Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi retningslinjer for indlagte ældre

1. oktober 2019 opdateret af: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo

Kontrolgruppe, randomiseret, blind vurdering af fysioterapi retningslinjer for indlagte ældre

Introduktion: Niveauet af fysisk aktivitet falder gradvist med alderen. Ældre forsøgspersoner, der er fysisk aktive, har lavere sygelighed og dødelighed sammenlignet med de inaktive. Hospitalsindlæggelse fører til lange perioder med sengeleje og fysisk inaktivitet med deraf følgende muskelatrofi, generaliseret svaghed og nedsat selvstændighed og funktionalitet. Derfor kan forebyggelse af inaktivitet, tab af muskelstyrke og forværring af funktionel ydeevne under indlæggelse være en måde at undgå tab af uafhængighed. Og selvom bevægelse i stigende grad er blevet fremmet som en vigtig del af helbredelsen af ​​indlagte patienter, tilbringer mange af dem stadig meget af tiden sengeliggende, mens de er på hospitalet. Mål: At evaluere effekten af ​​et vejledende program på vigtigheden af ​​at forblive aktiv under indlæggelse i forhold til niveauet af fysisk aktivitet, funktionalitet og muskelstyrke hos ældre patienter og at identificere de vigtigste barrierer, der hæmmer dem i at udføre fysiske aktiviteter på hospitalet. miljø. Metoder: Randomiseret og kontrolleret forsøg, som vil omfatte ældre patienter indlagt på luftvejssygdomme og medicinske klinikafdelinger på Instituttet for medicinsk bistand til statsansatte i São Paulo. Interventionsgruppen vil modtage mundtlige retningslinjer og et hæfte om de skadelige virkninger af indlæggelse og vigtigheden af ​​at forblive aktiv under indlæggelsen. Alle patienter vil blive evalueret gennem accelerometri for at identificere niveauet af fysisk aktivitet under indlæggelse. Funktionalitet vil blive evalueret gennem DEMMI-skalaen, muskelstyrke gennem håndgreb og de vigtigste barrierer for at forblive aktiv under indlæggelse ved at anvende et spørgeskema. Indlæggelsesdagene og de kliniske komplikationer, som patienterne har præsenteret under opholdet på hospitalet, vil blive noteret. Forskellen på udfaldene af niveauet af fysisk aktivitet og funktionalitet før og efter interventionen vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgruppen gennem en t-test. Længden af ​​hospitalsophold vil blive analyseret ved Kaplan-Meier-testen og forekomsten af ​​komplikationer ved chi-kvadrat-testen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentelt design: Patienter lokaliseret i løbet af undersøgelsesperioden, og som opfylder berettigelseskriterierne, vil blive inviteret til at deltage, og efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular vil de blive evalueret for antropometriske og kliniske karakteristika. På dette tidspunkt vil patienter blive randomiseret i to grupper: intervention og kontrol. Interventionsgruppen vil modtage mundtlig vejledning og et hæfte udviklet af forfatterne om de skadelige virkninger af indlæggelse og vigtigheden af ​​at forblive aktiv under hospitalsindlæggelse den dag, de indgår i undersøgelsen. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen form for intervention, ej heller verbal vejledning. Patienter fra begge grupper vil have et accelerometer placeret på håndleddet i det dominerende lem, som først bør fjernes ved hospitalsudskrivning. Udover niveauet af fysisk aktivitet vil patienter blive evalueret for funktionalitet, perifer muskelstyrke, varighed af indlæggelse og forekomst af komplikationer under indlæggelsesperioden. Forskerne vil kontakte patienterne via telefon inden for 72 timer efter hospitalets udskrivelse med henblik på at anvende et spørgeskema til identifikation af de vigtigste barrierer for at forblive aktiv under indlæggelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04039-901
        • Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt inden for de sidste 48 timer på afdelingerne Luftvejssygdomme og Medicinsk Klinik
  • Patienter bør ikke fremvise restriktioner for at forlade sengen
  • Patienter bør ikke have behov for professionel hjælp eller ledsagende person til bevægelse
  • Patienter bør ikke præsentere lokale restriktioner for placering af accelerometre (hudinfektioner, amputation eller fraktur i det dominerende lem)
  • Patienter bør ikke udvise kontakt eller respiratorisk isolation
  • Patienter bør ikke have svært ved at forstå retningslinjerne eller evalueringerne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med behov for hospitalsoverførsel
  • Patienter med behov for kirurgisk indgreb
  • Patienter, der ikke bruger accelerometeret i den foreslåede evalueringsperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: mundtlig vejledning og hæfte
mundtlig vejledning og et hæfte om vigtigheden og fordelene ved bevægelse under indlæggelsen, samt hvad patienterne skal gøre for at øge det fysiske aktivitetsniveau.
Adfærdsmæssigt: mundtlig vejledning og et hæfte
Patienter allokeret til interventionsgruppen vil modtage mundtlig instruktion fra forskerne om vigtigheden og fordelene ved bevægelse under indlæggelsen, samt hvad de bør gøre for at øge niveauet af fysisk aktivitet. Disse patienter vil modtage de samme retningslinjer gennem et spilbart, letforståeligt og billigt hæfte udviklet af forskerne selv i PowerPoint 2016 (Microsoft) for at afhjælpe enhver tvivl eller glemsomhed under indlæggelsesperioden
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen form for intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
Denne variabel vil blive evalueret ved hjælp af accelerometri ved hjælp af et ActiGraph accelerometer (Actigraph Inc, USA) placeret på håndleddet af patientens dominerende lem i de første 48 timer af indlæggelsen. Kalibreringen vil blive udført 24 timer i døgnet, under hele indlæggelsesperioden, og vil kun blive fjernet i det øjeblik, hvor hospitalet udskrives. Udstyret er vandtæt, så det er ikke nødvendigt at fjerne det til bad eller personlig hygiejne, og dets batteri holder i op til 20 dages sammenhængende afhentning. Actigraph GT3X registrerer antallet af skridt, tiden i forskellige kropspositioner, intensiteten af ​​bevægelser og forudsiger stofskiftet
Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionalitet
Tidsramme: Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
Evalueringen af ​​funktionaliteten vil blive udført ved at anvende Morton Mobility Index (DEMMI). DEMMI er en valideret skala for ældre personer under indlæggelse og evaluerer 15 aktiviteter opdelt i 5 grupper: aktiviteter i sengen, i stolen, statisk balance, ambulation og dynamisk balance. Censorens bedømmelse består i at sætte punktum for de ældres præstationer i hver af de motoriske tilstande med scorer varierende fra 0,1 til 2 point, hvilket giver en maksimal score på 19 point. En konverteringstabel gør det muligt at transformere den rå score til en specifik skala-score, kaldet DEMMI-score, der spænder fra 0 til 100 point, med højere score, der indikerer et højere niveau af mobilitet. DEMMI-skalaen består af et papirark, der skal fyldes med en kuglepen, med trykte artikler på den ene side og instruktionsprotokollen på den anden, hvilket gør det nemt at bruge i klinisk praksis.
Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
Dette vil blive evalueret efter inddragelse af patienten i undersøgelsen og på tidspunktet for hospitalsudskrivning med et håndgrebsdynamometer (Smedley, Sahean, Belgien). Undersøgeren vil placere patienten siddende og tilbagelænet komfortabelt i en stol med fødderne fladt på gulvet. Patientens dominerende overekstremitet skal opretholde en 90-graders fleksion uden støtte og underarm i neutral stilling. Det uundersøgte overekstremitet vil hvile, med hånden hvilende på låret. Patienten vil blive bedt om at udføre den manuelle grebsbevægelse. Denne bevægelse gentages tre gange med et minuts pause mellem forsøgene. Gennemsnittet af de tre forsøg vil blive vedtaget, som vil blive analyseret i sin absolutte værdi og i den referenceværdi, der tidligere er beskrevet for den brasilianske befolkning.
Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
Det vil blive talt fra indlæggelse på afdelingen til udskrivelse
Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
Disse vil blive kontrolleret indtil udskrivelsesdagen gennem journalerne hos en læge, som vil være blind for den gruppe, som patienten tilhører. Kliniske komplikationer, specielt udseendet af en ny helbredstilstand under indlæggelse, vil blive rapporteret.
Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
Barrierer for at forblive aktiv under indlæggelse
Tidsramme: 72 timer efter udskrivelse
Disse vil blive evalueret inden for 72 timer efter hospitalsudskrivning. Et spørgeskema udviklet af forskerne selv og vurderet af specialister (fysioterapeuter, der arbejder på hospitalsområdet med mere end fem års erfaring) vil blive anvendt via telefonisk kontakt. Spørgeskemaet er sammensat af 16 dikotome spørgsmål med "ja" eller "nej" svar. Spørgsmålene omhandler de præsenterede symptomer og patienten, viden om vigtigheden af ​​den fysiske aktivitet og hospitalet. Efter oprettelsen af ​​spørgeskemaet blev dette underkastet en vurdering af relevans og forståelse af spørgsmålene af 30 fysioterapeuter, der arbejder på sygehusområdet og har mindst 5 års erfaring. Alle foreslåede ændringer blev accepteret, og spørgeskemaet vil blive anvendt til patienterne.
72 timer efter udskrivelse
Antal fysioterapi sessioner
Tidsramme: Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
Antallet af fysioterapi sessioner modtaget af patienten i løbet af indlæggelsesperioden vil blive talt gennem de fysioterapeutiske udviklinger.
Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Cidade de Sao Paulo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Adriana Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 970669320241192

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med mundtlig vejledning og et hæfte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger