Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность и малоподвижный образ жизни, связанные с утилитарным использованием электровелосипеда (VELONAPS)

9 июля 2025 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Изменения общей физической активности и малоподвижного поведения, связанные с регулярным использованием электровелосипеда в повседневной жизни: исследование VELONAPS

Отсутствие физической активности и малоподвижный образ жизни признаются важными факторами риска ряда заболеваний и общей смертности. Одним из основных воспринимаемых барьеров для физической активности является нехватка времени и мотивации. Активные поездки на работу в повседневной жизни могут преодолеть эти барьеры, и электронные велосипеды кажутся многообещающим и практичным инструментом для соблюдения рекомендаций по физической активности.

Электровелосипеды — это физически активный вид транспорта, при котором интенсивность езды способствует занятиям в диапазоне умеренной интенсивности (3–6 MET) для любого режима помощи. Электрическая помощь предоставляется только тогда, когда водитель крутит педали. Исследование VELONAPS в основном направлено на изучение того, связано ли использование утилитарного электровелосипеда в реальной жизни со значительными изменениями общей физической активности и малоподвижного образа жизни. В течение 4 месяцев бесплатного использования электронного велосипеда наша цель состоит в том, чтобы количественно оценить его использование наряду с общей физической активностью и уровнями малоподвижного образа жизни. Мы предполагаем, что использование электровелосипеда для поездок на работу увеличивает общую физическую активность не менее чем на 7,5 MET-ч в неделю, а также повышает приверженность рекомендациям по физической активности.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В течение 3 месяцев в географическом районе Клермон-Ферран (Франция) новые покупатели и арендаторы электровелосипедов приглашаются принять участие в исследовании VELONAPS, прежде чем начать использовать свой электровелосипед. Выборка состоит из желающих участников, которые планируют использовать свой электровелосипед, по крайней мере частично, для поездок по работе и пригородных поездок. Каждый участник будет сопровождаться в течение 4 месяцев, с 4 баллами исследования.

В T0 испытуемых приглашают на базовый визит, включающий медицинский опрос и медицинский осмотр (с антропометрическими измерениями), а также тест на физическую нагрузку для оценки аэробной подготовленности (субмаксимальный ступенчатый тест). Онлайн-анкеты предназначены для измерения физической активности и малоподвижного образа жизни (RPAQ), мотивации и барьеров для физической активности (EMAPS и BPAQ), воспринимаемого здоровья и качества жизни (SF-12), воспринимаемой нагрузки при обычных физических усилиях (шкала Борга).

В Т1 и Т2 (соответственно через один и два месяца после начала использования электровелосипеда) снова запрашивается анкета, измеряющая физическую активность и малоподвижный образ жизни за последний месяц.

В Т4 (последняя точка исследования, после 4 месяцев использования электронного велосипеда) испытуемых приглашают на последующий визит, включая антропометрические измерения и тест на физическую нагрузку для оценки аэробной подготовленности. Онлайн-анкеты предоставляются для измерения тех же параметров, что и в точке исследования T0.

Первичной конечной точкой исследования является сравнение уровня физической активности в Т0 и Т4.

Вторичными конечными точками являются модификации (сравнения между T0 и T4) в:

  • сидячие уровни.
  • процент лиц, отвечающих рекомендациям по физической активности.
  • Мотивы и барьеры физической активности.
  • восприятие здоровья и качества жизни.
  • воспринимаемое напряжение при обычных физических усилиях.
  • антропометрические измерения (ИМТ и объем талии). Анализ подгрупп выявит либо постоянство, либо большие различия в величине эффекта от использования электровелосипеда среди разных категорий участников: по возрасту, по полу, по исходному физическому состоянию и по исходному общему уровню физической активности.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

новый пользователь электровелосипедов

Описание

Критерии включения:

  • будучи новым пользователем электронных велосипедов
  • планируете использовать электровелосипеды, по крайней мере, частично, для рабочих и пригородных поездок

Критерий исключения:

  • регулярно (более одного раза в неделю) использовать электровелосипед в течение как минимум одного месяца в течение последних трех месяцев
  • использование электронного велосипеда уже началось более недели
  • использование электровелосипеда только для отдыха (без поездок на работу)
  • состояние(я) здоровья, противопоказывающее фитнес-тест
  • быть беременной
  • отсутствие доступа к электровелосипеду в течение длительного периода (> 1 месяца) во время последующего исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
электровелосипед
В течение 3 месяцев в географическом районе Клермон-Ферран (Франция) новые покупатели и арендаторы электровелосипедов приглашаются принять участие в исследовании VELONAPS, прежде чем начать использовать свой электровелосипед.
Поведенческий: E6BIKE
В течение 3 месяцев в географическом районе Клермон-Ферран (Франция) новые покупатели и арендаторы электровелосипедов приглашаются принять участие в исследовании VELONAPS, прежде чем начать использовать свой электровелосипед.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая физическая активность
Временное ограничение: в 4 месяца
объем общей физической активности, выполняемой каждую неделю (в MET-ч/неделю).
в 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: в 4 месяца
Общее время в положении сидя, лежа и с очень небольшим расходом энергии (примерно 1,0-1,5 метаболических эквивалента [МЕТ]) в каждый день (в часах в день).
в 4 месяца
Физическое состояние
Временное ограничение: в 4 месяца
Расчетная аэробная пригодность (в МЕТ)
в 4 месяца
Опросник по мотивации занятий спортом
Временное ограничение: в 4 месяца
исследование факторной структуры регуляции поведения в упражнении, опросник-2 (BREQ-2)
в 4 месяца
Анкета качества жизни
Временное ограничение: в 4 месяца
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, с помощью опросника SF-12
в 4 месяца
Масса
Временное ограничение: в 4 месяца
Вес тела
в 4 месяца
Размер талии
Временное ограничение: в 4 месяца
Измерение объема талии (между последним/самым нижним ребром и тазовой костью)
в 4 месяца
Воспринимаемое усилие
Временное ограничение: в 4 месяца
Рейтинг воспринимаемой нагрузки при обычных физических нагрузках.
в 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
ONAPS : Observatoire National de l'Activité Physique et de la Sédentarité

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
10 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 июля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CHU-354

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Все желающие

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками