Pilates adjuvanttiterapiana Parkinsonin taudissa.
Pilates fyysisen harjoituksen adjuvanttihoitona Parkinsonin tautia sairastaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheet 1–3 Hoehnin ja Yahrin vaiheittaisella asteikolla;
- Vakaa reaktio Parkinson-lääkitykseen;
- Ei ole osallistunut mihinkään liikuntaohjelmaan tutkimusta edeltävän kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on PD, jotka eivät kyenneet liikkumaan itsenäisesti tai joilla oli muita samanaikaisia sairauksia kuin PD tai jokin akuutti sairaus, joka tekisi harjoittelusta sopimatonta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates
Pilates-ohjelma kattoi 12 viikon jakson, kaksi viikkotuntia.
Yhdessä harjoituskerrassa harjoitukset tehtiin matolla (Mat Pilates) ja toisessa harjoitukset seisten ja istuen.
Ohjelmaan sisältyi lämmittelyharjoituksia, harjoituksen pääosa ja viilennystoimintaa.
|
Alkulämmittelyharjoituksiin sisältyi vatsa- ja kylkihengitys sekä lantiokello.
Mattojen pääosaan sisältyviä harjoituksia olivat mm. Käsikaaret, Kiharat ylös, Reisiluun kaaret, Olkapääsilta, Jalkaympyrät.
Suurin osa istumisesta/seisomisesta sisältyi seisoma-asennon harjoituksiin, kuten Seisominen yhdellä jalalla tuella, Niskarullat, Jalkojen sivunosto tuella ja istuma-asennossa Selkäranka venytys 5", kyynärpäät takaisin kädet pään takana, kantapää/polvi liukusäätimet, Olkapäät, Polvitaitetta, mm.
Mattoistunnoissa jäähdytysharjoitukset sisältyvät seisoma-asennon Reisilihasten venytys- ja vatsahengitys- ja lepoasennossa sekä istuva/seisoma-istunnossa Venyttely ja Vatsan hengitys.
|
|
Active Comparator: Perinteinen harjoitus
Perinteinen harjoitusohjelma kattoi 12 viikon jakson, kaksi viikkokertaa.
Ohjelman tavoitteena oli parantaa aerobista suorituskykyä, lihasvastusta, tasapainoa ja joustavuutta.
Ohjelmassa yhdistettiin maa- ja vesiharjoituksia.
|
Kaikki harjoitukset aloitettiin 15 minuutin lämmittelyvaiheella, joka perustuu kävelysuoritukseen ja nivelten liikkuvuusharjoituksiin.
Sitä seurasi 35 minuutin toinen vaihe, joka sisälsi matalavaikutteista aerobicia (musiikin tempo oli 120 lyöntiä minuutissa), motorisia koordinaatiotehtäviä ja tasapainoharjoituksia.
Viimeinen 5 minuutin vaihe keskittyi lempeisiin venytysharjoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin toimintahäiriö.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin viikkoa ennen ohjelman aloittamista (viikko #0).
|
Liikuntahäiriöyhdistyksen yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) espanjaksi mukautettua versiota annettiin arvioimaan toimenpiteen vaikutusta PD:hen liittyvään motoriseen vajaatoimintaan ja vammaisuuteen.
MDS-UPDRS-kokonaispisteet vaihtelevat nollasta 200:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat PD-oireiden suurempaa vaikutusta.
|
Osallistujat arvioitiin viikkoa ennen ohjelman aloittamista (viikko #0).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset mittaukset.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin viikkoa ennen ohjelman aloittamista (viikko #0).
|
Osallistujien pituus (cm) ja paino (kg) mitattiin ilman kenkiä ja kevyissä vaatteissa.
Painoindeksi (BMI) laskettiin seuraavalla kaavalla: paino/pituus2 (kg/m2).
|
Osallistujat arvioitiin viikkoa ennen ohjelman aloittamista (viikko #0).
|
|
Muutos lähtötilanteen antropometrisista mittauksista viikolla 15.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin viikon kuluttua ohjelman päättymisestä (viikko #15).
|
Osallistujien pituus (cm) ja paino (kg) mitattiin ilman kenkiä ja kevyissä vaatteissa.
Painoindeksi (BMI) laskettiin seuraavalla kaavalla: paino/pituus2 (kg/m2).
|
Osallistujat arvioitiin viikon kuluttua ohjelman päättymisestä (viikko #15).
|
|
Muutos viikosta 15 Antropometriset mittaukset viikon 18 seurannassa.
Aikaikkuna: Seurantaarviointi suoritettiin neljä viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (viikko #18).
|
Osallistujien pituus (cm) ja paino (kg) mitattiin ilman kenkiä ja kevyissä vaatteissa.
Painoindeksi (BMI) laskettiin seuraavalla kaavalla: paino/pituus2 (kg/m2).
|
Seurantaarviointi suoritettiin neljä viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (viikko #18).
|
|
Staattinen saldo lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin viikkoa ennen ohjelman aloittamista (viikko #0).
|
Staattinen tasapaino arvioitiin TecnoBody Prokin 3 -alustalla.
Arviointiprotokolla kehitettiin istuma- ja seisoma-asennossa, silmät auki (OE) ja suljettuina (CE).
Osallistujilla oli kolme 30 sekunnin yritystä suorittaa asento avoimin ja kiinni silmin sekä 60 sekunnin aktiivinen lepoaika niiden välillä.
Arvioidut staattiset tasapainoparametrit olivat kehon painekeskipiste frontaalitasossa, kehon painekeskipiste sagitaalitasossa, painekeskuksen amplitudiliike sagitaalitasossa, painopisteen keskipisteen amplitudiliike. paine etutasossa, keskimääräinen värähtelyliikkeen nopeus painekeskipisteessä sagitaalitasossa, keskimääräinen värähtelyliikkeen nopeus painekeskipisteessä etutasossa, etäisyyksien summa keskipisteen liikemäärästä paineesta ja painekeskuksen siirtymäalueesta.
|
Osallistujat arvioitiin viikkoa ennen ohjelman aloittamista (viikko #0).
|
|
Muutos staattisen saldon perustasosta 15 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin viikon kuluttua ohjelman päättymisestä (viikko #15).
|
Staattinen tasapaino arvioitiin TecnoBody Prokin 3 -alustalla.
Arviointiprotokolla kehitettiin istuma- ja seisoma-asennossa, silmät auki (OE) ja suljettuina (CE).
Osallistujilla oli kolme 30 sekunnin yritystä suorittaa asento avoimin ja kiinni silmin sekä 60 sekunnin aktiivinen lepoaika niiden välillä.
Arvioidut staattiset tasapainoparametrit olivat kehon painekeskipiste frontaalitasossa, kehon painekeskipiste sagitaalitasossa, painekeskuksen amplitudiliike sagitaalitasossa, painopisteen keskipisteen amplitudiliike. paine etutasossa, keskimääräinen värähtelyliikkeen nopeus painekeskipisteessä sagitaalitasossa, keskimääräinen värähtelyliikkeen nopeus painekeskipisteessä etutasossa, etäisyyksien summa keskipisteen liikemäärästä paineesta ja painekeskuksen siirtymäalueesta.
|
Osallistujat arvioitiin viikon kuluttua ohjelman päättymisestä (viikko #15).
|
|
Muutos viikolta 15 Staattinen saldo viikon 18 seurannassa.
Aikaikkuna: Seurantaarviointi suoritettiin neljä viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (viikko #18).
|
Staattinen tasapaino arvioitiin TecnoBody Prokin 3 -alustalla.
Arviointiprotokolla kehitettiin istuma- ja seisoma-asennossa, silmät auki (OE) ja suljettuina (CE).
Osallistujilla oli kolme 30 sekunnin yritystä suorittaa asento avoimin ja kiinni silmin sekä 60 sekunnin aktiivinen lepoaika niiden välillä.
Arvioidut staattiset tasapainoparametrit olivat kehon painekeskipiste frontaalitasossa, kehon painekeskipiste sagitaalitasossa, painekeskuksen amplitudiliike sagitaalitasossa, painopisteen keskipisteen amplitudiliike. paine etutasossa, keskimääräinen värähtelyliikkeen nopeus painekeskipisteessä sagitaalitasossa, keskimääräinen värähtelyliikkeen nopeus painekeskipisteessä etutasossa, etäisyyksien summa keskipisteen liikemäärästä paineesta ja painekeskuksen siirtymäalueesta.
|
Seurantaarviointi suoritettiin neljä viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (viikko #18).
|
|
Muutos lähtötilanteesta Moottorin vajaatoiminta 15 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin viikon kuluttua ohjelman päättymisestä (viikko #15).
|
Liikuntahäiriöyhdistyksen yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) espanjaksi mukautettua versiota annettiin arvioimaan toimenpiteen vaikutusta PD:hen liittyvään motoriseen vajaatoimintaan ja vammaisuuteen.
MDS-UPDRS-kokonaispisteet vaihtelevat nollasta 200:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat PD-oireiden suurempaa vaikutusta.
|
Osallistujat arvioitiin viikon kuluttua ohjelman päättymisestä (viikko #15).
|
|
Muutos viikosta 15 Moottorin vajaatoiminta viikon 18 seurannassa.
Aikaikkuna: Seurantaarviointi suoritettiin neljä viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (viikko #18).
|
Liikuntahäiriöyhdistyksen yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) espanjaksi mukautettua versiota annettiin arvioimaan toimenpiteen vaikutusta PD:hen liittyvään motoriseen vajaatoimintaan ja vammaisuuteen.
MDS-UPDRS-kokonaispisteet vaihtelevat nollasta 200:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat PD-oireiden suurempaa vaikutusta.
|
Seurantaarviointi suoritettiin neljä viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (viikko #18).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: José María Cancela-Carral, Ph.D., University of Vigo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Klamroth S, Steib S, Devan S, Pfeifer K. Effects of Exercise Therapy on Postural Instability in Parkinson Disease: A Meta-analysis. J Neurol Phys Ther. 2016 Jan;40(1):3-14. doi: 10.1097/NPT.0000000000000117.
- Abbruzzese G, Marchese R, Avanzino L, Pelosin E. Rehabilitation for Parkinson's disease: Current outlook and future challenges. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Jan;22 Suppl 1:S60-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.09.005. Epub 2015 Sep 3.
- Ayan C, Cancela JM, Gutierrez-Santiago A, Prieto I. Effects of two different exercise programs on gait parameters in individuals with Parkinson's disease: a pilot study. Gait Posture. 2014;39(1):648-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.08.019. Epub 2013 Sep 7.
- Di Giulio I, St George RJ, Kalliolia E, Peters AL, Limousin P, Day BL. Maintaining balance against force perturbations: impaired mechanisms unresponsive to levodopa in Parkinson's disease. J Neurophysiol. 2016 Aug 1;116(2):493-502. doi: 10.1152/jn.00996.2015. Epub 2016 Apr 20.
- Dibble LE, Addison O, Papa E. The effects of exercise on balance in persons with Parkinson's disease: a systematic review across the disability spectrum. J Neurol Phys Ther. 2009 Mar;33(1):14-26. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181990fcc.
- Johnson L, Putrino D, James I, Rodrigues J, Stell R, Thickbroom G, Mastaglia FL. The effects of a supervised Pilates training program on balance in Parkinson's disease. Advances in Parkinson Disease 2: 58-61, 2013.
- Kalron A, Rosenblum U, Frid L, Achiron A. Pilates exercise training vs. physical therapy for improving walking and balance in people with multiple sclerosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):319-328. doi: 10.1177/0269215516637202. Epub 2016 Jul 10.
- Kamioka H, Tsutani K, Katsumata Y, Yoshizaki T, Okuizumi H, Okada S, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Mutoh Y. Effectiveness of Pilates exercise: A quality evaluation and summary of systematic reviews based on randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:1-19. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.018. Epub 2016 Jan 4.
- King LA, Horak FB. Delaying mobility disability in people with Parkinson disease using a sensorimotor agility exercise program. Phys Ther. 2009 Apr;89(4):384-93. doi: 10.2522/ptj.20080214. Epub 2009 Feb 19.
- Martinez-Martin P, Rodriguez-Blazquez C, Alvarez-Sanchez M, Arakaki T, Bergareche-Yarza A, Chade A, Garretto N, Gershanik O, Kurtis MM, Martinez-Castrillo JC, Mendoza-Rodriguez A, Moore HP, Rodriguez-Violante M, Singer C, Tilley BC, Huang J, Stebbins GT, Goetz CG. Expanded and independent validation of the Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). J Neurol. 2013 Jan;260(1):228-36. doi: 10.1007/s00415-012-6624-1. Epub 2012 Aug 5.
- Santamato A, Ranieri M, Panza F, Zoccolella S, Frisardi V, Solfrizzi V, Amoruso MT, Amoruso L, Fiore P. Botulinum toxin type A and a rehabilitation program in the treatment of Pisa syndrome in Parkinson's disease. J Neurol. 2010 Jan;257(1):139-41. doi: 10.1007/s00415-009-5310-4. No abstract available.
- Ayan C, Varela S, Vila MH, Seijo-Martinez M, Cancela JM. Treadmill training combined with water and land-based exercise programs: Effects on Parkinson's disease patients. NeuroRehabilitation. 2016 Jun 30;39(2):295-9. doi: 10.3233/NRE-161360.
- Bergamin M, Gobbo S, Bullo V, Zanotto T, Vendramin B, Duregon F, Cugusi L, Camozzi V, Zaccaria M, Neunhaeuserer D, Ermolao A. Effects of a Pilates exercise program on muscle strength, postural control and body composition: results from a pilot study in a group of post-menopausal women. Age (Dordr). 2015 Dec;37(6):118. doi: 10.1007/s11357-015-9852-3. Epub 2015 Nov 15.
- Bird ML, Hill KD, Fell JW. A randomized controlled study investigating static and dynamic balance in older adults after training with Pilates. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1):43-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.005. Epub 2011 Oct 5.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Regola A, Carabalona R. Stabilometric assessment of context dependent balance recovery in persons with multiple sclerosis: a randomized controlled study. J Neuroeng Rehabil. 2014 Jun 10;11:100. doi: 10.1186/1743-0003-11-100.
- Bang DH, Cho HS. Effect of body awareness training on balance and walking ability in chronic stroke patients: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):198-201. doi: 10.1589/jpts.2016.198. Epub 2016 Jan 30.
- de Oliveira Francisco C, de Almeida Fagundes A, Gorges B. Effects of Pilates method in elderly people: Systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):500-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.03.003. Epub 2015 Mar 20.
- Donath L, Roth R, Hurlimann C, Zahner L, Faude O. Pilates vs. Balance Training in Health Community-Dwelling Seniors: a 3-arm, Randomized Controlled Trial. Int J Sports Med. 2016 Mar;37(3):202-10. doi: 10.1055/s-0035-1559695. Epub 2015 Dec 2.
- Guclu-Gunduz A, Citaker S, Irkec C, Nazliel B, Batur-Caglayan HZ. The effects of pilates on balance, mobility and strength in patients with multiple sclerosis. NeuroRehabilitation. 2014;34(2):337-42. doi: 10.3233/NRE-130957.
- King LA, Salarian A, Mancini M, Priest KC, Nutt J, Serdar A, Wilhelm J, Schlimgen J, Smith M, Horak FB. Exploring outcome measures for exercise intervention in people with Parkinson's disease. Parkinsons Dis. 2013;2013:572134. doi: 10.1155/2013/572134. Epub 2013 Apr 30.
- Kucuk F, Kara B, Poyraz EC, Idiman E. Improvements in cognition, quality of life, and physical performance with clinical Pilates in multiple sclerosis: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):761-8. doi: 10.1589/jpts.28.761. Epub 2016 Mar 31.
- La Touche R, Escalante K, Linares MT. Treating non-specific chronic low back pain through the Pilates Method. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):364-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.004. Epub 2008 Feb 1.
- Lange C, Unnithan VB, Larkam E, Latta PM. Maximizing the benefits of Pilates-inspired exercise for learning functional motor skills. Journal of Bodywork and Movement Therapies 4: 99-108, 2000.
- Markovic G, Sarabon N, Greblo Z, Krizanic V. Effects of feedback-based balance and core resistance training vs. Pilates training on balance and muscle function in older women: a randomized-controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Sep-Oct;61(2):117-23. doi: 10.1016/j.archger.2015.05.009. Epub 2015 May 27.
- Phrompaet S, Paungmali A, Pirunsan U, Sitilertpisan P. Effects of pilates training on lumbo-pelvic stability and flexibility. Asian J Sports Med. 2011 Mar;2(1):16-22. doi: 10.5812/asjsm.34822.
- Schmitz-Hubsch T, Pyfer D, Kielwein K, Fimmers R, Klockgether T, Wullner U. Qigong exercise for the symptoms of Parkinson's disease: a randomized, controlled pilot study. Mov Disord. 2006 Apr;21(4):543-8. doi: 10.1002/mds.20705.
- Tolnai N, Szabo Z, Koteles F, Szabo A. Physical and psychological benefits of once-a-week Pilates exercises in young sedentary women: A 10-week longitudinal study. Physiol Behav. 2016 Sep 1;163:211-218. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.05.025. Epub 2016 May 16.
- Volpe D, Giantin MG, Maestri R, Frazzitta G. Comparing the effects of hydrotherapy and land-based therapy on balance in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2014 Dec;28(12):1210-7. doi: 10.1177/0269215514536060. Epub 2014 Jun 3.
- Wells C, Kolt GS, Marshall P, Bialocerkowski A. Indications, benefits, and risks of Pilates exercise for people with chronic low back pain: a Delphi survey of Pilates-trained physical therapists. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):806-17. doi: 10.2522/ptj.20130568. Epub 2014 Apr 3.
- Wong-Yu IS, Mak MK. Multi-dimensional balance training programme improves balance and gait performance in people with Parkinson's disease: A pragmatic randomized controlled trial with 12-month follow-up. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jun;21(6):615-21. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.03.022. Epub 2015 Mar 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/484
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pilates
-
NCT02241538Valmis
-
NCT01533805Tuntematon
-
NCT06943066Valmis
-
NCT03214016Valmis
-
NCT06843759Valmis
-
NCT05722730Rekrytointi
-
NCT07358091Valmis
-
NCT07261020ValmisAlaselän kipu | Kinesiofobia | Levytyrä