Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención de Actos de Bondad para Adolescentes

19 de febrero de 2019 actualizado por: Andrew J. Fuligni, PhD, University of California, Los Angeles

Estudio de Vida Diaria y Salud

Los adolescentes completarán una intervención de 4 semanas, durante las cuales realizarán un acto de bondad por los demás, realizarán un acto de bondad por sí mismos o informarán sus actividades diarias tres días a la semana. Se indexarán medidas psicológicas y fisiológicas antes y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se ha descubierto que el estrés y la adversidad temprana influyen en la función inmunológica a través de la expresión mejorada del perfil genético de respuesta transcripcional conservada a la adversidad (CTRA). La expresión de este perfil genético se redujo en adultos que completaron una intervención de conducta prosocial. Este proyecto tiene como objetivo implementar esta intervención en adolescentes. 90 estudiantes de secundaria serán reclutados y asignados a uno de tres grupos (30/grupo). Los participantes realizarán 3 actos de bondad para ellos mismos, realizarán 3 actos de bondad para los demás o informarán sobre su día 3 veces por semana durante 4 semanas. Durante esta intervención, recibirán mensajes de texto 3 días a la semana indicándoles que realicen su respectivo acto. Los participantes proporcionarán una breve descripción de este acto esa noche, así como también completarán breves encuestas al final de la semana para cada semana de la intervención. Los participantes entrarán al laboratorio dos veces, una antes y otra después de la intervención de 4 semanas. Durante estas sesiones de laboratorio, los participantes completarán las medidas de la encuesta, se medirá su frecuencia cardíaca y un flebotomista capacitado realizará una extracción de sangre. Los padres de los participantes también completarán una breve encuesta para proporcionar información demográfica y una idea de los comportamientos prosociales que los participantes presenciaron en su hogar. Los investigadores utilizarán estos datos para evaluar los efectos del comportamiento prosocial en la salud y los mecanismos psicológicos que subyacen a estos efectos. En la segunda visita de estudio, los participantes tendrán la oportunidad de donar parte del pago del estudio a una organización benéfica para medir la prosocialidad. Cualquier donación será investigada por el grupo de contabilidad del departamento de psicología antes de realizar cualquier donación en nombre de la universidad. Scott Monatlik, Director, Prácticas de Impuestos e Información, en smonatlik@finance.ucla.edu o (310) 794-6724 será contactado e información sobre los pasos apropiados a seguir para asegurar que la donación se haga a una organización benéfica aceptable antes de cualquier donación. El comportamiento de ayuda real (donaciones) se mide para proporcionar una evaluación experimental ecológicamente válida de la prosocialidad en lugar de las métricas tradicionales de donaciones ficticias computarizadas. Los marcos conceptuales de la psicología del desarrollo y de la salud guían la hipótesis de que el comportamiento prosocial influirá en los adolescentes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
97

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90066
        • Adolescent Development Lab at UCLA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 14-17

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador falso: Reporte diario
Los participantes completarán los 'Informes diarios' y se les pedirá que informen sobre sus actividades diarias a lo largo de la semana durante 4 semanas. Recibirán mensajes de texto tres días a la semana (ya sea martes, jueves y sábado o miércoles, viernes y domingo) y enumerarán las actividades de su día.
Conductual: Reportes diarios
Los participantes informarán sus actividades diarias tres veces por semana. Aparte de informar al final del día, no se deben realizar cambios en la rutina normal de la persona.
Experimental: Bondad hacia los demás
Los participantes completarán la 'Intervención de actos de bondad centrados en otros' realizando actos de bondad para los demás. Se les pide que completen 3 actos de bondad para los demás a lo largo de la semana durante 4 semanas. Recibirán mensajes de texto tres días a la semana (ya sea martes, jueves y sábado o miércoles, viernes y domingo) e informarán sobre su amable acto más tarde ese día.
Conductual: Intervención de actos de bondad centrados en otros
Los participantes se involucran en comportamientos positivos al realizar actos de bondad para los demás tres veces por semana. Estos actos deben requerir esfuerzo y estar fuera de la rutina normal de un individuo.
Comparador activo: Bondad hacia uno mismo
Los participantes completarán la 'Intervención de actos de bondad centrados en sí mismos' realizando actos de bondad para ellos mismos. Se les pide que completen 3 actos de bondad para los demás a lo largo de la semana durante 4 semanas. Recibirán mensajes de texto tres días a la semana (ya sea martes, jueves y sábado o miércoles, viernes y domingo) e informarán sobre su amable acto más tarde ese día.
Conductual: Intervención de actos de bondad centrados en uno mismo
Los participantes se involucran en comportamientos positivos al completar actos de bondad para ellos mismos tres veces por semana. Estos actos deben requerir esfuerzo y estar fuera de la rutina normal de un individuo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Afecto positivo promedio
Periodo de tiempo: Semanal durante 5 semanas
Afecto positivo promedio evaluado por la subescala de afecto positivo de la lista de verificación de adjetivos de afecto. Se toma un promedio de cuatro ítems, y las puntuaciones varían de 1 a 5; las puntuaciones más altas indican un efecto más positivo durante la semana.
Semanal durante 5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Florecimiento psicológico promedio
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención (tiempo transcurrido de 5 semanas)
Cambio en el florecimiento psicológico promedio desde el inicio hasta una semana después de la intervención, según lo evaluado por el Formulario corto continuo de salud mental en la semana 5. Se toma un promedio de 20 ítems, y las puntuaciones varían de 1 a 6, donde los valores más altos representan un mayor desarrollo psicológico.
Línea de base y una semana después de la intervención (tiempo transcurrido de 5 semanas)
Afecto negativo promedio
Periodo de tiempo: Semanal durante 5 semanas
Afecto negativo promedio evaluado por la subescala de afecto negativo de la lista de verificación de adjetivos de afecto. Se toma un promedio de cinco ítems, y las puntuaciones varían de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican un efecto más negativo durante la semana.
Semanal durante 5 semanas
Expresión de genes inflamatorios
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención (tiempo transcurrido de 5 semanas)
Cambio en la expresión génica inflamatoria desde el inicio hasta una semana después de la intervención según lo evaluado por ensayos de la respuesta transcripcional conservada al perfil de adversidad de la expresión génica en leucocitos.
Línea de base y una semana después de la intervención (tiempo transcurrido de 5 semanas)

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés promedio
Periodo de tiempo: Semanal durante 5 semanas
Estrés promedio evaluado por la Escala de Estrés Percibido. Se toma un promedio de 10 ítems, y las puntuaciones varían de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mayor estrés.
Semanal durante 5 semanas
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Semanal durante 5 semanas
Calidad del sueño evaluada por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI). La evaluación tiene 7 componentes, cada uno con una puntuación de 0 a 3. Se toma una suma de estos componentes, de modo que las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican un sueño más deficiente.
Semanal durante 5 semanas
Compuesto inflamatorio
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención (tiempo transcurrido de 5 semanas)
Cambio en la inflamación desde el inicio hasta una semana después de la intervención según lo evaluado por la concentración de una variedad de citocinas inflamatorias (p. ej., IL-6, IL-1).
Línea de base y una semana después de la intervención (tiempo transcurrido de 5 semanas)
Arritmia sinusal respiratoria (RSA)
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención (tiempo transcurrido de 5 semanas)
Cambio en RSA desde el inicio hasta una semana después de la intervención según lo evaluado por la variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia durante la respiración controlada.
Línea de base y una semana después de la intervención (tiempo transcurrido de 5 semanas)
Conexión social promedio
Periodo de tiempo: Semanal durante 5 semanas
Conexión social promedio evaluada por la subescala de relación de la Medida equilibrada de necesidades psicológicas. Se toma un promedio de 6 ítems, y las puntuaciones van del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor conexión social.
Semanal durante 5 semanas
Donación
Periodo de tiempo: 5 semanas
Donación evaluada por la cantidad de dinero que los participantes donaron (máximo de $10) a una organización benéfica para jóvenes de crianza.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of California, Los Angeles

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Andrew Fuligni, PhD, Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
8 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
13 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
13 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de febrero de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 17-001018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones