Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og stillesittende atferd assosiert med utilitaristisk bruk av el-sykkel (VELONAPS)

9. juli 2025 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Total fysisk aktivitet og stillesittende atferdsendringer assosiert med vanlig hverdagsliv Utilitarisk bruk av e-sykkel: VELONAPS-studie

Fysisk inaktivitet og stillesittende er anerkjent som viktige risikofaktorer for flere sykdommer og total dødelighet. En av de viktigste oppfattede barrierene for fysisk aktivitet er mangel på tid og motivasjon. Aktiv pendling under daglig rutine kan overvinne disse barrierene, og e-sykler ser ut til å være et lovende og praktisk verktøy for å oppfylle retningslinjene for fysisk aktivitet.

El-sykler er en fysisk aktiv transportmodus, med en kjøreintensitet som bidrar til aktiviteter i området med moderat intensitet (3-6 MET) for alle hjelpemodusene. Elektrisk assistanse gis kun når en rytter tråkker. Studien VELONAPS tar hovedsakelig sikte på å undersøke om virkelig bruk av utilitaristisk e-sykkel er assosiert med betydelige endringer i total fysisk aktivitet og stillesittende mønstre. I løpet av opptil 4 måneder med gratis bruk av en e-sykkel, er formålet vårt å kvantifisere bruken av den sammen med total fysisk aktivitet og stillesittende nivåer. Vi antar at bruk av en e-sykkel for pendling øker den totale fysiske aktiviteten på minst 7,5 MET-t/uke, og øker også overholdelse av retningslinjene for fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I løpet av 3 måneder i det geografiske området Clermont-Ferrand (Frankrike), inviteres nye e-sykkelkjøpere og -leiere til å delta i VELONAPS-studien før de begynner å bruke e-sykkelen. Utvalget består av villige deltakere som planlegger å bruke el-sykkelen, i det minste delvis, til arbeids- og pendlerreiser. Hver deltaker vil bli fulgt i løpet av 4 måneder, med 4 studiepoeng.

Ved T0 inviteres forsøkspersonene til baseline-besøket, inkludert et medisinsk intervju og fysisk undersøkelse (med antropometriske målinger), og en fysisk stresstest som evaluerer aerob kondisjon (submaksimal trinn-test). Nettbaserte spørreskjemaer leveres for å måle fysisk aktivitet og stillesittende mønstre (RPAQ), motivasjoner og barrierer for fysisk aktivitet (EMAPS og BPAQ), opplevd helse og livskvalitet (SF-12), opplevd anstrengelse for felles fysisk innsats (Borg-skala).

Ved T1 og T2 (henholdsvis én og to måneder etter at man har startet elsykkelbruk), etterspørres spørreskjemaet som måler fysisk aktivitet og stillesittende mønster siste måned.

Ved T4 (endelig studiepunkt, etter 4 måneder med e-sykkelbruk), inviteres forsøkspersonene til oppfølgingsbesøket inkludert antropometriske målinger og en fysisk stresstest som evaluerer aerob kondisjon. Online spørreskjemaer er gitt for å måle de samme dimensjonene som ved T0-studiepunktet.

Det primære endepunktet for studien er å sammenligne det fysiske aktivitetsnivået ved T0 og det ved T4.

Sekundære endepunkter er modifikasjonene (sammenligninger mellom T0 og T4) i:

  • stillesittende nivåer.
  • prosentandelen av individer som oppfyller retningslinjene for fysisk aktivitet.
  • motivasjoner og barrierer for fysisk aktivitet.
  • opplevd helse og livskvalitet.
  • opplevd anstrengelse for vanlige fysiske anstrengelser.
  • antropometriske mål (BMI og midjestørrelse). Undergruppeanalyser vil identifisere enten konsistens av, av store forskjeller, i størrelsen på e-sykkelbrukseffekten blant ulike kategorier av deltakere: etter alder, etter kjønn, etter opprinnelig fysisk tilstand og etter innledende totalt fysisk aktivitetsnivå.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ny e-sykkelbruker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være en ny bruker av elsykler
  • planlegger å bruke e-syklene, i det minste delvis, til arbeidsrelaterte og pendlerturer

Ekskluderingskriterier:

  • å ha brukt en el-sykkel regelmessig (mer enn én gang i uken) i minst én måned i løpet av de siste tre månedene
  • Bruk av elsykkel har allerede startet i mer enn en uke
  • e-sykkel bruk kun til fritidsaktiviteter (ingen pendling)
  • helsetilstand(er) som kontraindiserer en kondisjonstest
  • å være gravid
  • ikke ha tilgang til el-sykkelen over en lengre periode (> 1 måned) under oppfølgingsstudien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
e-sykkel
I løpet av 3 måneder i det geografiske området Clermont-Ferrand (Frankrike), inviteres nye e-sykkelkjøpere og -leiere til å delta i VELONAPS-studien før de begynner å bruke e-sykkelen deres
Atferdsmessig: E6SYKKEL
I løpet av 3 måneder i det geografiske området Clermont-Ferrand (Frankrike), inviteres nye e-sykkelkjøpere og -leiere til å delta i VELONAPS-studien før de begynner å bruke e-sykkelen deres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total fysisk aktivitet
Tidsramme: ved 4 måneder
mengden total fysisk aktivitet hver uke (i MET-t/uke).
ved 4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stillesittende tid
Tidsramme: ved 4 måneder
Total tid mens du sitter, ligger ned og bruker svært lite energi (omtrent 1,0-1,5 metabolske ekvivalenter [METs]) hver dag (i t/dag).
ved 4 måneder
Fysisk tilstand
Tidsramme: ved 4 måneder
Estimert aerob kondisjon (i MET)
ved 4 måneder
Spørreskjema for treningsmotivasjoner
Tidsramme: ved 4 måneder
faktorstrukturundersøkelse av atferdsforskriften i øvelsesspørreskjema-2 (BREQ-2)
ved 4 måneder
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: ved 4 måneder
Vurdering av helserelatert livskvalitet ved hjelp av SF-12 spørreskjema
ved 4 måneder
Vekt
Tidsramme: ved 4 måneder
Kroppsvekt
ved 4 måneder
Midjemål
Tidsramme: ved 4 måneder
Midjemål (mellom siste/neste ribben og hoftebenet)
ved 4 måneder
Opplevd anstrengelse
Tidsramme: ved 4 måneder
Vurdering av opplevd anstrengelse for vanlige fysiske påkjenninger.
ved 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
ONAPS : Observatoire National de l'Activité Physique et de la Sédentarité

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juli 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CHU-354

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allekommere

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger