Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ungdomshandlinger av vennlighet

19. februar 2019 oppdatert av: Andrew J. Fuligni, PhD, University of California, Los Angeles

Studie av dagligliv og helse

Ungdom vil fullføre en 4-ukers intervensjon, der de enten vil fullføre en vennlig handling for andre, fullføre en vennlig handling for seg selv, eller rapportere sine daglige aktiviteter tre dager i uken. Psykologiske og fysiologiske mål vil bli indeksert før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Stress og tidlig motgang har vist seg å påvirke immunfunksjonen via forbedret uttrykk av den konserverte transkripsjonelle responsen på motgang (CTRA) genetisk profil. Uttrykk for denne genetiske profilen ble redusert hos voksne som fullførte en prososial atferdsintervensjon. Dette prosjektet tar sikte på å implementere denne intervensjonen hos ungdom. 90 videregående elever skal rekrutteres og fordeles i en av tre grupper (30/gruppe). Deltakerne vil enten utføre 3 vennlighetshandlinger for seg selv, utføre 3 vennlighetshandlinger for andre, eller rapportere om dagen sin 3 ganger i uken i 4 uker. Under denne intervensjonen vil de motta tekstmeldinger 3 dager i uken som instruerer dem om å fullføre sin respektive handling. Deltakerne vil gi en kort beskrivelse av denne handlingen den kvelden, samt komplette korte undersøkelser på slutten av uken for hver uke av intervensjonen. Deltakerne vil komme inn i laboratoriet to ganger, en gang før og en gang etter den 4-ukers intervensjonen. I løpet av disse laboratorieøktene vil deltakerne fullføre undersøkelsestiltak, få målt hjertefrekvensen og få tatt blodprøver utført av en utdannet phlebotomist. Deltakernes foreldre vil også fullføre en kort undersøkelse for å gi demografisk informasjon og en ide om hvilken prososial atferd deltakerne var vitne til i hjemmet deres. Etterforskerne vil bruke disse dataene til å vurdere effektene av prososial atferd på helse og de psykologiske mekanismene som ligger til grunn for disse effektene. Ved det andre studiebesøket vil deltakerne få muligheten til å donere deler av studiebetalingen til en veldedig organisasjon for å måle prososialitet. Eventuelle donasjoner vil bli kontrollert med psykologavdelingens regnskapsgruppe før det gis donasjoner i universitetets navn. Scott Monatlik, direktør, skatte- og informasjonspraksis, på smonatlik@finance.ucla.edu eller (310) 794-6724 vil bli kontaktet og informasjon om de nødvendige skritt å ta for å sikre at donasjonen blir gitt til en akseptabel veldedighet før noen donasjoner. Faktisk hjelpeatferd (donasjoner) måles for å gi en økologisk gyldig eksperimentell evaluering av prososialitet i stedet for tradisjonelle beregninger for datastyrt, fiktivt gi. Konseptuelle rammer fra utviklings- og helsepsykologi styrer hypotesen om at prososial atferd vil påvirke ungdom.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
97

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90066
        • Adolescent Development Lab at UCLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 14-17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Sham-komparator: Daglig rapport
Deltakerne vil fullføre "Daglige rapporter" og bli bedt om å rapportere sine daglige aktiviteter gjennom uken i 4 uker. De vil motta tekstmeldinger tre dager i uken (enten tirsdag, torsdag og lørdag eller onsdag, fredag ​​og søndag) og vil liste opp aktiviteter fra dagen deres.
Atferdsmessig: Daglige rapporter
Deltakerne vil rapportere sine daglige aktiviteter tre ganger i uken. Bortsett fra rapportering på slutten av dagen, skal det ikke gjøres endringer i den enkeltes normale rutine.
Eksperimentell: Vennlighet mot andre
Deltakerne vil fullføre "Andre-fokuserte handlinger av vennlighet" ved å utføre vennlighetshandlinger for andre. De blir bedt om å fullføre 3 snille handlinger for andre gjennom uken i 4 uker. De vil motta tekstmeldinger tre dager i uken (enten tirsdag, torsdag og lørdag eller onsdag, fredag ​​og søndag) og vil rapportere om sin vennlige handling senere samme dag.
Atferdsmessig: Andre-fokuserte handlinger av vennlighet
Deltakerne engasjerer seg i positiv atferd ved å fullføre vennlighetshandlinger for andre tre ganger i uken. Disse handlingene bør kreve innsats og være utenfor en persons normale rutine.
Aktiv komparator: Vennlighet mot seg selv
Deltakerne vil fullføre "Selvfokuserte handlinger for vennlighet" ved å utføre vennlighetshandlinger for seg selv. De blir bedt om å fullføre 3 snille handlinger for andre gjennom uken i 4 uker. De vil motta tekstmeldinger tre dager i uken (enten tirsdag, torsdag og lørdag eller onsdag, fredag ​​og søndag) og vil rapportere om sin vennlige handling senere samme dag.
Atferdsmessig: Selvfokuserte handlinger av vennlighet
Deltakerne engasjerer seg i positiv atferd ved å fullføre vennlighetshandlinger for seg selv tre ganger i uken. Disse handlingene bør kreve innsats og være utenfor en persons normale rutine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig positiv påvirkning
Tidsramme: Ukentlig over 5 uker
Gjennomsnittlig positiv påvirkning som vurderes av underskalaen for positiv påvirkning i sjekklisten for adjektiv påvirkning. Et gjennomsnitt er tatt på tvers av fire elementer, og poengsummen varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer mer positiv effekt over uken.
Ukentlig over 5 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig psykologisk blomstring
Tidsramme: Baseline og én uke etter intervensjon (forløpt tid på 5 uker)
Endring i gjennomsnittlig psykologisk oppblomstring fra baseline til én uke etter intervensjonen, vurdert av Mental Health Continuum-Short Form ved uke 5. Et gjennomsnitt er tatt over 20 elementer, og poengsummen varierer fra 1 til 6, med høyere verdier som representerer større psykologisk oppblomstring.
Baseline og én uke etter intervensjon (forløpt tid på 5 uker)
Gjennomsnittlig negativ påvirkning
Tidsramme: Ukentlig over 5 uker
Gjennomsnittlig negativ påvirkning som vurderes av underskalaen for negativ påvirkning av sjekklisten for adjektiv påvirkning. Et gjennomsnitt er tatt på tvers av fem elementer, og poengsummen varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer mer negativ påvirkning over uken.
Ukentlig over 5 uker
Inflammatorisk genuttrykk
Tidsramme: Baseline og én uke etter intervensjon (forløpt tid på 5 uker)
Endring i inflammatorisk genekspresjon fra baseline til en uke etter intervensjonen, vurdert ved analyser av den konserverte transkripsjonelle responsen på motgangprofilen til genuttrykk i leukocytter.
Baseline og én uke etter intervensjon (forløpt tid på 5 uker)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig stress
Tidsramme: Ukentlig over 5 uker
Gjennomsnittlig stress som vurdert av Perceived Stress Scale. Et gjennomsnitt er tatt på tvers av 10 elementer, og poengsummen varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer større stress.
Ukentlig over 5 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ukentlig over 5 uker
Søvnkvalitet vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Vurderingen har 7 komponenter, hver scoret fra 0 til 3. Det tas en sum på tvers av disse komponentene, slik at totalskårene varierer fra 0 til 21 med høyere skåre som indikerer dårligere søvn.
Ukentlig over 5 uker
Inflammatorisk kompositt
Tidsramme: Baseline og én uke etter intervensjon (forløpt tid på 5 uker)
Endring i betennelse fra baseline til en uke etter intervensjonen, vurdert ved konsentrasjonen av en rekke inflammatoriske cytokiner (f.eks. IL-6, IL-1).
Baseline og én uke etter intervensjon (forløpt tid på 5 uker)
Respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsramme: Baseline og én uke etter intervensjon (forløpt tid på 5 uker)
Endring i RSA fra baseline til én uke etter intervensjonen, vurdert av høyfrekvent hjertefrekvensvariasjon under tempoet pusting.
Baseline og én uke etter intervensjon (forløpt tid på 5 uker)
Gjennomsnittlig sosial tilknytning
Tidsramme: Ukentlig over 5 uker
Gjennomsnittlig sosial tilknytning vurdert av slektskapsunderskalaen til Balanced Measure of Psychological Needs. Et gjennomsnitt er tatt på tvers av 6 elementer, og poengsummen varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer større sosial tilknytning.
Ukentlig over 5 uker
Donasjon
Tidsramme: 5 uker
Donasjon vurdert ut fra mengden penger deltakerne donerte (maksimalt $10) til en veldedig organisasjon for fosterungdom.
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, Los Angeles

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Andrew Fuligni, PhD, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
8. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
13. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
13. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. februar 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17-001018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger