Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilates som en adjuvant terapi ved Parkinsons sykdom.

20. september 2017 oppdatert av: Gustavo Rodríguez Fuentes, University of Vigo

Pilates som en adjuvant fysisk treningsterapi hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Selv om Pilates har blitt foreslått som en nyttig rehabiliteringsstrategi i PD, er forskning på dens gjennomførbarhet og potensielle effekter på motoriske symptomer og balanse med denne populasjonen knapp. Noen arbeider har inkludert Pilates som en del av intervensjoner for kombinerte treningsøkter, men informasjon om deres spesifikke effekter ble ikke gitt. Under disse omstendighetene tar denne studien sikte på å identifisere effekten av å legge til Pilates som en del av et konvensjonelt treningsrehabiliteringsprogram på de motoriske symptomene og den statiske balansen til PD-personer. Deltakerne (n=15) ble tildelt en Pilates (PG) eller en konvensjonell treningsgruppe (CG) og utførte en landbasert og en vannbasert treningsøkt per uke i 14 uker. MDS-UPDRS og et stabilometer ble brukt for å vurdere virkningen av intervensjonen på deltakerens motoriske symptomer og statiske balanse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
15

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

56 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Trinn 1 til 3 på Hoehn og Yahrs iscenesettelsesskala;
  • Stabil reaksjon på anti-Parkinson-medisiner;
  • Ikke å ha deltatt i noe fysisk treningsprogram i løpet av måneden før studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med PD som ikke var i stand til å ambulere selvstendig eller presenterte andre komorbiditeter enn PD eller noen akutt sykdom som ville gjøre trening upassende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Pilates
Pilates-programmet dekket en 12-ukers periode, to ukentlige økter. I den ene økten ble det utført øvelser på matte (Mat Pilates), og i den andre økten i stående og sittende stilling. Programmet inneholdt oppvarmingsøvelser, hoveddelen av økten og avkjølende aktiviteter.
Annen: Pilates
Oppvarmingsøvelser inkluderte mage- og kystpust og bekkenklokke. Noen øvelser inkludert i hoveddelen av matteøkten var blant annet Armbuer, Curls up, Femur buer, Skulderbro, Leg circles. Hoveddelen av den sittende/stående økten inkludert i stående stillingsøvelser som Stå på ett ben med støtte, Nakkeruller, Sidebenløft med støtte og i sittende ryggradsstrekk 5", Albuer tilbake med hendene bak hodet, Hæl/kne lysbilder, skulderfall, knefolder, blant annet. I matteøkter inkludert kjøleøvelser i stående stilling Hamstring stretch og Magepust og hvilestilling og i sittende/stående økt Stretching og Magepust.
Aktiv komparator: Konvensjonell trening
Det konvensjonelle treningsprogrammet dekket en 12-ukers periode, to ukentlige økter. Programmet hadde som mål å forbedre aerob kapasitet, muskelmotstand, balanse og fleksibilitet. Programmet kombinerte landbaserte og vannbaserte treningsøkter.
Annen: Konvensjonell trening
Alle øktene startet med en 15-minutters oppvarmingsfase basert på gangprestasjoner og leddbevegelsesøvelser. Den ble fulgt av en 35-minutters andre fase, som inkluderte aerobic med lav effekt (musikktempoet ble satt til 120 slag per minutt), grovmotoriske koordinasjonsoppgaver og balanseaktiviteter. Den siste 5-minutters fasen fokuserte på milde strekkøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk svekkelse.
Tidsramme: Deltakerne ble vurdert en uke før oppstart av programmet (uke #0).
Den spanske tilpassede versjonen av Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) ble administrert for å vurdere virkningen av intervensjonen på motorisk svekkelse og funksjonshemming relatert til PD. Den totale MDS-UPDRS-skåren varierer fra null til 200, med høyere skåre som indikerer en større effekt av PD-symptomer.
Deltakerne ble vurdert en uke før oppstart av programmet (uke #0).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske målinger.
Tidsramme: Deltakerne ble vurdert en uke før oppstart av programmet (uke #0).
Deltakernes høyde (cm) og vekt (kg) ble målt uten sko og i lette klær. Kroppsmasseindeksen (BMI) ble beregnet ved å bruke følgende formel: vekt / høyde2 (kg/m2).
Deltakerne ble vurdert en uke før oppstart av programmet (uke #0).
Endring fra baseline antropometriske målinger ved uke 15.
Tidsramme: Deltakerne ble vurdert en uke etter at programmet var fullført (uke #15).
Deltakernes høyde (cm) og vekt (kg) ble målt uten sko og i lette klær. Kroppsmasseindeksen (BMI) ble beregnet ved å bruke følgende formel: vekt / høyde2 (kg/m2).
Deltakerne ble vurdert en uke etter at programmet var fullført (uke #15).
Endring fra uke 15 Antropometriske målinger ved uke 18 oppfølging.
Tidsramme: Oppfølgingsvurdering ble utført fire uker etter endt trening (uke #18).
Deltakernes høyde (cm) og vekt (kg) ble målt uten sko og i lette klær. Kroppsmasseindeksen (BMI) ble beregnet ved å bruke følgende formel: vekt / høyde2 (kg/m2).
Oppfølgingsvurdering ble utført fire uker etter endt trening (uke #18).
Statisk balanse ved baseline.
Tidsramme: Deltakerne ble vurdert en uke før oppstart av programmet (uke #0).
Den statiske balansen ble evaluert ved å bruke TecnoBody Prokin 3-plattformen. Vurderingsprotokollen ble utviklet i sittende og stående stilling, med åpne (OE) og lukkede (CE) øyne. Deltakerne hadde tre 30-sekunders forsøk på å utføre posisjonen med åpne og lukkede øyne og et 60-sekunders intervall med aktiv hvile mellom dem. De statiske balanseparametrene som ble vurdert var kroppens trykksenter i frontalplanet, kroppens trykksenter i sagittalplanet, amplitudebevegelsen til trykksenteret i sagittalplanet, amplitudebevegelsen til sentrum av trykk i frontalplanet, den gjennomsnittlige svingningshastigheten til trykksenteret i sagittalplanet, den gjennomsnittlige svingningshastigheten til trykksenteret i frontalplanet, summen av avstander av bevegelsesmengden til sentrum av trykk, og forskyvningsområdet til trykksenteret.
Deltakerne ble vurdert en uke før oppstart av programmet (uke #0).
Endring fra baseline statisk balanse ved 15 uker.
Tidsramme: Deltakerne ble vurdert en uke etter at programmet var fullført (uke #15).
Den statiske balansen ble evaluert ved å bruke TecnoBody Prokin 3-plattformen. Vurderingsprotokollen ble utviklet i sittende og stående stilling, med åpne (OE) og lukkede (CE) øyne. Deltakerne hadde tre 30-sekunders forsøk på å utføre posisjonen med åpne og lukkede øyne og et 60-sekunders intervall med aktiv hvile mellom dem. De statiske balanseparametrene som ble vurdert var kroppens trykksenter i frontalplanet, kroppens trykksenter i sagittalplanet, amplitudebevegelsen til trykksenteret i sagittalplanet, amplitudebevegelsen til sentrum av trykk i frontalplanet, den gjennomsnittlige svingningshastigheten til trykksenteret i sagittalplanet, den gjennomsnittlige svingningshastigheten til trykksenteret i frontalplanet, summen av avstander av bevegelsesmengden til sentrum av trykk, og forskyvningsområdet til trykksenteret.
Deltakerne ble vurdert en uke etter at programmet var fullført (uke #15).
Endring fra uke 15 Statisk Balanse ved uke 18 oppfølging.
Tidsramme: Oppfølgingsvurdering ble utført fire uker etter endt trening (uke #18).
Den statiske balansen ble evaluert ved å bruke TecnoBody Prokin 3-plattformen. Vurderingsprotokollen ble utviklet i sittende og stående stilling, med åpne (OE) og lukkede (CE) øyne. Deltakerne hadde tre 30-sekunders forsøk på å utføre posisjonen med åpne og lukkede øyne og et 60-sekunders intervall med aktiv hvile mellom dem. De statiske balanseparametrene som ble vurdert var kroppens trykksenter i frontalplanet, kroppens trykksenter i sagittalplanet, amplitudebevegelsen til trykksenteret i sagittalplanet, amplitudebevegelsen til sentrum av trykk i frontalplanet, den gjennomsnittlige svingningshastigheten til trykksenteret i sagittalplanet, den gjennomsnittlige svingningshastigheten til trykksenteret i frontalplanet, summen av avstander av bevegelsesmengden til sentrum av trykk, og forskyvningsområdet til trykksenteret.
Oppfølgingsvurdering ble utført fire uker etter endt trening (uke #18).
Endring fra baseline motorisk svekkelse ved 15 uker.
Tidsramme: Deltakerne ble vurdert en uke etter at programmet var fullført (uke #15).
Den spanske tilpassede versjonen av Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) ble administrert for å vurdere virkningen av intervensjonen på motorisk svekkelse og funksjonshemming relatert til PD. Den totale MDS-UPDRS-skåren varierer fra null til 200, med høyere skåre som indikerer en større effekt av PD-symptomer.
Deltakerne ble vurdert en uke etter at programmet var fullført (uke #15).
Endring fra uke 15 Motorisk svekkelse ved uke 18 oppfølging.
Tidsramme: Oppfølgingsvurdering ble utført fire uker etter endt trening (uke #18).
Den spanske tilpassede versjonen av Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) ble administrert for å vurdere virkningen av intervensjonen på motorisk svekkelse og funksjonshemming relatert til PD. Den totale MDS-UPDRS-skåren varierer fra null til 200, med høyere skåre som indikerer en større effekt av PD-symptomer.
Oppfølgingsvurdering ble utført fire uker etter endt trening (uke #18).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Vigo

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: José María Cancela-Carral, Ph.D., University of Vigo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
27. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
27. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. september 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2015/484

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger