Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teenagers handlinger af venlighed

19. februar 2019 opdateret af: Andrew J. Fuligni, PhD, University of California, Los Angeles

Undersøgelse af dagligliv og sundhed

Unge vil gennemføre en 4-ugers intervention, hvor de enten udfører en venlig handling for andre, udfører en venlig handling for sig selv eller rapporterer deres daglige aktiviteter tre dage om ugen. Psykologiske og fysiologiske mål vil blive indekseret før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Stress og tidlig modgang har vist sig at påvirke immunfunktionen via øget ekspression af den bevarede transkriptionelle respons på modgang (CTRA) genetiske profil. Ekspression af denne genetiske profil blev reduceret hos voksne, der gennemførte en prosocial adfærdsintervention. Dette projekt har til formål at implementere denne intervention hos unge. 90 gymnasieelever vil blive rekrutteret og tildelt en af ​​tre grupper (30/gruppe). Deltagerne vil enten udføre 3 venlige handlinger for sig selv, udføre 3 venlige handlinger for andre eller rapportere om deres dag 3 gange om ugen i 4 uger. Under denne intervention vil de modtage tekstbeskeder 3 dage om ugen, der instruerer dem om at fuldføre deres respektive handling. Deltagerne vil give en kort beskrivelse af denne handling den aften, samt komplette korte undersøgelser i slutningen af ​​ugen for hver uge af interventionen. Deltagerne kommer ind i laboratoriet to gange, én gang før og én gang efter den 4-ugers intervention. Under disse laboratoriesessioner vil deltagerne gennemføre undersøgelsesmålinger, få målt deres hjertefrekvens og få foretaget en blodprøvetagning af en uddannet phlebotomist. Deltagernes forældre vil også udfylde en kort undersøgelse for at give demografiske oplysninger og en idé om, hvilken prosocial adfærd deltagerne var vidne til i deres hjem. Efterforskerne vil bruge disse data til at vurdere virkningerne af prosocial adfærd på sundhed og de psykologiske mekanismer, der ligger til grund for disse effekter. Ved det andet studiebesøg vil deltagerne få mulighed for at donere en del af deres studiebetaling til en velgørende organisation for at måle prosocialitet. Eventuelle donationer vil blive undersøgt med psykologafdelingens regnskabsgruppe, inden der foretages donationer i universitetets navn. Scott Monatlik, direktør, skatte- og informationspraksis, på smonatlik@finance.ucla.edu eller (310) 794-6724 vil blive kontaktet og information om de passende trin, der skal tages for at sikre, at donationen er givet til en acceptabel velgørenhedsorganisation forud for enhver donation. Faktisk hjælpeadfærd (donationer) måles for at give en økologisk valid eksperimentel evaluering af prosocialitet snarere end traditionelle målinger for computeriserede, fiktive gaver. Begrebsrammer fra udviklings- og sundhedspsykologi styrer hypotesen om, at prosocial adfærd vil påvirke teenagere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
97

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90066
        • Adolescent Development Lab at UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 14-17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sham-komparator: Daglig rapport
Deltagerne vil udfylde 'Daglige rapporter' og blive bedt om at rapportere deres daglige aktiviteter i løbet af ugen i 4 uger. De vil modtage tekstbeskeder tre dage om ugen (enten tirsdag, torsdag og lørdag eller onsdag, fredag ​​og søndag) og vil liste aktiviteter fra deres dag.
Adfærdsmæssigt: Daglige rapporter
Deltagerne vil rapportere deres daglige aktiviteter tre gange om ugen. Udover at rapportere sidst på dagen, bør der ikke foretages ændringer i den enkeltes normale rutine.
Eksperimentel: Venlighed mod andre
Deltagerne vil fuldføre 'Anden-fokuserede handlinger af venlighed' ved at udføre venlige handlinger for andre. De bliver bedt om at udføre 3 venlige handlinger for andre i løbet af ugen i 4 uger. De vil modtage tekstbeskeder tre dage om ugen (enten tirsdag, torsdag og lørdag eller onsdag, fredag ​​og søndag) og vil rapportere om deres venlige handling senere samme dag.
Adfærdsmæssigt: Andre-fokuserede handlinger af venlighed
Deltagerne engagerer sig i positiv adfærd ved at udføre venlige handlinger for andre tre gange om ugen. Disse handlinger bør kræve indsats og være uden for en persons normale rutine.
Aktiv komparator: Venlighed mod sig selv
Deltagerne vil fuldføre 'Selvfokuserede handlinger af venlighed' ved at udføre venlige handlinger for sig selv. De bliver bedt om at udføre 3 venlige handlinger for andre i løbet af ugen i 4 uger. De vil modtage tekstbeskeder tre dage om ugen (enten tirsdag, torsdag og lørdag eller onsdag, fredag ​​og søndag) og vil rapportere om deres venlige handling senere samme dag.
Adfærdsmæssigt: Selvfokuserede handlinger af venlighed
Deltagerne engagerer sig i positiv adfærd ved at udføre venlige handlinger for sig selv tre gange om ugen. Disse handlinger bør kræve indsats og være uden for en persons normale rutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig positiv påvirkning
Tidsramme: Ugentligt over 5 uger
Gennemsnitlig positiv påvirkning vurderet ved positiv affekt-underskalaen af ​​affekt-adjektiv-tjeklisten. Et gennemsnit er taget på tværs af fire elementer, og scores varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer mere positiv påvirkning i løbet af ugen.
Ugentligt over 5 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig psykologisk blomstring
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention (forløbet tid på 5 uger)
Ændring i den gennemsnitlige psykologiske opblomstring fra baseline til en uge efter interventionen vurderet af Mental Health Continuum-Short Form i uge 5. Et gennemsnit tages på tværs af 20 genstande, og scores varierer fra 1 til 6, hvor højere værdier repræsenterer større psykologisk opblomstring.
Baseline og en uge efter intervention (forløbet tid på 5 uger)
Gennemsnitlig negativ påvirkning
Tidsramme: Ugentligt over 5 uger
Gennemsnitlig negativ påvirkning vurderet ud fra underskalaen for negativ påvirkning af påvirkningsadjektivets tjekliste. Et gennemsnit er taget på tværs af fem elementer, og scores varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer mere negativ påvirkning i løbet af ugen.
Ugentligt over 5 uger
Inflammatorisk genekspression
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention (forløbet tid på 5 uger)
Ændring i inflammatorisk genekspression fra baseline til en uge efter interventionen vurderet ved assays af den bevarede transkriptionelle respons på adversity profil af genekspression i leukocytter.
Baseline og en uge efter intervention (forløbet tid på 5 uger)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig stress
Tidsramme: Ugentligt over 5 uger
Gennemsnitlig stress vurderet af Perceived Stress Scale. Et gennemsnit tages på tværs af 10 emner, og scores varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer større stress.
Ugentligt over 5 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ugentligt over 5 uger
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Vurderingen har 7 komponenter, hver scoret fra 0 til 3. Der tages en sum på tværs af disse komponenter, således at de samlede scorer varierer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer dårligere søvn.
Ugentligt over 5 uger
Inflammatorisk komposit
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention (forløbet tid på 5 uger)
Ændring i inflammation fra baseline til en uge efter interventionen vurderet ved koncentrationen af ​​en række inflammatoriske cytokiner (f.eks. IL-6, IL-1).
Baseline og en uge efter intervention (forløbet tid på 5 uger)
Respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention (forløbet tid på 5 uger)
Ændring i RSA fra baseline til en uge efter interventionen vurderet ved højfrekvent pulsvariabilitet under pacet vejrtrækning.
Baseline og en uge efter intervention (forløbet tid på 5 uger)
Gennemsnitlig social forbindelse
Tidsramme: Ugentligt over 5 uger
Gennemsnitlig social tilknytning vurderet af slægtskabssubskalaen af ​​Balanced Measure of Psychological Needs. Et gennemsnit er taget på tværs af 6 emner, og score spænder fra 1 til 5 med højere score, der indikerer større social forbindelse.
Ugentligt over 5 uger
Donation
Tidsramme: 5 uger
Donation vurderet ud fra det beløb, deltagerne donerede (maksimalt $10) til en velgørenhedsorganisation for plejende unge.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Los Angeles

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andrew Fuligni, PhD, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-001018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Andre-fokuserede handlinger af venlighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger