Pilates als adjuvante Therapie bei der Parkinson-Krankheit.
Pilates als adjuvante Bewegungstherapie bei Patienten mit Parkinson-Krankheit.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stufen 1 bis 3 auf der Hoehn- und Yahr-Staging-Skala;
- Stabile Reaktion auf Anti-Parkinson-Medikamente;
- Keine Teilnahme an einem körperlichen Trainingsprogramm im Monat vor der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit PD, die nicht in der Lage waren, selbstständig zu gehen oder andere Komorbiditäten als PD oder eine akute Krankheit aufwiesen, die ein Training unangemessen machen würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Pilates
Das Pilates-Programm umfasste einen Zeitraum von 12 Wochen, zwei wöchentliche Sitzungen.
In einer Sitzung wurden Übungen auf einer Matte (Mat Pilates) und in der zweiten Sitzung im Stehen und Sitzen durchgeführt.
Auf dem Programm standen Aufwärmübungen, der Hauptteil der Einheit und Abkühlungsübungen.
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Aufwärmübungen beinhalteten Bauch- und Rippenatmung und Beckenuhr.
Einige Übungen, die im Hauptteil der Mattensitzung enthalten waren, waren unter anderem Armbögen, Curls up, Femurbögen, Schulterbrücken, Beinkreise.
Der Hauptteil der Sitzung im Sitzen/Stehen umfasste Übungen im Stehen wie Stehen auf einem Bein mit Stütze, Nackenrollen, seitliches Beinheben mit Stütze und in sitzender Position Wirbelsäulendehnung 5", Ellbogen nach hinten mit den Händen hinter dem Kopf, Ferse/Knie Rutschen, Schultertropfen, Kniefalten, unter anderem.
In Mattensitzungen beinhalten Kühlübungen im Stehen Kniesehnendehnung und Bauchatmung und Ruheposition und in sitzenden/stehenden Sitzungen Dehnung und Bauchatmung.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Übung
Das herkömmliche Übungsprogramm umfasste einen Zeitraum von 12 Wochen, zwei wöchentliche Sitzungen.
Das Programm zielte darauf ab, die aerobe Kapazität, den Muskelwiderstand, das Gleichgewicht und die Flexibilität zu verbessern.
Das Programm kombinierte Übungen an Land und im Wasser.
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Alle Sitzungen begannen mit einer 15-minütigen Aufwärmphase, die auf der Gehleistung und Gelenkmobilitätsübungen basiert.
Es folgte eine 35-minütige zweite Phase, die Low-Impact-Aerobic (Musiktempo wurde auf 120 Schläge pro Minute eingestellt), grobmotorische Koordinationsaufgaben und Gleichgewichtsübungen umfasste.
Die abschließende 5-Minuten-Phase konzentrierte sich auf sanfte Dehnübungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motorische Beeinträchtigung.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden eine Woche vor Beginn des Programms (Woche #0) bewertet.
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Die spanisch angepasste Version der Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) wurde angewendet, um die Auswirkungen der Intervention auf die motorische Beeinträchtigung und Behinderung im Zusammenhang mit PD zu bewerten.
Der MDS-UPDRS-Gesamtwert reicht von null bis 200, wobei höhere Werte einen stärkeren Einfluss von Parkinson-Symptomen anzeigen.
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Die Teilnehmer wurden eine Woche vor Beginn des Programms (Woche #0) bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anthropometrische Messungen.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden eine Woche vor Beginn des Programms (Woche #0) bewertet.
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Die Körpergröße (cm) und das Gewicht (kg) der Teilnehmer wurden ohne Schuhe und in leichter Kleidung gemessen.
Der Body-Mass-Index (BMI) wurde nach folgender Formel berechnet: Gewicht / Größe2 (kg/m2).
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Die Teilnehmer wurden eine Woche vor Beginn des Programms (Woche #0) bewertet.
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Änderung gegenüber den anthropometrischen Basismessungen in Woche 15.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden eine Woche nach Abschluss des Programms (Woche Nr. 15) bewertet.
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Die Körpergröße (cm) und das Gewicht (kg) der Teilnehmer wurden ohne Schuhe und in leichter Kleidung gemessen.
Der Body-Mass-Index (BMI) wurde nach folgender Formel berechnet: Gewicht / Größe2 (kg/m2).
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Die Teilnehmer wurden eine Woche nach Abschluss des Programms (Woche Nr. 15) bewertet.
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Änderung der anthropometrischen Messungen in Woche 15 bei der Nachuntersuchung in Woche 18.
Zeitfenster: Eine Nachuntersuchung wurde vier Wochen nach Beendigung des Trainings durchgeführt (Woche #18).
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Die Körpergröße (cm) und das Gewicht (kg) der Teilnehmer wurden ohne Schuhe und in leichter Kleidung gemessen.
Der Body-Mass-Index (BMI) wurde nach folgender Formel berechnet: Gewicht / Größe2 (kg/m2).
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Eine Nachuntersuchung wurde vier Wochen nach Beendigung des Trainings durchgeführt (Woche #18).
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Statisches Gleichgewicht zu Beginn.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden eine Woche vor Beginn des Programms (Woche #0) bewertet.
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Das statische Gleichgewicht wurde mit der TecnoBody Prokin 3-Plattform bewertet.
Das Bewertungsprotokoll wurde in sitzender und stehender Position mit offenen (OE) und geschlossenen (CE) Augen entwickelt.
Die Teilnehmer hatten drei 30-Sekunden-Versuche, die Position mit offenen und geschlossenen Augen auszuführen, und ein 60-Sekunden-Intervall aktiver Pause zwischen ihnen.
Die bewerteten statischen Gleichgewichtsparameter waren der Druckmittelpunkt des Körpers in der Frontalebene, der Druckmittelpunkt des Körpers in der Sagittalebene, die Amplitudenbewegung des Druckmittelpunkts in der Sagittalebene, die Amplitudenbewegung des Körpermittelpunkts Druck in der Frontalebene, die durchschnittliche Geschwindigkeit der Oszillationsbewegung des Druckzentrums in der Sagittalebene, die durchschnittliche Geschwindigkeit der Oszillationsbewegung des Druckzentrums in der Frontalebene, die Summe der Entfernungen des Betrags der Bewegung des Zentrums des Druckmittelpunkts und der Verschiebungsfläche des Druckmittelpunkts.
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Die Teilnehmer wurden eine Woche vor Beginn des Programms (Woche #0) bewertet.
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Veränderung vom statischen Ausgangsgleichgewicht nach 15 Wochen.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden eine Woche nach Abschluss des Programms (Woche Nr. 15) bewertet.
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Das statische Gleichgewicht wurde mit der TecnoBody Prokin 3-Plattform bewertet.
Das Bewertungsprotokoll wurde in sitzender und stehender Position mit offenen (OE) und geschlossenen (CE) Augen entwickelt.
Die Teilnehmer hatten drei 30-Sekunden-Versuche, die Position mit offenen und geschlossenen Augen auszuführen, und ein 60-Sekunden-Intervall aktiver Pause zwischen ihnen.
Die bewerteten statischen Gleichgewichtsparameter waren der Druckmittelpunkt des Körpers in der Frontalebene, der Druckmittelpunkt des Körpers in der Sagittalebene, die Amplitudenbewegung des Druckmittelpunkts in der Sagittalebene, die Amplitudenbewegung des Körpermittelpunkts Druck in der Frontalebene, die durchschnittliche Geschwindigkeit der Oszillationsbewegung des Druckzentrums in der Sagittalebene, die durchschnittliche Geschwindigkeit der Oszillationsbewegung des Druckzentrums in der Frontalebene, die Summe der Entfernungen des Betrags der Bewegung des Zentrums des Druckmittelpunkts und der Verschiebungsfläche des Druckmittelpunkts.
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Die Teilnehmer wurden eine Woche nach Abschluss des Programms (Woche Nr. 15) bewertet.
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Änderung vom statischen Gleichgewicht in Woche 15 bei der Nachuntersuchung in Woche 18.
Zeitfenster: Eine Nachuntersuchung wurde vier Wochen nach Beendigung des Trainings durchgeführt (Woche #18).
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Das statische Gleichgewicht wurde mit der TecnoBody Prokin 3-Plattform bewertet.
Das Bewertungsprotokoll wurde in sitzender und stehender Position mit offenen (OE) und geschlossenen (CE) Augen entwickelt.
Die Teilnehmer hatten drei 30-Sekunden-Versuche, die Position mit offenen und geschlossenen Augen auszuführen, und ein 60-Sekunden-Intervall aktiver Pause zwischen ihnen.
Die bewerteten statischen Gleichgewichtsparameter waren der Druckmittelpunkt des Körpers in der Frontalebene, der Druckmittelpunkt des Körpers in der Sagittalebene, die Amplitudenbewegung des Druckmittelpunkts in der Sagittalebene, die Amplitudenbewegung des Körpermittelpunkts Druck in der Frontalebene, die durchschnittliche Geschwindigkeit der Oszillationsbewegung des Druckzentrums in der Sagittalebene, die durchschnittliche Geschwindigkeit der Oszillationsbewegung des Druckzentrums in der Frontalebene, die Summe der Entfernungen des Betrags der Bewegung des Zentrums des Druckmittelpunkts und der Verschiebungsfläche des Druckmittelpunkts.
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Eine Nachuntersuchung wurde vier Wochen nach Beendigung des Trainings durchgeführt (Woche #18).
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Veränderung gegenüber der motorischen Beeinträchtigung zu Studienbeginn nach 15 Wochen.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden eine Woche nach Abschluss des Programms (Woche Nr. 15) bewertet.
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Die spanisch angepasste Version der Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) wurde angewendet, um die Auswirkungen der Intervention auf die motorische Beeinträchtigung und Behinderung im Zusammenhang mit PD zu bewerten.
Der MDS-UPDRS-Gesamtwert reicht von null bis 200, wobei höhere Werte einen stärkeren Einfluss von Parkinson-Symptomen anzeigen.
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Die Teilnehmer wurden eine Woche nach Abschluss des Programms (Woche Nr. 15) bewertet.
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Änderung von Woche 15 Motorische Beeinträchtigung bei der Nachuntersuchung in Woche 18.
Zeitfenster: Eine Nachuntersuchung wurde vier Wochen nach Beendigung des Trainings durchgeführt (Woche #18).
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Die spanisch angepasste Version der Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) wurde angewendet, um die Auswirkungen der Intervention auf die motorische Beeinträchtigung und Behinderung im Zusammenhang mit PD zu bewerten.
Der MDS-UPDRS-Gesamtwert reicht von null bis 200, wobei höhere Werte einen stärkeren Einfluss von Parkinson-Symptomen anzeigen.
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Eine Nachuntersuchung wurde vier Wochen nach Beendigung des Trainings durchgeführt (Woche #18).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: José María Cancela-Carral, Ph.D., University of Vigo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Klamroth S, Steib S, Devan S, Pfeifer K. Effects of Exercise Therapy on Postural Instability in Parkinson Disease: A Meta-analysis. J Neurol Phys Ther. 2016 Jan;40(1):3-14. doi: 10.1097/NPT.0000000000000117.
- Abbruzzese G, Marchese R, Avanzino L, Pelosin E. Rehabilitation for Parkinson's disease: Current outlook and future challenges. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Jan;22 Suppl 1:S60-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.09.005. Epub 2015 Sep 3.
- Ayan C, Cancela JM, Gutierrez-Santiago A, Prieto I. Effects of two different exercise programs on gait parameters in individuals with Parkinson's disease: a pilot study. Gait Posture. 2014;39(1):648-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.08.019. Epub 2013 Sep 7.
- Di Giulio I, St George RJ, Kalliolia E, Peters AL, Limousin P, Day BL. Maintaining balance against force perturbations: impaired mechanisms unresponsive to levodopa in Parkinson's disease. J Neurophysiol. 2016 Aug 1;116(2):493-502. doi: 10.1152/jn.00996.2015. Epub 2016 Apr 20.
- Dibble LE, Addison O, Papa E. The effects of exercise on balance in persons with Parkinson's disease: a systematic review across the disability spectrum. J Neurol Phys Ther. 2009 Mar;33(1):14-26. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181990fcc.
- Johnson L, Putrino D, James I, Rodrigues J, Stell R, Thickbroom G, Mastaglia FL. The effects of a supervised Pilates training program on balance in Parkinson's disease. Advances in Parkinson Disease 2: 58-61, 2013.
- Kalron A, Rosenblum U, Frid L, Achiron A. Pilates exercise training vs. physical therapy for improving walking and balance in people with multiple sclerosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):319-328. doi: 10.1177/0269215516637202. Epub 2016 Jul 10.
- Kamioka H, Tsutani K, Katsumata Y, Yoshizaki T, Okuizumi H, Okada S, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Mutoh Y. Effectiveness of Pilates exercise: A quality evaluation and summary of systematic reviews based on randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:1-19. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.018. Epub 2016 Jan 4.
- King LA, Horak FB. Delaying mobility disability in people with Parkinson disease using a sensorimotor agility exercise program. Phys Ther. 2009 Apr;89(4):384-93. doi: 10.2522/ptj.20080214. Epub 2009 Feb 19.
- Martinez-Martin P, Rodriguez-Blazquez C, Alvarez-Sanchez M, Arakaki T, Bergareche-Yarza A, Chade A, Garretto N, Gershanik O, Kurtis MM, Martinez-Castrillo JC, Mendoza-Rodriguez A, Moore HP, Rodriguez-Violante M, Singer C, Tilley BC, Huang J, Stebbins GT, Goetz CG. Expanded and independent validation of the Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). J Neurol. 2013 Jan;260(1):228-36. doi: 10.1007/s00415-012-6624-1. Epub 2012 Aug 5.
- Santamato A, Ranieri M, Panza F, Zoccolella S, Frisardi V, Solfrizzi V, Amoruso MT, Amoruso L, Fiore P. Botulinum toxin type A and a rehabilitation program in the treatment of Pisa syndrome in Parkinson's disease. J Neurol. 2010 Jan;257(1):139-41. doi: 10.1007/s00415-009-5310-4. No abstract available.
- Ayan C, Varela S, Vila MH, Seijo-Martinez M, Cancela JM. Treadmill training combined with water and land-based exercise programs: Effects on Parkinson's disease patients. NeuroRehabilitation. 2016 Jun 30;39(2):295-9. doi: 10.3233/NRE-161360.
- Bergamin M, Gobbo S, Bullo V, Zanotto T, Vendramin B, Duregon F, Cugusi L, Camozzi V, Zaccaria M, Neunhaeuserer D, Ermolao A. Effects of a Pilates exercise program on muscle strength, postural control and body composition: results from a pilot study in a group of post-menopausal women. Age (Dordr). 2015 Dec;37(6):118. doi: 10.1007/s11357-015-9852-3. Epub 2015 Nov 15.
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- Cattaneo D, Jonsdottir J, Regola A, Carabalona R. Stabilometric assessment of context dependent balance recovery in persons with multiple sclerosis: a randomized controlled study. J Neuroeng Rehabil. 2014 Jun 10;11:100. doi: 10.1186/1743-0003-11-100.
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- Donath L, Roth R, Hurlimann C, Zahner L, Faude O. Pilates vs. Balance Training in Health Community-Dwelling Seniors: a 3-arm, Randomized Controlled Trial. Int J Sports Med. 2016 Mar;37(3):202-10. doi: 10.1055/s-0035-1559695. Epub 2015 Dec 2.
- Guclu-Gunduz A, Citaker S, Irkec C, Nazliel B, Batur-Caglayan HZ. The effects of pilates on balance, mobility and strength in patients with multiple sclerosis. NeuroRehabilitation. 2014;34(2):337-42. doi: 10.3233/NRE-130957.
- King LA, Salarian A, Mancini M, Priest KC, Nutt J, Serdar A, Wilhelm J, Schlimgen J, Smith M, Horak FB. Exploring outcome measures for exercise intervention in people with Parkinson's disease. Parkinsons Dis. 2013;2013:572134. doi: 10.1155/2013/572134. Epub 2013 Apr 30.
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- Phrompaet S, Paungmali A, Pirunsan U, Sitilertpisan P. Effects of pilates training on lumbo-pelvic stability and flexibility. Asian J Sports Med. 2011 Mar;2(1):16-22. doi: 10.5812/asjsm.34822.
- Schmitz-Hubsch T, Pyfer D, Kielwein K, Fimmers R, Klockgether T, Wullner U. Qigong exercise for the symptoms of Parkinson's disease: a randomized, controlled pilot study. Mov Disord. 2006 Apr;21(4):543-8. doi: 10.1002/mds.20705.
- Tolnai N, Szabo Z, Koteles F, Szabo A. Physical and psychological benefits of once-a-week Pilates exercises in young sedentary women: A 10-week longitudinal study. Physiol Behav. 2016 Sep 1;163:211-218. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.05.025. Epub 2016 May 16.
- Volpe D, Giantin MG, Maestri R, Frazzitta G. Comparing the effects of hydrotherapy and land-based therapy on balance in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2014 Dec;28(12):1210-7. doi: 10.1177/0269215514536060. Epub 2014 Jun 3.
- Wells C, Kolt GS, Marshall P, Bialocerkowski A. Indications, benefits, and risks of Pilates exercise for people with chronic low back pain: a Delphi survey of Pilates-trained physical therapists. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):806-17. doi: 10.2522/ptj.20130568. Epub 2014 Apr 3.
- Wong-Yu IS, Mak MK. Multi-dimensional balance training programme improves balance and gait performance in people with Parkinson's disease: A pragmatic randomized controlled trial with 12-month follow-up. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jun;21(6):615-21. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.03.022. Epub 2015 Mar 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Zuletzt verifiziert
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- 2015/484
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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