Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd forbundet med utilitaristisk e-cykelbrug (VELONAPS)

9. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Total fysisk aktivitet og stillesiddende adfærdsændringer forbundet med almindeligt dagligt liv utilitaristisk brug af e-cykel: VELONAPS-undersøgelse

Fysisk inaktivitet og stillesiddende er anerkendt som vigtige risikofaktorer for flere sygdomme og total dødelighed. En af de vigtigste opfattede barrierer for fysisk aktivitet er manglen på tid og motivation. Aktiv pendling under daglige rutiner kan overvinde disse barrierer, og e-cykler ser ud til at være et lovende og praktisk værktøj til at opfylde retningslinjerne for fysisk aktivitet.

E-cykler er en fysisk aktiv transportform, med en køreintensitet, der bidrager til aktiviteter i moderat intensitetsinterval (3-6 MET'er) for enhver af hjælpetilstandene. Elektrisk assistance ydes kun, når en rytter træder i pedalerne. Undersøgelsen VELONAPS sigter hovedsageligt på at undersøge, om virkelighedens brug af utilitaristisk e-cykel er forbundet med væsentlige ændringer i total fysisk aktivitet og stillesiddende mønstre. I løbet af op til 4 måneders gratis brug af en e-cykel er vores formål at kvantificere dens brug sammen med total fysisk aktivitet og stillesiddende niveauer. Vi antager, at brug af en e-cykel til pendling øger den samlede fysiske aktivitet på mindst 7,5 MET-t/uge, hvilket øger såvel overholdelse af retningslinjer for fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I løbet af 3 måneder i det geografiske område Clermont-Ferrand (Frankrig) inviteres nye e-cykelkøbere og -lejere til at deltage i VELONAPS-undersøgelsen, før de begynder at bruge deres e-cykel. Stikprøven består af villige deltagere, som planlægger at bruge deres e-cykel, i det mindste delvist, til arbejds- og pendlerture. Hver deltager vil blive fulgt i 4 måneder med 4 studiepoint.

På T0 inviteres forsøgspersonerne til baseline-besøget, herunder en lægesamtale og fysisk undersøgelse (med antropometriske målinger) og en fysisk stresstest, der evaluerer aerob kondition (submaksimal step-test). Online spørgeskemaer udleveres til at måle fysisk aktivitet og stillesiddende mønstre (RPAQ), motivationer og barrierer for fysisk aktivitet (EMAPS og BPAQ), oplevet sundhed og livskvalitet (SF-12), oplevet anstrengelse for fælles fysisk indsats (Borg-skalaen).

Ved T1 og T2 (hhv. en og to måneder efter påbegyndt el-cykelbrug) efterspørges spørgeskemaet, der måler fysisk aktivitet og stillesiddende mønstre for den seneste måned.

Ved T4 (sidste studiepunkt, efter 4 måneders e-cykelbrug) inviteres forsøgspersonerne til opfølgningsbesøg, herunder antropometriske målinger og en fysisk stresstest, der evaluerer aerob kondition. Online spørgeskemaer leveres til at måle de samme dimensioner som ved T0-undersøgelsespunktet.

Undersøgelsens primære endepunkt er at sammenligne det fysiske aktivitetsniveau ved T0 og det ved T4.

Sekundære endepunkter er modifikationerne (sammenligninger mellem T0 og T4) i:

  • stillesiddende niveauer.
  • procentdelen af ​​personer, der opfylder retningslinjerne for fysisk aktivitet.
  • motivationer og barrierer for fysisk aktivitet.
  • oplevet sundhed og livskvalitet.
  • oplevet anstrengelse for almindelig fysisk indsats.
  • antropometriske mål (BMI og taljestørrelse). Undergruppeanalyser vil identificere enten konsistens af, af store forskelle, i størrelsen af ​​e-cykelbrugseffekten blandt forskellige kategorier af deltagere: efter alder, efter køn, efter indledende fysisk tilstand og efter det oprindelige samlede fysiske aktivitetsniveau.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ny bruger af el-cykler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være ny bruger af el-cykler
  • planlægger at bruge e-cyklerne, i det mindste delvist, til arbejds- og pendlerture

Ekskluderingskriterier:

  • at have brugt regelmæssigt (mere end én gang om ugen) en elcykel i mindst en måned i løbet af de sidste tre måneder
  • e-cykelbrug er allerede begyndt i mere end en uge
  • Kun brug af e-cykel til fritidsaktiviteter (ingen pendling)
  • helbredstilstand(er), der kontraindikerer en konditionstest
  • at være gravid
  • ikke have adgang til el-cyklen i en længere periode (> 1 måned) under opfølgningsundersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
e-cykel
I løbet af 3 måneder i det geografiske område Clermont-Ferrand (Frankrig) inviteres nye e-cykelkøbere og -lejere til at deltage i VELONAPS undersøgelse, før de begynder at bruge deres e-cykel
Adfærdsmæssigt: E6BIKE
I løbet af 3 måneder i det geografiske område Clermont-Ferrand (Frankrig) inviteres nye e-cykelkøbere og -lejere til at deltage i VELONAPS undersøgelse, før de begynder at bruge deres e-cykel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total fysisk aktivitet
Tidsramme: ved 4 måneder
mængden af ​​samlet fysisk aktivitet hver uge (i MET-t/uge).
ved 4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stillesiddende tid
Tidsramme: ved 4 måneder
Samlet tid, mens du sidder, ligger ned og bruger meget lidt energi (ca. 1,0-1,5 metaboliske ækvivalenter [MET'er]) på hver dag (i t/dag).
ved 4 måneder
Fysisk tilstand
Tidsramme: ved 4 måneder
Estimeret aerob kondition (i MET'er)
ved 4 måneder
Spørgeskema om motivation til træning
Tidsramme: ved 4 måneder
faktorstrukturundersøgelse af adfærdsforordningen i øvelsesspørgeskema-2 (BREQ-2)
ved 4 måneder
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: ved 4 måneder
Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af SF-12 spørgeskema
ved 4 måneder
Vægt
Tidsramme: ved 4 måneder
Kropsvægt
ved 4 måneder
Livvidde
Tidsramme: ved 4 måneder
Taljemål (mellem sidste/laveste ribben og hoftebenet)
ved 4 måneder
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: ved 4 måneder
Vurdering af opfattet anstrengelse for almindelige fysiske belastninger.
ved 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
ONAPS : Observatoire National de l'Activité Physique et de la Sédentarité

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHU-354

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alle-kommere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger