Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilates jako terapia wspomagająca w chorobie Parkinsona.

20 września 2017 zaktualizowane przez: Gustavo Rodríguez Fuentes, University of Vigo

Pilates jako wspomagająca terapia ruchowa u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Chociaż Pilates został zaproponowany jako użyteczna strategia rehabilitacji w PD, badania nad jego wykonalnością i potencjalnym wpływem na objawy motoryczne i równowagę w tej populacji są rzadkie. W niektórych pracach uwzględniono Pilates jako część interwencji połączonych sesji ćwiczeń, ale nie podano informacji dotyczących ich konkretnych efektów. W tych okolicznościach niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu dodania pilatesu jako części konwencjonalnego programu rehabilitacji wysiłkowej na objawy motoryczne i równowagę statyczną osób z chorobą Parkinsona. Uczestnicy (n=15) zostali przydzieleni do pilatesu (PG) lub konwencjonalnej grupy ćwiczeń (CG) i wykonywali jedną sesję ćwiczeń na lądzie i jedną w wodzie tygodniowo przez 14 tygodni. Do oceny wpływu interwencji na objawy motoryczne i równowagę statyczną uczestnika wykorzystano MDS-UPDRS i stabilizator.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

56 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Etapy od 1 do 3 w skali inscenizacji Hoehna i Yahra;
  • Stabilna reakcja na leki przeciw chorobie Parkinsona;
  • Nieuczestniczenie w żadnym programie ćwiczeń fizycznych w ciągu miesiąca poprzedzającego badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z chP, które nie były w stanie samodzielnie się poruszać lub miały inne choroby współistniejące niż chP lub jakąkolwiek ostrą chorobę, która sprawiała, że ​​szkolenie było nieodpowiednie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pilates
Program Pilates obejmował okres 12 tygodni, dwie cotygodniowe sesje. W jednej sesji ćwiczenia wykonywano na macie (Mat Pilates), aw drugiej w pozycji stojącej i siedzącej. W programie znalazły się ćwiczenia rozgrzewkowe, główna część sesji oraz zajęcia schładzające.
Inny: Pilates
Ćwiczenia rozgrzewkowe obejmowały oddychanie brzuszne i żebrowe oraz zegar miednicy. Niektóre ćwiczenia zawarte w głównej części sesji na macie to między innymi łuki ramion, uginanie się w górę, łuki kości udowej, mostek barkowy, koła nóg. Główna część sesji siedzącej/stojącej obejmowała ćwiczenia w pozycji stojącej, takie jak Stanie na jednej nodze z podparciem, Rolki karku, Unoszenie nóg na boki z podparciem oraz w pozycji siedzącej Rozciąganie kręgosłupa 5", Łokcie do tyłu z rękami za głową, Pięta/kolano między innymi slajdy, opadające ramiona, fałdy kolanowe. W sesjach na macie ćwiczenia chłodzące obejmują rozciąganie ścięgien podkolanowych w pozycji stojącej i oddychanie brzuchem oraz pozycję spoczynkową, aw sesji siedzącej/stojącej rozciąganie i oddychanie brzuchem.
Aktywny komparator: Ćwiczenia konwencjonalne
Konwencjonalny program ćwiczeń obejmował okres 12 tygodni, dwie cotygodniowe sesje. Program miał na celu poprawę wydolności tlenowej, wytrzymałości mięśniowej, równowagi i gibkości. Program łączył sesje ćwiczeń na lądzie i wodzie.
Inny: Ćwiczenia konwencjonalne
Wszystkie sesje rozpoczynały się 15-minutową rozgrzewką opartą na sprawności chodu i ćwiczeniach ruchowych stawów. Następnie nastąpiła 35-minutowa druga faza, która obejmowała aerobik o niskim wpływie (tempo muzyki ustalono na 120 uderzeń na minutę), zadania związane z koordynacją ruchową dużą i ćwiczenia równowagi. Ostatnia 5-minutowa faza skupiała się na delikatnych ćwiczeniach rozciągających.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upośledzenie ruchowe.
Ramy czasowe: Uczestnicy byli oceniani na tydzień przed rozpoczęciem programu (tydzień #0).
W celu oceny wpływu interwencji na upośledzenie ruchowe i niepełnosprawność związaną z PD zastosowano hiszpańską adaptowaną wersję Zunifikowanej Skali Oceny Choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (MDS-UPDRS). Całkowity wynik MDS-UPDRS waha się od zera do 200, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ objawów PD.
Uczestnicy byli oceniani na tydzień przed rozpoczęciem programu (tydzień #0).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary antropometryczne.
Ramy czasowe: Uczestnicy byli oceniani na tydzień przed rozpoczęciem programu (tydzień #0).
Wzrost (cm) i wagę (kg) uczestników mierzono bez butów iw lekkim ubraniu. Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono według wzoru: waga/wzrost2 (kg/m2).
Uczestnicy byli oceniani na tydzień przed rozpoczęciem programu (tydzień #0).
Zmiana w stosunku do początkowych pomiarów antropometrycznych w 15. tygodniu.
Ramy czasowe: Uczestnicy zostali ocenieni tydzień po zakończeniu programu (tydzień #15).
Wzrost (cm) i wagę (kg) uczestników mierzono bez butów iw lekkim ubraniu. Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono według wzoru: waga/wzrost2 (kg/m2).
Uczestnicy zostali ocenieni tydzień po zakończeniu programu (tydzień #15).
Zmiana od 15 tygodnia Pomiary antropometryczne w 18 tygodniu obserwacji.
Ramy czasowe: Ocena kontrolna została przeprowadzona cztery tygodnie po zakończeniu treningu (tydzień #18).
Wzrost (cm) i wagę (kg) uczestników mierzono bez butów iw lekkim ubraniu. Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono według wzoru: waga/wzrost2 (kg/m2).
Ocena kontrolna została przeprowadzona cztery tygodnie po zakończeniu treningu (tydzień #18).
Równowaga statyczna na linii podstawowej.
Ramy czasowe: Uczestnicy byli oceniani na tydzień przed rozpoczęciem programu (tydzień #0).
Równowagę statyczną oceniono za pomocą platformy TecnoBody Prokin 3. Protokół oceny opracowano w pozycji siedzącej i stojącej, z oczami otwartymi (OE) i zamkniętymi (CE). Uczestnicy mieli trzy 30-sekundowe próby wykonania pozycji z otwartymi i zamkniętymi oczami oraz 60-sekundową przerwę aktywnego odpoczynku pomiędzy nimi. Ocenianymi parametrami równowagi statycznej były: środek nacisku ciała w płaszczyźnie czołowej, środek nacisku ciała w płaszczyźnie strzałkowej, amplituda ruchu środka nacisku w płaszczyźnie strzałkowej, amplituda ruchu środka nacisku ciśnienie w płaszczyźnie czołowej, średnia prędkość ruchu oscylacyjnego środka nacisku w płaszczyźnie strzałkowej, średnia prędkość ruchu oscylacyjnego środka nacisku w płaszczyźnie czołowej, suma odległości wielkości ruchu środka ciśnienia i pole przemieszczenia środka ciśnienia.
Uczestnicy byli oceniani na tydzień przed rozpoczęciem programu (tydzień #0).
Zmiana w stosunku do początkowej równowagi statycznej po 15 tygodniach.
Ramy czasowe: Uczestnicy zostali ocenieni tydzień po zakończeniu programu (tydzień #15).
Równowagę statyczną oceniono za pomocą platformy TecnoBody Prokin 3. Protokół oceny opracowano w pozycji siedzącej i stojącej, z oczami otwartymi (OE) i zamkniętymi (CE). Uczestnicy mieli trzy 30-sekundowe próby wykonania pozycji z otwartymi i zamkniętymi oczami oraz 60-sekundową przerwę aktywnego odpoczynku pomiędzy nimi. Ocenianymi parametrami równowagi statycznej były: środek nacisku ciała w płaszczyźnie czołowej, środek nacisku ciała w płaszczyźnie strzałkowej, amplituda ruchu środka nacisku w płaszczyźnie strzałkowej, amplituda ruchu środka nacisku ciśnienie w płaszczyźnie czołowej, średnia prędkość ruchu oscylacyjnego środka nacisku w płaszczyźnie strzałkowej, średnia prędkość ruchu oscylacyjnego środka nacisku w płaszczyźnie czołowej, suma odległości wielkości ruchu środka ciśnienia i pole przemieszczenia środka ciśnienia.
Uczestnicy zostali ocenieni tydzień po zakończeniu programu (tydzień #15).
Zmień od 15 tygodnia Static Balance w 18 tygodniu obserwacji.
Ramy czasowe: Ocena kontrolna została przeprowadzona cztery tygodnie po zakończeniu treningu (tydzień #18).
Równowagę statyczną oceniono za pomocą platformy TecnoBody Prokin 3. Protokół oceny opracowano w pozycji siedzącej i stojącej, z oczami otwartymi (OE) i zamkniętymi (CE). Uczestnicy mieli trzy 30-sekundowe próby wykonania pozycji z otwartymi i zamkniętymi oczami oraz 60-sekundową przerwę aktywnego odpoczynku pomiędzy nimi. Ocenianymi parametrami równowagi statycznej były: środek nacisku ciała w płaszczyźnie czołowej, środek nacisku ciała w płaszczyźnie strzałkowej, amplituda ruchu środka nacisku w płaszczyźnie strzałkowej, amplituda ruchu środka nacisku ciśnienie w płaszczyźnie czołowej, średnia prędkość ruchu oscylacyjnego środka nacisku w płaszczyźnie strzałkowej, średnia prędkość ruchu oscylacyjnego środka nacisku w płaszczyźnie czołowej, suma odległości wielkości ruchu środka ciśnienia i pole przemieszczenia środka ciśnienia.
Ocena kontrolna została przeprowadzona cztery tygodnie po zakończeniu treningu (tydzień #18).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych upośledzenia motorycznego po 15 tygodniach.
Ramy czasowe: Uczestnicy zostali ocenieni tydzień po zakończeniu programu (tydzień #15).
W celu oceny wpływu interwencji na upośledzenie ruchowe i niepełnosprawność związaną z PD zastosowano hiszpańską adaptowaną wersję Zunifikowanej Skali Oceny Choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (MDS-UPDRS). Całkowity wynik MDS-UPDRS waha się od zera do 200, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ objawów PD.
Uczestnicy zostali ocenieni tydzień po zakończeniu programu (tydzień #15).
Zmiana od 15. tygodnia Upośledzenie ruchowe w 18. tygodniu obserwacji.
Ramy czasowe: Ocena kontrolna została przeprowadzona cztery tygodnie po zakończeniu treningu (tydzień #18).
W celu oceny wpływu interwencji na upośledzenie ruchowe i niepełnosprawność związaną z PD zastosowano hiszpańską adaptowaną wersję Zunifikowanej Skali Oceny Choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (MDS-UPDRS). Całkowity wynik MDS-UPDRS waha się od zera do 200, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ objawów PD.
Ocena kontrolna została przeprowadzona cztery tygodnie po zakończeniu treningu (tydzień #18).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Vigo

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: José María Cancela-Carral, Ph.D., University of Vigo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 września 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2015/484

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Pilates

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami