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Diretrizes Fisioterapêuticas para Idosos Hospitalizados

1 de outubro de 2019 atualizado por: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo

Grupo Controle, Randomizado, Avaliação Cega das Diretrizes de Fisioterapia para Idosos Hospitalizados

Introdução: O nível de atividade física diminui progressivamente com a idade. Idosos fisicamente ativos apresentam menores taxas de morbimortalidade quando comparados aos inativos. A hospitalização leva a longos períodos de repouso no leito e inatividade física, com consequente atrofia muscular, fraqueza generalizada e diminuição da independência e funcionalidade. Portanto, prevenir a inatividade, a perda de força muscular e a piora do desempenho funcional durante a internação pode ser uma forma de evitar a perda da independência. E embora o movimento tenha sido cada vez mais promovido como uma parte importante da recuperação de pacientes hospitalizados, muitos deles ainda passam grande parte do tempo acamados enquanto estão no hospital. Objetivos: Avaliar o impacto de um programa de orientação sobre a importância de manter-se ativo durante a hospitalização em relação ao nível de atividade física, funcionalidade e força muscular de idosos e identificar as principais barreiras que os impedem de realizar atividades físicas no hospital ambiente. Métodos: Ensaio clínico randomizado e controlado que incluirá pacientes idosos internados nas enfermarias de Doenças Respiratórias e Clínica Médica do Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual, em São Paulo. O grupo intervenção receberá orientações verbais e uma cartilha sobre os efeitos deletérios da internação e a importância de manter-se ativo durante a internação. Todos os pacientes serão avaliados por meio de acelerometria para identificar o nível de atividade física durante a internação. A funcionalidade será avaliada por meio da escala DEMMI, a força muscular por meio da preensão manual e as principais barreiras para se manter ativo durante a internação por meio da aplicação de um questionário. Serão anotados os dias de internação e as intercorrências clínicas apresentadas pelos pacientes durante a internação. A diferença dos resultados do nível de atividade física e funcionalidade antes e depois da intervenção será comparada entre o grupo controle e o grupo intervenção por meio de um teste t. O tempo de internação será analisado pelo teste de Kaplan-Meier e a incidência de complicações pelo teste qui-quadrado.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Desenho Experimental: Os pacientes localizados durante o período do estudo e que atenderem aos critérios de elegibilidade serão convidados a participar e, após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, serão avaliados quanto às características antropométricas e clínicas. Nesse momento, os pacientes serão randomizados em dois grupos: intervenção e controle. O grupo intervenção receberá orientações verbais e uma cartilha elaborada pelos autores sobre os efeitos deletérios da internação e a importância de manter-se ativo durante a internação no dia em que forem incluídos no estudo. O grupo controle não receberá nenhum tipo de intervenção, nem mesmo orientação verbal. Os pacientes de ambos os grupos terão um acelerômetro colocado no punho do membro dominante, que só deverá ser retirado na alta hospitalar. Além do nível de atividade física, os pacientes serão avaliados quanto à funcionalidade, força muscular periférica, tempo de internação e incidência de complicações durante o período de internação. Os pesquisadores entrarão em contato via telefone com os pacientes em até 72 horas após a alta hospitalar para aplicação de um questionário para identificação das principais barreiras para se manter ativo durante a internação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
68

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04039-901
        • Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Internado nas últimas 48 horas nas enfermarias de Doenças Respiratórias e Clínica Médica
  • Os pacientes não devem apresentar restrições para sair do leito
  • Os pacientes não devem apresentar necessidade de ajuda profissional ou acompanhante para locomoção
  • Os pacientes não devem apresentar restrição local para colocação de acelerômetros (infecções de pele, amputação ou fratura em membro dominante)
  • Os pacientes não devem apresentar contato ou isolamento respiratório
  • Os pacientes não devem apresentar dificuldade de compreensão das orientações ou avaliações

Critério de exclusão:

  • Pacientes que necessitam de transferência hospitalar
  • Pacientes que necessitam de intervenção cirúrgica
  • Pacientes que não utilizaram o acelerômetro durante o período de avaliação proposto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: orientação verbal e cartilha
orientações verbais e uma cartilha sobre a importância e os benefícios do movimento durante a internação, bem como o que o paciente deve fazer para aumentar o nível de atividade física.
Comportamental: orientação verbal e um livreto
Os pacientes alocados no grupo intervenção receberão orientações verbais dos pesquisadores sobre a importância e os benefícios do movimento durante a internação, bem como o que devem fazer para aumentar o nível de atividade física. Esses pacientes receberão as mesmas orientações por meio de uma cartilha jogável, de fácil compreensão e baixo custo desenvolvida pelos próprios pesquisadores em PowerPoint 2016 (Microsoft) a fim de sanar qualquer dúvida ou esquecimento durante o período de internação
Sem intervenção: Sem intervenção
O grupo controle não receberá nenhum tipo de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de atividade física
Prazo: Todos os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias
Essa variável será avaliada por meio de acelerometria utilizando um acelerômetro ActiGraph (Actigraph Inc, EUA) colocado no punho do membro dominante do paciente nas primeiras 48 horas de internação. A calibração será realizada 24 horas por dia, durante todo o período de internação, sendo retirada apenas no momento da alta hospitalar. O equipamento é à prova d'água, portanto não há necessidade de retirá-lo para banho ou higiene pessoal, e sua bateria dura até 20 dias de coleta consecutiva. O Actigraph GT3X registra o número de passos, o tempo em diferentes posições do corpo, a intensidade dos movimentos e prevê a taxa metabólica
Todos os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionalidade
Prazo: Todos os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias
A avaliação da funcionalidade será feita por meio da aplicação do Morton Mobility Index (DEMMI). O DEMMI é uma escala validada para idosos durante a hospitalização e avalia 15 atividades divididas em 5 grupos: atividades no leito, na cadeira, equilíbrio estático, deambulação e equilíbrio dinâmico. A avaliação do examinador consiste em pontuar o desempenho do idoso em cada uma das condições motoras com escores variando de 0,1 a 2 pontos, resultando em uma pontuação máxima de 19 pontos. Uma tabela de conversão permite a transformação da pontuação bruta em uma escala específica de pontuação, chamada de escores DEMMI, que varia de 0 a 100 pontos, sendo que os escores mais altos indicam maior nível de mobilidade. A escala DEMMI consiste em uma folha de papel a ser preenchida com caneta esferográfica, com os artigos impressos de um lado e o protocolo de instrução do outro, o que facilita o seu uso na prática clínica.
Todos os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias
Força Muscular Periférica
Prazo: Todos os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias
Esta será avaliada após a inclusão do paciente no estudo e no momento da alta hospitalar por meio de um dinamômetro de preensão manual (Smedley, Sahean, Bélgica). O examinador posicionará o paciente sentado e reclinado confortavelmente em uma cadeira com os pés apoiados no chão. O membro superior dominante do paciente deve manter uma flexão de 90 graus sem apoio e o antebraço em posição neutra. O membro superior não examinado estará em repouso, com a mão apoiada na coxa. O paciente será solicitado a realizar o movimento de preensão manual. Este movimento será repetido três vezes, com um minuto de descanso entre as tentativas. Será adotada a média das três tentativas, que será analisada em seu valor absoluto e no valor de referência previamente descrito para a população brasileira.
Todos os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias
Duração da internação
Prazo: Todos os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias
Será contado desde a admissão na enfermaria até a alta
Todos os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias
Incidência de complicações
Prazo: Todos os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias
Estes serão checados até o dia da alta através do prontuário de um médico que será cego para o grupo ao qual o paciente pertence. Serão relatadas complicações clínicas, especificamente o surgimento de uma nova condição de saúde durante a internação.
Todos os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias
Barreiras para se manter ativo durante a hospitalização
Prazo: 72 horas após a alta hospitalar
Estes serão avaliados em até 72 horas após a alta hospitalar. Será aplicado um questionário elaborado pelos próprios pesquisadores e avaliado por especialistas (fisioterapeutas que atuam na área hospitalar com mais de cinco anos de experiência) via contato telefônico. O questionário é composto por 16 questões dicotômicas com respostas "sim" ou "não". As questões dizem respeito aos sintomas apresentados e ao paciente, ao conhecimento sobre a importância da atividade física e ao hospital. Após a elaboração do questionário, este foi submetido a uma avaliação da pertinência e compreensão das questões por 30 fisioterapeutas que atuam na área hospitalar e possuem no mínimo 5 anos de experiência. Todas as modificações sugeridas foram aceitas e o questionário será aplicado aos pacientes.
72 horas após a alta hospitalar
Número de sessões de fisioterapia
Prazo: Todos os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias
O número de sessões de fisioterapia recebidas pelo paciente durante o período de internação será contabilizado através das evoluções fisioterapêuticas.
Todos os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidade Cidade de Sao Paulo

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Adriana Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de outubro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 970669320241192

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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