Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilates als adjuvante therapie bij de ziekte van Parkinson.

20 september 2017 bijgewerkt door: Gustavo Rodríguez Fuentes, University of Vigo

Pilates als adjuvante fysieke oefentherapie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Hoewel Pilates is voorgesteld als een nuttige revalidatiestrategie bij de ZvP, is onderzoek naar de haalbaarheid en mogelijke effecten op de motorische symptomen en het evenwicht bij deze populatie schaars. Sommige werken hebben Pilates opgenomen als onderdeel van gecombineerde oefensessie-interventies, maar informatie over hun specifieke effecten werd niet verstrekt. Onder deze omstandigheden is deze studie gericht op het identificeren van de effecten van het toevoegen van Pilates als onderdeel van een conventioneel oefenrevalidatieprogramma op de motorische symptomen en het statisch evenwicht van personen met de ziekte van Parkinson. Deelnemers (n=15) werden toegewezen aan een Pilates (PG) of een conventionele oefengroep (CG) en voerden gedurende 14 weken één oefensessie op het land en één op het water per week uit. De MDS-UPDRS en een stabilometer werden gebruikt om de impact van de interventie op de motorische symptomen en de statische balans van de deelnemer te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
15

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stadia 1 tot en met 3 op de Hoehn en Yahr Staging Scale;
  • Stabiele reactie op antiparkinsonmedicatie;
  • Niet hebben deelgenomen aan een programma voor lichaamsbeweging in de maand voorafgaand aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met de ziekte van Parkinson die niet in staat waren om zelfstandig te lopen of andere comorbiditeit vertoonden dan de ziekte van Parkinson of een acute ziekte die training ongepast zou maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Pilates
Het Pilates-programma omvatte een periode van 12 weken, twee wekelijkse sessies. In de ene sessie werd er op een matje geoefend (Mat Pilates), in de tweede sessie staand en zittend. Op het programma stonden opwarmingsoefeningen, het hoofdgedeelte van de sessie en koelactiviteiten.
Ander: Pilates
Opwarmingsoefeningen omvatten buik- en ribbenademhaling en bekkenklok. Sommige oefeningen die deel uitmaakten van het hoofdgedeelte van de matsessie waren onder andere armbogen, krullen omhoog, dijbeenbogen, schouderbrug, beencirkels. Het grootste deel van de zit/sta-sessie bestaat uit oefeningen in staande houding, zoals op één been staan ​​met steun, Nekrollen, Zijbeenlift met steun en in zittende houding Spine stretch 5", Ellebogen naar achteren met handen achter zijn hoofd, Hiel/knie dia's, schouderdruppels, knieplooien, onder andere. Bij matsessies zijn verkoelende oefeningen opgenomen in staande positie Hamstring stretching en buikademhaling en rustpositie en in zittende/staande sessie Stretching en buikademhaling.
Actieve vergelijker: Conventionele oefening
Het conventionele oefenprogramma omvatte een periode van 12 weken, twee wekelijkse sessies. Het programma was gericht op het verbeteren van de aërobe capaciteit, spierweerstand, balans en flexibiliteit. Het programma combineerde oefensessies op het land en op het water.
Ander: Conventionele oefening
Alle sessies begonnen met een opwarmfase van 15 minuten op basis van loopprestaties en oefeningen voor gewrichtsmobiliteit. Het werd gevolgd door een tweede fase van 35 minuten, die low-impact aerobics omvatte (muziektempo was ingesteld op 120 slagen per minuut), grove motorische coördinatietaken en evenwichtsactiviteiten. De laatste fase van 5 minuten was gericht op zachte rekoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische beperking.
Tijdsspanne: Een week voor aanvang van het programma (week #0) werden de deelnemers beoordeeld.
De Spaans aangepaste versie van de Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) werd afgenomen om de impact van de interventie op de motorische stoornissen en invaliditeit gerelateerd aan PD te beoordelen. De MDS-UPDRS-totaalscore varieert van nul tot 200, waarbij hogere scores wijzen op een grotere impact van PD-symptomen.
Een week voor aanvang van het programma (week #0) werden de deelnemers beoordeeld.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrische metingen.
Tijdsspanne: Een week voor aanvang van het programma (week #0) werden de deelnemers beoordeeld.
De lengte (cm) en het gewicht (kg) van de deelnemers werden gemeten zonder schoenen en in lichte kleding. De body mass index (BMI) werd berekend met de volgende formule: gewicht / lengte2 (kg/m2).
Een week voor aanvang van het programma (week #0) werden de deelnemers beoordeeld.
Verandering ten opzichte van baseline antropometrische metingen in week 15.
Tijdsspanne: Een week nadat het programma was voltooid (week #15) werden de deelnemers beoordeeld.
De lengte (cm) en het gewicht (kg) van de deelnemers werden gemeten zonder schoenen en in lichte kleding. De body mass index (BMI) werd berekend met de volgende formule: gewicht / lengte2 (kg/m2).
Een week nadat het programma was voltooid (week #15) werden de deelnemers beoordeeld.
Verandering vanaf week 15 antropometrische metingen bij follow-up week 18.
Tijdsspanne: De follow-upbeoordeling werd vier weken na het einde van de training uitgevoerd (week #18).
De lengte (cm) en het gewicht (kg) van de deelnemers werden gemeten zonder schoenen en in lichte kleding. De body mass index (BMI) werd berekend met de volgende formule: gewicht / lengte2 (kg/m2).
De follow-upbeoordeling werd vier weken na het einde van de training uitgevoerd (week #18).
Statisch evenwicht bij baseline.
Tijdsspanne: Een week voor aanvang van het programma (week #0) werden de deelnemers beoordeeld.
De statische balans werd geëvalueerd met behulp van het TecnoBody Prokin 3-platform. Het beoordelingsprotocol is ontwikkeld in een zittende en staande positie, met open (OE) en gesloten (CE) ogen. De deelnemers hadden drie pogingen van 30 seconden om de positie uit te voeren met open en gesloten ogen en een interval van 60 seconden van actieve rust ertussen. De beoordeelde statische evenwichtsparameters waren het drukmiddelpunt van het lichaam in het frontale vlak, het drukmiddelpunt van het lichaam in het sagittale vlak, de amplitudebeweging van het drukmiddelpunt in het sagittale vlak, de amplitudebeweging van het druk in het frontale vlak, de gemiddelde snelheid van oscillatiebeweging van het drukcentrum in het sagittale vlak, de gemiddelde snelheid van oscillatiebeweging van het drukcentrum in het frontale vlak, de som van afstanden van de hoeveelheid beweging van het centrum van druk, en het verplaatsingsgebied van het drukmiddelpunt.
Een week voor aanvang van het programma (week #0) werden de deelnemers beoordeeld.
Verandering ten opzichte van baseline Statische balans na 15 weken.
Tijdsspanne: Een week nadat het programma was voltooid (week #15) werden de deelnemers beoordeeld.
De statische balans werd geëvalueerd met behulp van het TecnoBody Prokin 3-platform. Het beoordelingsprotocol is ontwikkeld in een zittende en staande positie, met open (OE) en gesloten (CE) ogen. De deelnemers hadden drie pogingen van 30 seconden om de positie uit te voeren met open en gesloten ogen en een interval van 60 seconden van actieve rust ertussen. De beoordeelde statische evenwichtsparameters waren het drukmiddelpunt van het lichaam in het frontale vlak, het drukmiddelpunt van het lichaam in het sagittale vlak, de amplitudebeweging van het drukmiddelpunt in het sagittale vlak, de amplitudebeweging van het druk in het frontale vlak, de gemiddelde snelheid van oscillatiebeweging van het drukcentrum in het sagittale vlak, de gemiddelde snelheid van oscillatiebeweging van het drukcentrum in het frontale vlak, de som van afstanden van de hoeveelheid beweging van het centrum van druk, en het verplaatsingsgebied van het drukmiddelpunt.
Een week nadat het programma was voltooid (week #15) werden de deelnemers beoordeeld.
Verandering vanaf week 15 Statische balans bij follow-up week 18.
Tijdsspanne: De follow-upbeoordeling werd vier weken na het einde van de training uitgevoerd (week #18).
De statische balans werd geëvalueerd met behulp van het TecnoBody Prokin 3-platform. Het beoordelingsprotocol is ontwikkeld in een zittende en staande positie, met open (OE) en gesloten (CE) ogen. De deelnemers hadden drie pogingen van 30 seconden om de positie uit te voeren met open en gesloten ogen en een interval van 60 seconden van actieve rust ertussen. De beoordeelde statische evenwichtsparameters waren het drukmiddelpunt van het lichaam in het frontale vlak, het drukmiddelpunt van het lichaam in het sagittale vlak, de amplitudebeweging van het drukmiddelpunt in het sagittale vlak, de amplitudebeweging van het druk in het frontale vlak, de gemiddelde snelheid van oscillatiebeweging van het drukcentrum in het sagittale vlak, de gemiddelde snelheid van oscillatiebeweging van het drukcentrum in het frontale vlak, de som van afstanden van de hoeveelheid beweging van het centrum van druk, en het verplaatsingsgebied van het drukmiddelpunt.
De follow-upbeoordeling werd vier weken na het einde van de training uitgevoerd (week #18).
Verandering ten opzichte van baseline motorische stoornis na 15 weken.
Tijdsspanne: Een week nadat het programma was voltooid (week #15) werden de deelnemers beoordeeld.
De Spaans aangepaste versie van de Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) werd afgenomen om de impact van de interventie op de motorische stoornissen en invaliditeit gerelateerd aan PD te beoordelen. De MDS-UPDRS-totaalscore varieert van nul tot 200, waarbij hogere scores wijzen op een grotere impact van PD-symptomen.
Een week nadat het programma was voltooid (week #15) werden de deelnemers beoordeeld.
Verandering vanaf week 15 Motorische stoornis bij follow-up week 18.
Tijdsspanne: De follow-upbeoordeling werd vier weken na het einde van de training uitgevoerd (week #18).
De Spaans aangepaste versie van de Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) werd afgenomen om de impact van de interventie op de motorische stoornissen en invaliditeit gerelateerd aan PD te beoordelen. De MDS-UPDRS-totaalscore varieert van nul tot 200, waarbij hogere scores wijzen op een grotere impact van PD-symptomen.
De follow-upbeoordeling werd vier weken na het einde van de training uitgevoerd (week #18).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Vigo

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: José María Cancela-Carral, Ph.D., University of Vigo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
27 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
27 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 september 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2015/484

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Pilates

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen