Porównanie Exparel i bupiwakainy w bloku TAP w chirurgii ginekologicznej jamy brzusznej

Proponowane badanie pilotażowe ocenia zastosowanie Exparel™ w protokole znieczulenia pacjentek poddawanych poważnym operacjom ginekologicznym w dolnej części brzucha. Exparel ™ jest preparatem liposomalnej bupiwakainy, która podobno ma znacznie dłuższy czas działania w porównaniu z bupiwakainą. Pierwotnie wykazano, że Exparel™ jest bezpieczny i skuteczny w usuwaniu bunionektomii i hemoroidektomii. Niedawno uzyskał aprobatę FDA dla wszystkich nacieków miejsca operowanego, w tym blokad TAP (blok Transversus Abdominis Planus). Exparel™ był również badany w innych procedurach i wykazał zmniejszenie używania opioidów i medianę długości pobytu (LOS).

Obecnie pacjentki na oddziale ginekologii onkologicznej poddawane poważnym operacjom brzusznym otrzymują rodzaj znieczulenia regionalnego z użyciem chlorowodorku bupiwakainy, znanego jako blokada TAP, w ramach działań mających na celu zmniejszenie stosowania narkotyków po operacji i skrócenie czasu pobytu w szpitalu. Bupiwakaina ma znany czas działania wynoszący od ośmiu do dwunastu godzin, a tym samym odnosi się do natychmiastowego bólu pooperacyjnego. Ponieważ przewiduje się, że Exparel™ będzie działać dłużej, celem tego badania jest określenie, czy bloki TAP z Exparel™ mają przewagę nad standardowymi blokami TAP z chlorowodorkiem bupiwakainy w skracaniu czasu pobytu w szpitalu w randomizowanym kontrolowanym badaniu. Nasza hipoteza jest taka, że ​​bloki TAP z Exparel™ spowodują skrócenie czasu pobytu, przyczyniając się do znacznych oszczędności kosztów szpitala. Wyniki drugorzędne obejmują całkowite użycie narkotyków (hipotetycznie zmniejszone) i ogólne wskaźniki powikłań (hipotetycznie pozostają niezmienione). Ponieważ nie ma opublikowanych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Exparel™ w otwartej ginekologicznej chirurgii jamy brzusznej, będzie to badanie pilotażowe.