Fysioterapian ohjeet sairaalahoidossa oleville vanhuksille
Kontrolliryhmä, satunnaistettu, sokea arviointi fysioterapiaohjeista sairaalahoidossa oleville vanhuksille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04039-901
- Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy viimeisten 48 tunnin aikana hengityselinten sairauksien ja lääkärinklinikan osastoille
- Potilaat eivät saa asettaa rajoituksia sängystä poistumiselle
- Potilaat eivät saa vaatia ammattiapua tai saattajaa liikkumiseen
- Potilaat eivät saa esittää paikallisia rajoituksia kiihtyvyysantureiden sijoittamiselle (ihoinfektiot, amputaatio tai murtuma hallitsevassa raajassa)
- Potilaat eivät saa olla kosketus- tai hengityseristettyinä
- Potilaiden ei pitäisi aiheuttaa vaikeuksia ymmärtää ohjeita tai arvioita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat sairaalan siirron
- Potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa
- Potilaat, jotka eivät käytä kiihtyvyysmittaria ehdotetun arviointijakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: suullinen opastus ja kirjanen
suullinen opastus ja kirjanen liikkumisen tärkeydestä ja eduista sairaalahoidon aikana sekä siitä, mitä potilaiden tulee tehdä fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
|
Interventioryhmään sijoitetut potilaat saavat tutkijoilta suullista ohjausta liikkumisen tärkeydestä ja eduista sairaalahoidon aikana sekä siitä, mitä heidän tulisi tehdä fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Nämä potilaat saavat samat ohjeet pelattavan, helposti ymmärrettävän ja edullisen vihkon kautta, jonka tutkijat ovat kehittäneet PowerPoint 2016:ssa (Microsoft) epäilyksen tai unohduksen poistamiseksi sairaalahoidon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kontrolliryhmä ei saa minkäänlaista interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Tämä muuttuja arvioidaan kiihtyvyysmittauksella käyttämällä ActiGraph-kiihtyvyysmittaria (Actigraph Inc, USA), joka sijoitetaan potilaan hallitsevan raajan ranteeseen ensimmäisten 48 tunnin aikana vastaanotosta.
Kalibrointi suoritetaan 24 tuntia vuorokaudessa, koko sairaalahoidon ajan, ja se poistetaan vasta sairaalasta kotiutuksen yhteydessä.
Laite on vedenpitävä, joten sitä ei tarvitse irrottaa kylvyn tai henkilökohtaisen hygienian vuoksi, ja sen akku kestää jopa 20 päivää peräkkäisen keräyksen.
Actigraph GT3X tallentaa askelmäärän, ajan eri asennoissa, liikkeiden intensiteetin ja ennustaa aineenvaihduntanopeutta
|
Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Toimivuuden arviointi tehdään Morton Mobility Indexin (DEMMI) avulla.
DEMMI on validoitu asteikko iäkkäille henkilöille sairaalahoidon aikana, ja se arvioi 15 toimintaa, jotka on jaettu 5 ryhmään: toiminnot sängyssä, tuolissa, staattinen tasapaino, liikkuminen ja dynaaminen tasapaino.
Tarkastajan arviointi koostuu vanhusten suorituskyvyn täsmentämisestä kussakin motorisessa tilassa pisteillä, jotka vaihtelevat 0,1 - 2 pistettä, jolloin maksimipistemäärä on 19 pistettä.
Muunnostaulukko mahdollistaa raakapisteiden muuntamisen tietyksi asteikkopisteeksi, jota kutsutaan DEMMI-pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0–100 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa liikkuvuuden tasoa.
DEMMI-asteikko koostuu kuulakärkikynällä täytettävästä paperiarkista, jonka toisella puolella on painetut artikkelit ja toisella ohjeprotokolla, mikä helpottaa käyttöä kliinisessä käytännössä.
|
Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Tämä arvioidaan sen jälkeen, kun potilas on otettu mukaan tutkimukseen ja sairaalasta kotiutuksen yhteydessä kahvadynamometrillä (Smedley, Sahean, Belgia).
Tutkija asettaa potilaan istumaan ja nojaamaan mukavasti tuolille jalat lattiaa vasten.
Potilaan hallitsevan yläraajan tulee säilyttää 90 asteen taivutus ilman tukea ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa.
Tutkimaton yläraaja lepää, ja käsi lepää reidellä.
Potilasta pyydetään suorittamaan manuaalinen kädensijaliike.
Tämä liike toistetaan kolme kertaa, ja yritysten välillä on minuutin tauko.
Kolmen yrityksen keskiarvo otetaan käyttöön, ja se analysoidaan absoluuttisena arvonaan ja Brasilian väestölle aiemmin kuvatun viitearvon perusteella.
|
Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Se lasketaan osastolle saapumisesta kotiuttamiseen saakka
|
Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Näitä tarkastetaan kotiutuspäivään asti lääkärin asiakirjoista, joka on sokea sille ryhmälle, johon potilas kuuluu.
Kliiniset komplikaatiot, erityisesti uuden terveydentilan ilmaantuminen sairaalahoidon aikana, raportoidaan.
|
Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
Esteet pysyä aktiivisena sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Nämä arvioidaan 72 tunnin kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.
Tutkijoiden itsensä kehittämää ja asiantuntijoiden (yli viiden vuoden kokemuksella sairaala-alueella työskentelevien fysioterapeuttien) arvioimaa kyselylomaketta sovelletaan puhelimitse.
Kyselylomake koostuu 16 kaksijakoisesta kysymyksestä, joihin on vastattu "kyllä" tai "ei".
Kysymykset koskevat esitettyjä oireita ja potilasta, tietoa liikunnan ja sairaalan tärkeydestä.
Kyselylomakkeen luomisen jälkeen 30 sairaalan alueella työskentelevää fysioterapeuttia, joilla on vähintään 5 vuoden kokemus, arvioi kysymysten asianmukaisuuden ja ymmärtämisen.
Kaikki ehdotetut muutokset hyväksyttiin ja kyselylomaketta sovelletaan potilaisiin.
|
72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Fysioterapiaistuntojen määrä
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Potilaan sairaalahoitojakson aikana saamien fysioterapiakertojen määrä lasketaan fysioterapeuttisten kehityskulkujen kautta.
|
Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adriana Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 970669320241192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .