Pilates como terapia adyuvante en la enfermedad de Parkinson.
Pilates como terapia de ejercicio físico adyuvante en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etapas 1 a 3 en la escala de estadificación de Hoehn y Yahr;
- Reacción estable a la medicación antiparkinsoniana;
- No haber realizado ningún programa de ejercicio físico durante el mes anterior al estudio.
Criterio de exclusión:
- Personas con EP que no pudieran deambular de forma independiente o presentaran comorbilidades distintas a la EP o alguna enfermedad aguda que hiciera inapropiado el entrenamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Pilates
El programa de Pilates cubrió un período de 12 semanas, dos sesiones semanales.
En una sesión se realizaron ejercicios sobre colchoneta (Mat Pilates), y en la segunda sesión de pie y sentado.
El programa incluyó ejercicios de calentamiento, la parte principal de la sesión y actividades de enfriamiento.
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Los ejercicios de calentamiento incluyeron respiración abdominal y costal y reloj pélvico.
Algunos ejercicios incluidos en la parte principal de la sesión de colchoneta fueron Arcos de brazos, Curls up, Arcos de fémur, Puente de hombros, Círculos de piernas, entre otros.
La parte principal de la sesión sentado/de pie incluye ejercicios de posición de pie como De pie sobre una pierna con apoyo, Giros de cuello, Levantamiento lateral de piernas con apoyo y en posición sentada Estiramiento de la columna 5", Codos hacia atrás con las manos detrás de la cabeza, Talón/rodilla toboganes, Hombros caídos, Pliegues de rodilla, entre otros.
En las sesiones de colchoneta, se incluyeron ejercicios de enfriamiento en posición de pie Estiramiento de isquiotibiales y Respiración Abdominal y posición de Descanso y en sesión de pie/sentado Estiramiento y Respiración Abdominal.
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Comparador activo: Ejercicio Convencional
El programa de ejercicio convencional cubrió un período de 12 semanas, dos sesiones semanales.
El programa tenía como objetivo mejorar la capacidad aeróbica, la resistencia muscular, el equilibrio y la flexibilidad.
El programa combinó sesiones de ejercicios en tierra y en el agua.
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Todas las sesiones comenzaron con una fase de calentamiento de 15 minutos basada en el rendimiento de la marcha y ejercicios de movilidad articular.
Le siguió una segunda fase de 35 minutos, que incluía ejercicios aeróbicos de bajo impacto (el ritmo de la música se fijó en 120 latidos por minuto), tareas de coordinación motora gruesa y actividades de equilibrio.
La fase final de 5 minutos se centró en ejercicios suaves de estiramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deterioro motor.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados una semana antes de iniciar el programa (semana #0).
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Se administró la versión adaptada al español de la Escala Unificada de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS) para evaluar el impacto de la intervención en el deterioro motor y la discapacidad relacionada con la EP.
La puntuación total de MDS-UPDRS varía de cero a 200, y las puntuaciones más altas indican un mayor impacto de los síntomas de la EP.
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Los participantes fueron evaluados una semana antes de iniciar el programa (semana #0).
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas antropométricas.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados una semana antes de iniciar el programa (semana #0).
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La altura (cm) y el peso (kg) de los participantes se midieron sin zapatos y con ropa ligera.
El índice de masa corporal (IMC) se calculó mediante la siguiente fórmula: peso/talla2 (kg/m2).
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Los participantes fueron evaluados una semana antes de iniciar el programa (semana #0).
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Cambio desde las mediciones antropométricas de referencia en la semana 15.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados una semana después de que se completó el programa (semana #15).
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La altura (cm) y el peso (kg) de los participantes se midieron sin zapatos y con ropa ligera.
El índice de masa corporal (IMC) se calculó mediante la siguiente fórmula: peso/talla2 (kg/m2).
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Los participantes fueron evaluados una semana después de que se completó el programa (semana #15).
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Cambio desde la semana 15 Mediciones antropométricas a la semana 18 de seguimiento.
Periodo de tiempo: La evaluación de seguimiento se realizó cuatro semanas después de finalizar el entrenamiento (semana n.° 18).
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La altura (cm) y el peso (kg) de los participantes se midieron sin zapatos y con ropa ligera.
El índice de masa corporal (IMC) se calculó mediante la siguiente fórmula: peso/talla2 (kg/m2).
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La evaluación de seguimiento se realizó cuatro semanas después de finalizar el entrenamiento (semana n.° 18).
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Equilibrio estático en la línea de base.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados una semana antes de iniciar el programa (semana #0).
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El equilibrio estático se evaluó mediante la plataforma TecnoBody Prokin 3.
El protocolo de evaluación se desarrolló en posición sentada y de pie, con los ojos abiertos (OE) y cerrados (CE).
Los participantes tuvieron tres intentos de 30 segundos para realizar la posición con los ojos abiertos y cerrados y un intervalo de 60 segundos de descanso activo entre ellos.
Los parámetros de equilibrio estático evaluados fueron el centro de presión del cuerpo en el plano frontal, el centro de presión del cuerpo en el plano sagital, la amplitud de movimiento del centro de presión en el plano sagital, la amplitud de movimiento del centro de presión en el plano frontal, la velocidad media del movimiento de oscilación del centro de presión en el plano sagital, la velocidad media del movimiento de oscilación del centro de presión en el plano frontal, la suma de distancias de la cantidad de movimiento del centro de presión y el área de desplazamiento del centro de presión.
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Los participantes fueron evaluados una semana antes de iniciar el programa (semana #0).
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Cambio desde el equilibrio estático inicial a las 15 semanas.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados una semana después de que se completó el programa (semana #15).
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El equilibrio estático se evaluó mediante la plataforma TecnoBody Prokin 3.
El protocolo de evaluación se desarrolló en posición sentada y de pie, con los ojos abiertos (OE) y cerrados (CE).
Los participantes tuvieron tres intentos de 30 segundos para realizar la posición con los ojos abiertos y cerrados y un intervalo de 60 segundos de descanso activo entre ellos.
Los parámetros de equilibrio estático evaluados fueron el centro de presión del cuerpo en el plano frontal, el centro de presión del cuerpo en el plano sagital, la amplitud de movimiento del centro de presión en el plano sagital, la amplitud de movimiento del centro de presión en el plano frontal, la velocidad media del movimiento de oscilación del centro de presión en el plano sagital, la velocidad media del movimiento de oscilación del centro de presión en el plano frontal, la suma de distancias de la cantidad de movimiento del centro de presión y el área de desplazamiento del centro de presión.
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Los participantes fueron evaluados una semana después de que se completó el programa (semana #15).
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Cambio desde la semana 15 Equilibrio estático en la semana 18 de seguimiento.
Periodo de tiempo: La evaluación de seguimiento se realizó cuatro semanas después de finalizar el entrenamiento (semana n.° 18).
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El equilibrio estático se evaluó mediante la plataforma TecnoBody Prokin 3.
El protocolo de evaluación se desarrolló en posición sentada y de pie, con los ojos abiertos (OE) y cerrados (CE).
Los participantes tuvieron tres intentos de 30 segundos para realizar la posición con los ojos abiertos y cerrados y un intervalo de 60 segundos de descanso activo entre ellos.
Los parámetros de equilibrio estático evaluados fueron el centro de presión del cuerpo en el plano frontal, el centro de presión del cuerpo en el plano sagital, la amplitud de movimiento del centro de presión en el plano sagital, la amplitud de movimiento del centro de presión en el plano frontal, la velocidad media del movimiento de oscilación del centro de presión en el plano sagital, la velocidad media del movimiento de oscilación del centro de presión en el plano frontal, la suma de distancias de la cantidad de movimiento del centro de presión y el área de desplazamiento del centro de presión.
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La evaluación de seguimiento se realizó cuatro semanas después de finalizar el entrenamiento (semana n.° 18).
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Cambio desde el deterioro motor inicial a las 15 semanas.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados una semana después de que se completó el programa (semana #15).
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Se administró la versión adaptada al español de la Escala Unificada de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS) para evaluar el impacto de la intervención en el deterioro motor y la discapacidad relacionada con la EP.
La puntuación total de MDS-UPDRS varía de cero a 200, y las puntuaciones más altas indican un mayor impacto de los síntomas de la EP.
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Los participantes fueron evaluados una semana después de que se completó el programa (semana #15).
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Cambio desde la semana 15 Deterioro motor en la semana 18 de seguimiento.
Periodo de tiempo: La evaluación de seguimiento se realizó cuatro semanas después de finalizar el entrenamiento (semana n.° 18).
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Se administró la versión adaptada al español de la Escala Unificada de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS) para evaluar el impacto de la intervención en el deterioro motor y la discapacidad relacionada con la EP.
La puntuación total de MDS-UPDRS varía de cero a 200, y las puntuaciones más altas indican un mayor impacto de los síntomas de la EP.
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La evaluación de seguimiento se realizó cuatro semanas después de finalizar el entrenamiento (semana n.° 18).
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: José María Cancela-Carral, Ph.D., University of Vigo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Klamroth S, Steib S, Devan S, Pfeifer K. Effects of Exercise Therapy on Postural Instability in Parkinson Disease: A Meta-analysis. J Neurol Phys Ther. 2016 Jan;40(1):3-14. doi: 10.1097/NPT.0000000000000117.
- Abbruzzese G, Marchese R, Avanzino L, Pelosin E. Rehabilitation for Parkinson's disease: Current outlook and future challenges. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Jan;22 Suppl 1:S60-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.09.005. Epub 2015 Sep 3.
- Ayan C, Cancela JM, Gutierrez-Santiago A, Prieto I. Effects of two different exercise programs on gait parameters in individuals with Parkinson's disease: a pilot study. Gait Posture. 2014;39(1):648-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.08.019. Epub 2013 Sep 7.
- Di Giulio I, St George RJ, Kalliolia E, Peters AL, Limousin P, Day BL. Maintaining balance against force perturbations: impaired mechanisms unresponsive to levodopa in Parkinson's disease. J Neurophysiol. 2016 Aug 1;116(2):493-502. doi: 10.1152/jn.00996.2015. Epub 2016 Apr 20.
- Dibble LE, Addison O, Papa E. The effects of exercise on balance in persons with Parkinson's disease: a systematic review across the disability spectrum. J Neurol Phys Ther. 2009 Mar;33(1):14-26. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181990fcc.
- Johnson L, Putrino D, James I, Rodrigues J, Stell R, Thickbroom G, Mastaglia FL. The effects of a supervised Pilates training program on balance in Parkinson's disease. Advances in Parkinson Disease 2: 58-61, 2013.
- Kalron A, Rosenblum U, Frid L, Achiron A. Pilates exercise training vs. physical therapy for improving walking and balance in people with multiple sclerosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):319-328. doi: 10.1177/0269215516637202. Epub 2016 Jul 10.
- Kamioka H, Tsutani K, Katsumata Y, Yoshizaki T, Okuizumi H, Okada S, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Mutoh Y. Effectiveness of Pilates exercise: A quality evaluation and summary of systematic reviews based on randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:1-19. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.018. Epub 2016 Jan 4.
- King LA, Horak FB. Delaying mobility disability in people with Parkinson disease using a sensorimotor agility exercise program. Phys Ther. 2009 Apr;89(4):384-93. doi: 10.2522/ptj.20080214. Epub 2009 Feb 19.
- Martinez-Martin P, Rodriguez-Blazquez C, Alvarez-Sanchez M, Arakaki T, Bergareche-Yarza A, Chade A, Garretto N, Gershanik O, Kurtis MM, Martinez-Castrillo JC, Mendoza-Rodriguez A, Moore HP, Rodriguez-Violante M, Singer C, Tilley BC, Huang J, Stebbins GT, Goetz CG. Expanded and independent validation of the Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). J Neurol. 2013 Jan;260(1):228-36. doi: 10.1007/s00415-012-6624-1. Epub 2012 Aug 5.
- Santamato A, Ranieri M, Panza F, Zoccolella S, Frisardi V, Solfrizzi V, Amoruso MT, Amoruso L, Fiore P. Botulinum toxin type A and a rehabilitation program in the treatment of Pisa syndrome in Parkinson's disease. J Neurol. 2010 Jan;257(1):139-41. doi: 10.1007/s00415-009-5310-4. No abstract available.
- Ayan C, Varela S, Vila MH, Seijo-Martinez M, Cancela JM. Treadmill training combined with water and land-based exercise programs: Effects on Parkinson's disease patients. NeuroRehabilitation. 2016 Jun 30;39(2):295-9. doi: 10.3233/NRE-161360.
- Bergamin M, Gobbo S, Bullo V, Zanotto T, Vendramin B, Duregon F, Cugusi L, Camozzi V, Zaccaria M, Neunhaeuserer D, Ermolao A. Effects of a Pilates exercise program on muscle strength, postural control and body composition: results from a pilot study in a group of post-menopausal women. Age (Dordr). 2015 Dec;37(6):118. doi: 10.1007/s11357-015-9852-3. Epub 2015 Nov 15.
- Bird ML, Hill KD, Fell JW. A randomized controlled study investigating static and dynamic balance in older adults after training with Pilates. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1):43-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.005. Epub 2011 Oct 5.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Regola A, Carabalona R. Stabilometric assessment of context dependent balance recovery in persons with multiple sclerosis: a randomized controlled study. J Neuroeng Rehabil. 2014 Jun 10;11:100. doi: 10.1186/1743-0003-11-100.
- Bang DH, Cho HS. Effect of body awareness training on balance and walking ability in chronic stroke patients: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):198-201. doi: 10.1589/jpts.2016.198. Epub 2016 Jan 30.
- de Oliveira Francisco C, de Almeida Fagundes A, Gorges B. Effects of Pilates method in elderly people: Systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):500-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.03.003. Epub 2015 Mar 20.
- Donath L, Roth R, Hurlimann C, Zahner L, Faude O. Pilates vs. Balance Training in Health Community-Dwelling Seniors: a 3-arm, Randomized Controlled Trial. Int J Sports Med. 2016 Mar;37(3):202-10. doi: 10.1055/s-0035-1559695. Epub 2015 Dec 2.
- Guclu-Gunduz A, Citaker S, Irkec C, Nazliel B, Batur-Caglayan HZ. The effects of pilates on balance, mobility and strength in patients with multiple sclerosis. NeuroRehabilitation. 2014;34(2):337-42. doi: 10.3233/NRE-130957.
- King LA, Salarian A, Mancini M, Priest KC, Nutt J, Serdar A, Wilhelm J, Schlimgen J, Smith M, Horak FB. Exploring outcome measures for exercise intervention in people with Parkinson's disease. Parkinsons Dis. 2013;2013:572134. doi: 10.1155/2013/572134. Epub 2013 Apr 30.
- Kucuk F, Kara B, Poyraz EC, Idiman E. Improvements in cognition, quality of life, and physical performance with clinical Pilates in multiple sclerosis: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):761-8. doi: 10.1589/jpts.28.761. Epub 2016 Mar 31.
- La Touche R, Escalante K, Linares MT. Treating non-specific chronic low back pain through the Pilates Method. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):364-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.004. Epub 2008 Feb 1.
- Lange C, Unnithan VB, Larkam E, Latta PM. Maximizing the benefits of Pilates-inspired exercise for learning functional motor skills. Journal of Bodywork and Movement Therapies 4: 99-108, 2000.
- Markovic G, Sarabon N, Greblo Z, Krizanic V. Effects of feedback-based balance and core resistance training vs. Pilates training on balance and muscle function in older women: a randomized-controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Sep-Oct;61(2):117-23. doi: 10.1016/j.archger.2015.05.009. Epub 2015 May 27.
- Phrompaet S, Paungmali A, Pirunsan U, Sitilertpisan P. Effects of pilates training on lumbo-pelvic stability and flexibility. Asian J Sports Med. 2011 Mar;2(1):16-22. doi: 10.5812/asjsm.34822.
- Schmitz-Hubsch T, Pyfer D, Kielwein K, Fimmers R, Klockgether T, Wullner U. Qigong exercise for the symptoms of Parkinson's disease: a randomized, controlled pilot study. Mov Disord. 2006 Apr;21(4):543-8. doi: 10.1002/mds.20705.
- Tolnai N, Szabo Z, Koteles F, Szabo A. Physical and psychological benefits of once-a-week Pilates exercises in young sedentary women: A 10-week longitudinal study. Physiol Behav. 2016 Sep 1;163:211-218. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.05.025. Epub 2016 May 16.
- Volpe D, Giantin MG, Maestri R, Frazzitta G. Comparing the effects of hydrotherapy and land-based therapy on balance in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2014 Dec;28(12):1210-7. doi: 10.1177/0269215514536060. Epub 2014 Jun 3.
- Wells C, Kolt GS, Marshall P, Bialocerkowski A. Indications, benefits, and risks of Pilates exercise for people with chronic low back pain: a Delphi survey of Pilates-trained physical therapists. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):806-17. doi: 10.2522/ptj.20130568. Epub 2014 Apr 3.
- Wong-Yu IS, Mak MK. Multi-dimensional balance training programme improves balance and gait performance in people with Parkinson's disease: A pragmatic randomized controlled trial with 12-month follow-up. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jun;21(6):615-21. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.03.022. Epub 2015 Mar 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2015/484
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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