Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilates som adjuvant terapi vid Parkinsons sjukdom.

20 september 2017 uppdaterad av: Gustavo Rodríguez Fuentes, University of Vigo

Pilates som en adjuvant fysisk träningsterapi hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Även om Pilates har föreslagits som en användbar rehabiliteringsstrategi vid PD, är forskning om dess genomförbarhet och potentiella effekter på motoriska symtom och balans hos denna population knapphändig. Vissa arbeten har inkluderat Pilates som en del av kombinerade träningspass, men information om deras specifika effekter lämnades inte. Under dessa omständigheter syftar denna studie till att identifiera effekterna av att lägga till Pilates som en del av ett konventionellt träningsrehabiliteringsprogram på de motoriska symtomen och den statiska balansen hos PD-personer. Deltagarna (n=15) tilldelades en Pilates (PG) eller en konventionell träningsgrupp (CG) och utförde ett landbaserat och ett vattenbaserat träningspass per vecka under 14 veckor. MDS-UPDRS och en stabilometer användes för att bedöma effekten av interventionen på deltagarens motoriska symtom och statiska balans.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
15

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

56 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Steg 1 till 3 på Hoehn och Yahrs iscensättningsskalan;
  • Stabil reaktion på anti-Parkinson-medicin;
  • Att inte ha deltagit i något fysiskt träningsprogram under månaden före studien.

Exklusions kriterier:

  • Personer med PD som inte kunde ambulera självständigt eller uppvisade andra samsjukligheter än PD eller någon akut sjukdom som skulle göra träning olämplig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Pilates
Pilatesprogrammet omfattade en 12-veckorsperiod, två sessioner i veckan. I ett pass utfördes övningar på matta (Mat Pilates), och i det andra passet i stående och sittande läge. På programmet stod uppvärmningsövningar, huvuddelen av passet och kylande aktiviteter.
Övrig: Pilates
Uppvärmningsövningar inkluderade buk- och kustandning och bäckenklocka. Några övningar som ingick i huvuddelen av mattpasset var Armbågar, Curls up, Femur arcs, Shoulder Bridge, Bencirklar med flera. Huvuddelen av sitt-/ståendepasset ingår i stående positionsövningar som att stå på ett ben med stöd, nackerullningar, sidobenlyft med stöd och i sittande ryggradssträckning 5", Armbågar bakåt med händerna bakom huvudet, häl/knä rutschkanor, axelfall, knäveck, bland annat. I mattpass ingår kylövningar i stående ställning Hamstringstretch och Magandning och viloställning samt i sittande/stående pass Stretching och Magandning.
Aktiv komparator: Konventionell träning
Det konventionella träningsprogrammet omfattade en 12-veckorsperiod, två pass i veckan. Programmet syftade till att förbättra aerob kapacitet, muskelmotstånd, balans och flexibilitet. Programmet kombinerade landbaserade och vattenbaserade träningspass.
Övrig: Konventionell träning
Alla pass började med en 15-minuters uppvärmningsfas baserad på gångprestanda och ledrörlighetsövningar. Den följdes av en 35-minuters andra fas, som inkluderade aerobics med låg effekt (musiktempo sattes till 120 slag per minut), grovmotoriska koordinationsuppgifter och balansaktiviteter. Den sista 5-minutersfasen fokuserade på mjuka stretchövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorisk funktionsnedsättning.
Tidsram: Deltagarna bedömdes en vecka innan programmet startade (vecka #0).
Den spanska anpassade versionen av Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) administrerades för att bedöma effekten av interventionen på motorisk funktionsnedsättning och funktionshinder relaterad till PD. MDS-UPDRS totalpoäng varierar från noll till 200, med högre poäng som indikerar en större effekt av PD-symtom.
Deltagarna bedömdes en vecka innan programmet startade (vecka #0).

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometriska mått.
Tidsram: Deltagarna bedömdes en vecka innan programmet startade (vecka #0).
Deltagarnas längd (cm) och vikt (kg) mättes utan skor och i lätta kläder. Body mass index (BMI) beräknades med hjälp av följande formel: vikt / höjd2 (kg/m2).
Deltagarna bedömdes en vecka innan programmet startade (vecka #0).
Ändring från baslinjeantropometriska mätningar vecka 15.
Tidsram: Deltagarna bedömdes en vecka efter att programmet avslutats (vecka #15).
Deltagarnas längd (cm) och vikt (kg) mättes utan skor och i lätta kläder. Body mass index (BMI) beräknades med hjälp av följande formel: vikt / höjd2 (kg/m2).
Deltagarna bedömdes en vecka efter att programmet avslutats (vecka #15).
Förändring från vecka 15 Antropometriska mätningar vid vecka 18 uppföljning.
Tidsram: Uppföljningsbedömning gjordes fyra veckor efter avslutad träning (vecka #18).
Deltagarnas längd (cm) och vikt (kg) mättes utan skor och i lätta kläder. Body mass index (BMI) beräknades med hjälp av följande formel: vikt / höjd2 (kg/m2).
Uppföljningsbedömning gjordes fyra veckor efter avslutad träning (vecka #18).
Statisk balans vid baslinjen.
Tidsram: Deltagarna bedömdes en vecka innan programmet startade (vecka #0).
Den statiska balansen utvärderades med hjälp av TecnoBody Prokin 3-plattformen. Bedömningsprotokollet utvecklades i sittande och stående läge, med öppna (OE) och slutna (CE) ögon. Deltagarna hade tre 30-sekunders försök att utföra positionen med öppna och slutna ögon och ett 60-sekunders intervall av aktiv vila mellan dem. De statiska balansparametrarna som bedömdes var kroppens tryckcentrum i frontalplanet, kroppens tryckcentrum i sagittalplanet, amplitudrörelsen för tryckcentrumet i sagittalplanet, amplitudrörelsen för mitten av tryck i frontalplanet, medelhastigheten för svängningsrörelsen för tryckcentrumet i sagittalplanet, medelhastigheten för svängningsrörelsen för tryckcentrums tryckcentrum i frontalplanet, summan av avstånden av rörelsemängden i mitten tryck och förskjutningsarean för tryckcentrum.
Deltagarna bedömdes en vecka innan programmet startade (vecka #0).
Ändring från baslinjestatisk balans vid 15 veckor.
Tidsram: Deltagarna bedömdes en vecka efter att programmet avslutats (vecka #15).
Den statiska balansen utvärderades med hjälp av TecnoBody Prokin 3-plattformen. Bedömningsprotokollet utvecklades i sittande och stående läge, med öppna (OE) och slutna (CE) ögon. Deltagarna hade tre 30-sekunders försök att utföra positionen med öppna och slutna ögon och ett 60-sekunders intervall av aktiv vila mellan dem. De statiska balansparametrarna som bedömdes var kroppens tryckcentrum i frontalplanet, kroppens tryckcentrum i sagittalplanet, amplitudrörelsen för tryckcentrumet i sagittalplanet, amplitudrörelsen för mitten av tryck i frontalplanet, medelhastigheten för svängningsrörelsen för tryckcentrumet i sagittalplanet, medelhastigheten för svängningsrörelsen för tryckcentrums tryckcentrum i frontalplanet, summan av avstånden av rörelsemängden i mitten tryck och förskjutningsarean för tryckcentrum.
Deltagarna bedömdes en vecka efter att programmet avslutats (vecka #15).
Förändring från vecka 15 Statisk Balans vid vecka 18 uppföljning.
Tidsram: Uppföljningsbedömning gjordes fyra veckor efter avslutad träning (vecka #18).
Den statiska balansen utvärderades med hjälp av TecnoBody Prokin 3-plattformen. Bedömningsprotokollet utvecklades i sittande och stående läge, med öppna (OE) och slutna (CE) ögon. Deltagarna hade tre 30-sekunders försök att utföra positionen med öppna och slutna ögon och ett 60-sekunders intervall av aktiv vila mellan dem. De statiska balansparametrarna som bedömdes var kroppens tryckcentrum i frontalplanet, kroppens tryckcentrum i sagittalplanet, amplitudrörelsen för tryckcentrumet i sagittalplanet, amplitudrörelsen för mitten av tryck i frontalplanet, medelhastigheten för svängningsrörelsen för tryckcentrumet i sagittalplanet, medelhastigheten för svängningsrörelsen för tryckcentrums tryckcentrum i frontalplanet, summan av avstånden av rörelsemängden i mitten tryck och förskjutningsarean för tryckcentrum.
Uppföljningsbedömning gjordes fyra veckor efter avslutad träning (vecka #18).
Förändring från baslinjens motorisk funktionsnedsättning vid 15 veckor.
Tidsram: Deltagarna bedömdes en vecka efter att programmet avslutats (vecka #15).
Den spanska anpassade versionen av Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) administrerades för att bedöma effekten av interventionen på motorisk funktionsnedsättning och funktionshinder relaterad till PD. MDS-UPDRS totalpoäng varierar från noll till 200, med högre poäng som indikerar en större effekt av PD-symtom.
Deltagarna bedömdes en vecka efter att programmet avslutats (vecka #15).
Förändring från vecka 15 Motorisk funktionsnedsättning vid vecka 18 uppföljning.
Tidsram: Uppföljningsbedömning gjordes fyra veckor efter avslutad träning (vecka #18).
Den spanska anpassade versionen av Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) administrerades för att bedöma effekten av interventionen på motorisk funktionsnedsättning och funktionshinder relaterad till PD. MDS-UPDRS totalpoäng varierar från noll till 200, med högre poäng som indikerar en större effekt av PD-symtom.
Uppföljningsbedömning gjordes fyra veckor efter avslutad träning (vecka #18).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Vigo

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: José María Cancela-Carral, Ph.D., University of Vigo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
11 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
27 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
27 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
18 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
26 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 september 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2015/484

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar