Fysioterapi retningslinjer for sykehusinnlagte eldre
Kontrollgruppe, randomisert, blind vurdering av fysioterapi retningslinjer for sykehusinnlagte eldre
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04039-901
- Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt siste 48 timer på avdelinger Luftveissykdommer og Medisinsk klinikk
- Pasienter bør ikke ha restriksjoner for å forlate sengen
- Pasienter skal ikke ha behov for profesjonell hjelp eller ledsager for bevegelse
- Pasienter bør ikke presentere lokale restriksjoner for plassering av akselerometre (hudinfeksjoner, amputasjon eller fraktur i det dominerende lemmet)
- Pasienter bør ikke ha kontakt eller pusteisolasjon
- Pasienter bør ikke ha problemer med å forstå retningslinjene eller evalueringene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trenger sykehusoverføring
- Pasienter med behov for kirurgisk inngrep
- Pasienter som ikke bruker akselerometeret i løpet av den foreslåtte evalueringsperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: muntlig veiledning og hefte
muntlig veiledning og et hefte om betydning og nytte av bevegelse under sykehusopphold, samt hva pasientene bør gjøre for å øke nivået av fysisk aktivitet.
|
Pasienter som tildeles intervensjonsgruppen vil få muntlig instruksjon fra forskerne om viktigheten og fordelene med bevegelse under sykehusopphold, samt hva de bør gjøre for å øke nivået av fysisk aktivitet.
Disse pasientene vil få de samme retningslinjene gjennom et spillbart, lettfattelig og rimelig hefte utviklet av forskerne selv i PowerPoint 2016 (Microsoft) for å avhjelpe enhver tvil eller glemsel i løpet av sykehusinnleggelsesperioden
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Kontrollgruppen vil ikke motta noen form for intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
Denne variabelen vil bli evaluert ved hjelp av akselerometri ved å bruke et ActiGraph-akselerometer (Actigraph Inc, USA) plassert på håndleddet til pasientens dominante lem i de første 48 timene av innleggelsen.
Kalibreringen vil bli utført 24 timer i døgnet, under hele sykehusinnleggelsesperioden, og fjernes kun ved utskrivning fra sykehus.
Utstyret er vanntett, så det er ikke nødvendig å fjerne det for bad eller personlig hygiene, og batteriet varer i opptil 20 dager med sammenhengende innsamling.
Actigraph GT3X registrerer antall skritt, tiden i forskjellige kroppsposisjoner, intensiteten av bevegelser og forutsier stoffskiftet
|
Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonalitet
Tidsramme: Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
Evalueringen av funksjonalitet vil bli gjort ved å bruke Morton Mobility Index (DEMMI).
DEMMI er en validert skala for eldre personer under sykehusinnleggelse og evaluerer 15 aktiviteter fordelt på 5 grupper: aktiviteter i sengen, i stolen, statisk balanse, ambulasjon og dynamisk balanse.
Sensorens vurdering består i å sette punktum for eldres prestasjoner i hver av de motoriske tilstandene med poengskår som varierer fra 0,1 til 2 poeng, noe som gir en maksimal poengsum på 19 poeng.
En konverteringstabell gjør det mulig å transformere råpoengsummen til en spesifikk skalapoengsum, kalt DEMMI-poengsum, fra 0 til 100 poeng, med høyere poengsum som indikerer et høyere mobilitetsnivå.
DEMMI-skalaen består av et papirark som skal fylles med en kulepenn, med trykte artikler på den ene siden og instruksjonsprotokollen på den andre, noe som gjør den enkel å bruke i klinisk praksis.
|
Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
Dette vil bli evaluert etter inkludering av pasienten i studien og ved utskrivning fra sykehus med et håndtaksdynamometer (Smedley, Sahean, Belgia).
Undersøkeren vil plassere pasienten sittende og tilbakelent komfortabelt i en stol med føttene flatt på gulvet.
Pasientens dominante overekstremitet bør opprettholde en 90-graders fleksjon uten støtte og underarm i nøytral stilling.
Den uundersøkte overekstremiteten vil hvile, med hånden hvilende på låret.
Pasienten vil bli bedt om å utføre den manuelle grepsbevegelsen.
Denne bevegelsen gjentas tre ganger, med ett minutts hvile mellom forsøkene.
Gjennomsnittet av de tre forsøkene vil bli vedtatt, som vil bli analysert i sin absolutte verdi og i referanseverdien beskrevet tidligere for den brasilianske befolkningen.
|
Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
Det vil bli regnet fra innleggelse i avdelingen til utskrivning
|
Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
Disse vil bli kontrollert frem til utskrivningsdagen gjennom journalene til en lege som vil være blind for gruppen pasienten tilhører.
Kliniske komplikasjoner, spesielt utseendet til en ny helsetilstand under sykehusinnleggelse, vil bli rapportert.
|
Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
|
Barrierer for å holde seg aktiv under sykehusinnleggelse
Tidsramme: 72 timer etter utskrivning fra sykehus
|
Disse vil bli evaluert innen 72 timer etter utskrivning fra sykehus.
Et spørreskjema utviklet av forskerne selv og evaluert av spesialister (fysioterapeuter som jobber i sykehusområdet med mer enn fem års erfaring) vil bli brukt via telefonkontakt.
Spørreskjemaet er satt sammen av 16 dikotome spørsmål med "ja" eller "nei" svar.
Spørsmålene gjelder de presenterte symptomene og pasienten, kunnskapen om betydningen av den fysiske aktiviteten og sykehuset.
Etter opprettelsen av spørreskjemaet ble dette gjenstand for en vurdering av relevans og forståelse av spørsmålene av 30 fysioterapeuter som jobber i sykehusområdet og har minst 5 års erfaring.
Alle foreslåtte modifikasjoner ble akseptert og spørreskjemaet vil bli brukt på pasientene.
|
72 timer etter utskrivning fra sykehus
|
|
Antall fysioterapitimer
Tidsramme: Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
Antall fysioterapiøkter som pasienten mottar i løpet av innleggelsesperioden vil telles gjennom de fysioterapeutiske utviklingene.
|
Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Adriana Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 970669320241192
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .