Pautas de fisioterapia para ancianos hospitalizados
1 de octubre de 2019 actualizado por: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
Grupo de control, aleatorizado, evaluación ciega de las pautas de fisioterapia para ancianos hospitalizados
Introducción: El nivel de actividad física disminuye progresivamente con la edad.
Los ancianos físicamente activos tienen menores tasas de morbilidad y mortalidad en comparación con los inactivos.
La hospitalización conduce a largos períodos de reposo en cama e inactividad física, con la consiguiente atrofia muscular, debilidad generalizada y disminución de la independencia y la funcionalidad.
Por tanto, prevenir la inactividad, la pérdida de fuerza muscular y el empeoramiento del rendimiento funcional durante la hospitalización puede ser una forma de evitar la pérdida de independencia.
Y aunque el movimiento se ha promovido cada vez más como una parte importante de la recuperación de los pacientes hospitalizados, muchos de ellos aún pasan gran parte del tiempo postrados en cama mientras están en el hospital.
Objetivos: Evaluar el impacto de un programa orientador sobre la importancia de permanecer activo durante la hospitalización en relación al nivel de actividad física, funcionalidad y fuerza muscular de los ancianos e identificar las principales barreras que les impiden realizar actividades físicas en el hospital ambiente.
Métodos: Ensayo aleatorizado y controlado que incluirá ancianos internados en las salas de Enfermedades Respiratorias y Clínica Médica del Instituto de Asistencia Médica a los Servidores Públicos del Estado, en São Paulo.
El grupo de intervención recibirá pautas verbales y un folleto sobre los efectos nocivos de la hospitalización y la importancia de mantenerse activo durante la hospitalización.
Todos los pacientes serán evaluados a través de acelerometría para identificar el nivel de actividad física durante la hospitalización.
Se evaluará la funcionalidad a través de la escala DEMMI, la fuerza muscular a través de la prensión manual y las principales barreras para mantenerse activo durante la hospitalización mediante la aplicación de un cuestionario.
Se anotarán los días de hospitalización y las complicaciones clínicas presentadas por los pacientes durante la estancia en el hospital.
La diferencia de los resultados del nivel de actividad física y funcionalidad antes y después de la intervención se comparará entre el grupo de control y el de intervención a través de una prueba t.
El tiempo de estancia hospitalaria se analizará mediante el test de Kaplan-Meier y la incidencia de complicaciones mediante el test de chi-cuadrado.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño Experimental: Se invitará a participar a los pacientes ubicados durante el período de estudio y que cumplan con los criterios de elegibilidad y, previa firma del consentimiento informado, se evaluarán sus características antropométricas y clínicas.
En este momento, los pacientes serán aleatorizados en dos grupos: intervención y control.
El grupo de intervención recibirá orientación verbal y un cuadernillo elaborado por los autores sobre los efectos deletéreos de la hospitalización y la importancia de mantenerse activo durante el ingreso hospitalario el día que se incluyan en el estudio.
El grupo control no recibirá ningún tipo de intervención, ni siquiera orientación verbal.
A los pacientes de ambos grupos se les colocará un acelerómetro en la muñeca del miembro dominante, que sólo deberá retirarse al alta hospitalaria.
Además del nivel de actividad física, los pacientes serán evaluados por funcionalidad, fuerza muscular periférica, duración de la estancia hospitalaria e incidencia de complicaciones durante el período de hospitalización.
Los investigadores contactarán telefónicamente con los pacientes dentro de las 72 horas posteriores al alta hospitalaria para aplicar un cuestionario de identificación de las principales barreras para mantenerse activo durante la hospitalización.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
68
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04039-901
- Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresado en las últimas 48 horas a las salas de Enfermedades Respiratorias y Clínica Médica
- Los pacientes no deben presentar restricciones para salir de la cama
- Los pacientes no deben presentar necesidad de ayuda profesional o acompañante para la locomoción.
- Los pacientes no deben presentar restricción local para la colocación de acelerómetros (infecciones de piel, amputación o fractura en miembro dominante)
- Los pacientes no deben presentar aislamiento de contacto o respiratorio.
- Los pacientes no deben presentar dificultad en la comprensión de las guías o evaluaciones.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieren traslado hospitalario
- Pacientes que necesitan intervención quirúrgica.
- Pacientes que no utilicen el acelerómetro durante el período de evaluación propuesto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: guía verbal y folleto
orientación verbal y cuadernillo sobre la importancia y los beneficios del movimiento durante la estancia hospitalaria, así como lo que deben hacer los pacientes para aumentar el nivel de actividad física.
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Los pacientes asignados al grupo de intervención recibirán instrucciones verbales de los investigadores sobre la importancia y los beneficios del movimiento durante la estancia hospitalaria, así como sobre lo que deben hacer para aumentar el nivel de actividad física.
Estos pacientes recibirán las mismas pautas a través de un cuadernillo jugable, de fácil comprensión y económico desarrollado por los propios investigadores en PowerPoint 2016 (Microsoft) con el fin de subsanar cualquier duda u olvido durante el periodo de hospitalización.
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Sin intervención: Sin intervención
El grupo control no recibirá ningún tipo de intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Esta variable se evaluará mediante acelerometría utilizando un acelerómetro ActiGraph (Actigraph Inc, EE. UU.) colocado en la muñeca del miembro dominante del paciente en las primeras 48 h de ingreso.
La calibración se realizará las 24 horas del día, durante todo el período de hospitalización, y se retirará únicamente en el momento del alta hospitalaria.
El equipo es resistente al agua, por lo que no hay necesidad de quitárselo para el baño o la higiene personal, y su batería dura hasta 20 días de recogida consecutiva.
El Actigraph GT3X registra el número de pasos, el tiempo en diferentes posiciones del cuerpo, la intensidad de los movimientos y predice la tasa metabólica
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Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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La evaluación de la funcionalidad se realizará aplicando el Índice de Movilidad de Morton (DEMMI).
La DEMMI es una escala validada para personas mayores durante la hospitalización y evalúa 15 actividades divididas en 5 grupos: actividades en la cama, en la silla, equilibrio estático, deambulación y equilibrio dinámico.
La evaluación del examinador consiste en puntuar el desempeño del anciano en cada una de las condiciones motrices con puntuaciones que varían de 0,1 a 2 puntos, resultando en una puntuación máxima de 19 puntos.
Una tabla de conversión permite la transformación del puntaje bruto en un puntaje de escala específico, llamado puntaje DEMMI, que va de 0 a 100 puntos, donde los puntajes más altos indican un mayor nivel de movilidad.
La escala DEMMI consiste en una hoja de papel para rellenar con bolígrafo, con los artículos impresos por una cara y el protocolo de instrucciones por la otra, lo que facilita su uso en la práctica clínica.
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Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Esto se evaluará después de la inclusión del paciente en el estudio y en el momento del alta hospitalaria mediante un dinamómetro manual (Smedley, Sahean, Bélgica).
El examinador colocará al paciente sentado y reclinado cómodamente en una silla con los pies apoyados en el suelo.
El miembro superior dominante del paciente debe mantener una flexión de 90 grados sin apoyo y el antebrazo en posición neutra.
El miembro superior no examinado estará en reposo, con la mano apoyada en el muslo.
Se le pedirá al paciente que realice el movimiento de agarre manual.
Este movimiento se repetirá tres veces, con un minuto de descanso entre intentos.
Se adoptará el promedio de los tres intentos, que será analizado en su valor absoluto y en el valor de referencia descrito anteriormente para la población brasileña.
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Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Se contará desde el ingreso en planta hasta el alta.
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Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Estos serán revisados hasta el día del alta a través de los registros de un médico que será ciego al grupo al que pertenece el paciente.
Se reportarán las complicaciones clínicas, específicamente la aparición de una nueva condición de salud durante la hospitalización.
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Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Barreras para mantenerse activo durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 72 horas después del alta hospitalaria
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Estos serán evaluados dentro de las 72 horas posteriores al alta hospitalaria.
Mediante contacto telefónico se aplicará un cuestionario elaborado por los propios investigadores y evaluado por especialistas (fisioterapeutas que trabajan en el área hospitalaria con más de cinco años de experiencia).
El cuestionario está compuesto por 16 preguntas dicotómicas con respuesta de "sí" o "no".
Las preguntas se refieren a los síntomas presentados y al paciente, el conocimiento sobre la importancia de la actividad física y el hospital.
Luego de la creación del cuestionario, este fue sometido a una evaluación de pertinencia y comprensión de las preguntas por parte de 30 fisioterapeutas que laboran en el área hospitalaria y cuentan con al menos 5 años de experiencia.
Todas las modificaciones sugeridas fueron aceptadas y el cuestionario será aplicado a los pacientes.
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72 horas después del alta hospitalaria
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Número de sesiones de fisioterapia
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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A través de las evoluciones fisioterapéuticas se contabilizará el número de sesiones de fisioterapia recibidas por el paciente durante el periodo de hospitalización.
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Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Adriana Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
30 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
29 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
4 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 970669320241192
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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