Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riktlinjer för sjukgymnastik för äldre på sjukhus

1 oktober 2019 uppdaterad av: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo

Kontrollgrupp, randomiserad, blind bedömning av riktlinjer för sjukgymnastik för inlagda äldre

Inledning: Den fysiska aktivitetsnivån minskar gradvis med åldern. Äldre personer som är fysiskt aktiva har lägre sjuklighet och dödlighet jämfört med de inaktiva. Sjukhusinläggning leder till långa perioder av sängläge och fysisk inaktivitet, med åtföljande muskelatrofi, generaliserad svaghet och minskad självständighet och funktionalitet. Därför kan förhindrande av inaktivitet, förlust av muskelstyrka och försämring av funktionell prestation under sjukhusvistelse vara ett sätt att undvika förlust av självständighet. Och även om rörelse alltmer har främjats som en viktig del av tillfrisknandet av sjukhuspatienter, tillbringar många av dem fortfarande mycket av tiden sängliggande medan de är på sjukhus. Mål: Att utvärdera effekten av ett vägledande program på vikten av att förbli aktiv under sjukhusvistelse i förhållande till nivån av fysisk aktivitet, funktionalitet och muskelstyrka hos äldre patienter och att identifiera de huvudsakliga hindren som hindrar dem att utföra fysiska aktiviteter på sjukhuset. miljö. Metoder: Randomiserad och kontrollerad studie som kommer att inkludera äldre patienter som är inlagda på avdelningarna för luftvägssjukdomar och medicinska kliniker vid Institutet för medicinsk assistans till statliga tjänstemän i São Paulo. Interventionsgruppen kommer att få verbala riktlinjer och ett häfte om de skadliga effekterna av sjukhusvistelse och vikten av att hålla sig aktiv under sjukhusvistelsen. Alla patienter kommer att utvärderas genom accelerometri för att identifiera nivån av fysisk aktivitet under sjukhusvistelse. Funktionalitet kommer att utvärderas genom DEMMI-skalan, muskelstyrka genom handgrepp och de viktigaste hindren för att hålla sig aktiv under sjukhusvistelse genom att tillämpa ett frågeformulär. Dagarna för sjukhusvistelse och de kliniska komplikationer som patienterna uppvisar under vistelsen på sjukhuset kommer att noteras. Skillnaden mellan utfallen av nivån av fysisk aktivitet och funktionalitet före och efter interventionen kommer att jämföras mellan kontrollgruppen och interventionsgruppen genom ett t-test. Längden på sjukhusvistelsen kommer att analyseras med Kaplan-Meier-testet och förekomsten av komplikationer med chi-kvadrattestet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Experimentell design: Patienter som befinner sig under studieperioden och som uppfyller behörighetskriterierna kommer att bjudas in att delta och, efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke, kommer de att utvärderas med avseende på antropometriska och kliniska egenskaper. För närvarande kommer patienter att randomiseras i två grupper: intervention och kontroll. Interventionsgruppen kommer att få verbal vägledning och ett häfte utvecklat av författarna om de skadliga effekterna av sjukhusvistelse och vikten av att hålla sig aktiv under sjukhusinläggning den dag de ingår i studien. Kontrollgruppen kommer inte att få någon typ av intervention, inte ens muntlig vägledning. Patienter från båda grupperna kommer att ha en accelerometer placerad på handleden i den dominerande extremiteten, som endast ska tas bort vid utskrivning från sjukhuset. Utöver nivån av fysisk aktivitet kommer patienterna att utvärderas för funktionalitet, perifer muskelstyrka, längd på sjukhusvistelse och förekomst av komplikationer under inläggningsperioden. Forskarna kommer att kontakta patienterna via telefon inom 72 timmar efter utskrivning från sjukhuset för att ansöka om ett frågeformulär för identifiering av de viktigaste hindren för att hålla sig aktiv under sjukhusvistelsen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
68

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04039-901
        • Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd under de senaste 48 timmarna på avdelningarna Luftvägssjukdomar och Medicinsk klinik
  • Patienter bör inte uppvisa restriktioner för att lämna sängen
  • Patienter bör inte uppvisa behov av professionell hjälp eller medföljande person för förflyttning
  • Patienter bör inte uppvisa lokala restriktioner för placeringen av accelerometrar (hudinfektioner, amputation eller fraktur i den dominerande extremiteten)
  • Patienter bör inte uppvisa kontakt eller andningsisolering
  • Patienter bör inte ha svårt att förstå riktlinjerna eller utvärderingarna

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behöver överföras till sjukhus
  • Patienter i behov av kirurgiskt ingrepp
  • Patienter som inte använder accelerometern under den föreslagna utvärderingsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: muntlig vägledning och häfte
verbal vägledning och ett häfte om vikten och fördelarna med rörelse under sjukhusvistelse, samt vad patienterna bör göra för att öka den fysiska aktivitetsnivån.
Beteende: muntlig vägledning och ett häfte
Patienter som tilldelas interventionsgruppen kommer att få muntlig undervisning från forskarna om vikten och fördelarna med rörelse under sjukhusvistelse, samt vad de bör göra för att öka nivån av fysisk aktivitet. Dessa patienter kommer att få samma riktlinjer genom ett spelbart, lättförståeligt och billigt häfte utvecklat av forskarna själva i PowerPoint 2016 (Microsoft) för att avhjälpa eventuella tvivel eller glömska under sjukhusvårdsperioden
Inget ingripande: Inget ingripande
Kontrollgruppen kommer inte att få någon typ av intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsram: Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
Denna variabel kommer att utvärderas med hjälp av accelerometri med hjälp av en ActiGraph-accelerometer (Actigraph Inc, USA) placerad på handleden på patientens dominanta lem under de första 48 timmarna av inläggningen. Kalibreringen kommer att utföras 24 timmar om dygnet, under hela sjukhusvistelsen, och kommer att tas bort endast vid utskrivningstillfället. Utrustningen är vattentät, så det finns ingen anledning att ta bort den för bad eller personlig hygien, och dess batteri räcker i upp till 20 dagars på varandra följande insamling. Actigraph GT3X registrerar antalet steg, tiden i olika kroppspositioner, intensiteten av rörelser och förutsäger ämnesomsättningen
Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionalitet
Tidsram: Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
Utvärderingen av funktionalitet kommer att göras genom att tillämpa Morton Mobility Index (DEMMI). DEMMI är en validerad skala för äldre personer under sjukhusvistelse och utvärderar 15 aktiviteter uppdelade i 5 grupper: aktiviteter i sängen, i stolen, statisk balans, ambulation och dynamisk balans. Examinatorns utvärdering består i att punktera äldres prestationer i vart och ett av de motoriska tillstånden med poäng som varierar från 0,1 till 2 poäng, vilket resulterar i en maximal poäng på 19 poäng. En omvandlingstabell tillåter omvandling av råpoängen till en specifik skalpoäng, kallad DEMMI-poäng, som sträcker sig från 0 till 100 poäng, med högre poäng som indikerar en högre nivå av rörlighet. DEMMI-skalan består av ett pappersark som ska fyllas med en kulspetspenna, med tryckta artiklar på ena sidan och instruktionsprotokollet på den andra, vilket gör den enkel att använda i klinisk praxis.
Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
Detta kommer att utvärderas efter inkludering av patienten i studien och vid tidpunkten för sjukhusutskrivning med en handtagsdynamometer (Smedley, Sahean, Belgien). Undersökaren kommer att placera patienten sittande och lutande bekvämt i en stol med fötterna platt på golvet. Patientens dominanta övre extremitet bör bibehålla en 90-graders böjning utan stöd och underarmen i neutralt läge. Den oundersökta övre extremiteten kommer att vila, med handen vilande på låret. Patienten kommer att bli ombedd att utföra den manuella grepprörelsen. Denna rörelse kommer att upprepas tre gånger, med en minuts vila mellan försöken. Genomsnittet av de tre försöken kommer att antas, vilket kommer att analyseras i sitt absoluta värde och i det referensvärde som tidigare beskrivits för den brasilianska befolkningen.
Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
Det kommer att räknas från inläggning på avdelning till utskrivning
Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
Förekomst av komplikationer
Tidsram: Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
Dessa kommer att kontrolleras fram till utskrivningsdagen genom journaler från en läkare som kommer att vara blind för gruppen som patienten tillhör. Kliniska komplikationer, särskilt uppkomsten av ett nytt hälsotillstånd under sjukhusvistelse, kommer att rapporteras.
Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
Hinder för att hålla sig aktiv under sjukhusvistelse
Tidsram: 72 timmar efter sjukhusutskrivning
Dessa kommer att utvärderas inom 72 timmar efter utskrivning från sjukhuset. Ett frågeformulär utvecklat av forskarna själva och utvärderat av specialister (sjukgymnaster som arbetar inom sjukhusområdet med mer än fem års erfarenhet) kommer att tillämpas via telefonkontakt. Enkäten är sammansatt av 16 dikotoma frågor med "ja" eller "nej" svar. Frågorna rör de presenterade symtomen och patienten, kunskapen om vikten av den fysiska aktiviteten och sjukhuset. Efter att enkäten skapats har detta blivit föremål för en utvärdering av relevans och förståelse för frågorna av 30 sjukgymnaster som arbetar inom sjukhusområdet och har minst 5 års erfarenhet. Alla föreslagna ändringar accepterades och frågeformuläret kommer att tillämpas på patienterna.
72 timmar efter sjukhusutskrivning
Antal fysioterapitillfällen
Tidsram: Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
Antalet sjukgymnastiksessioner som patienten tar emot under inläggningsperioden kommer att räknas genom de fysioterapeutiska utvecklingarna.
Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universidade Cidade de Sao Paulo

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Adriana Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
30 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
21 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
29 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 oktober 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 970669320241192

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar