En sammenligning af Exparel til Bupivacaine i TAP-blok til abdominal gynækologisk kirurgi

Det foreslåede pilotstudie evaluerer brugen af ​​Exparel™ i en anæstesiprotokol for patienter, der gennemgår større gynækologisk operation i den nedre del af maven. Exparel™ er en formulering af liposomalt bupivacain, der er kendt for at have en meget længere virkningsvarighed sammenlignet med bupivacain. Exparel™ har oprindeligt vist sig at være sikkert og effektivt ved bunionektomi og hæmoridektomi. Det har for nylig opnået FDA-godkendelse til al infiltration af operationsstedet, inklusive TAP-blokke (Transversus Abdominis Planus-blok). Exparel™ er også blevet undersøgt i andre procedurer og har vist reduktion i opioidbrug og median opholdstid (LOS).

I øjeblikket modtager patienter på den gynækologiske onkologiske tjeneste, der gennemgår større abdominal kirurgi, en form for regional anæstesi ved hjælp af bupivacain HCl kendt som en TAP-blokering som en del af et forsøg på at mindske brugen af ​​narkotiske midler postoperativt og reducere hospitalsindlæggelsens længde. Bupivacain har en kendt virkningsvarighed på otte til tolv timer, og behandler således umiddelbare postoperative smerter. Da Exparel™ forventes at have en længere virkningsvarighed, er formålet med denne undersøgelse at bestemme, om TAP-blokke med Exparel™ har en fordel i forhold til standard TAP-blokke med bupivacain HCl til at reducere længden af ​​hospitalsophold i et randomiseret kontrolleret forsøg. Vores hypotese er, at TAP-blokke med Exparel™ vil resultere i reduceret liggetid, hvilket bidrager til betydelige hospitalsomkostningsbesparelser. Sekundære resultater omfatter total brug af narkotika (hypotesen reduceret) og overordnede komplikationsrater (hypotesen forbliver uændret). Da der ikke er offentliggjorte data om effektiviteten og sikkerheden ved at bruge Exparel™ til åben gynækologisk abdominalkirurgi, vil dette være et pilotstudie.