Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adolescent Handelingen van Vriendelijkheid Interventie

19 februari 2019 bijgewerkt door: Andrew J. Fuligni, PhD, University of California, Los Angeles

Studie van het dagelijks leven en gezondheid

Adolescenten zullen een interventie van 4 weken voltooien, waarin ze ofwel een vriendelijke daad voor anderen zullen doen, een vriendelijke daad voor zichzelf zullen doen, of drie dagen per week hun dagelijkse activiteiten zullen rapporteren. Voor en na de interventie worden psychologische en fysiologische maatregelen geïndexeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er is gevonden dat stress en vroege tegenspoed de immuunfunctie beïnvloeden via verbeterde expressie van het genetische profiel van de geconserveerde transcriptionele respons op tegenspoed (CTRA). De expressie van dit genetische profiel was verminderd bij volwassenen die een prosociale gedragsinterventie voltooiden. Dit project beoogt deze interventie te implementeren bij adolescenten. 90 middelbare scholieren worden geworven en toegewezen aan een van de drie groepen (30/groep). Deelnemers zullen 3 keer vriendelijk zijn voor zichzelf, 3 keer vriendelijk zijn voor anderen, of gedurende 4 weken 3 keer per week verslag uitbrengen over hun dag. Tijdens deze interventie ontvangen ze 3 dagen per week sms-berichten met instructies om hun respectievelijke handeling te voltooien. Deelnemers geven die avond een korte beschrijving van deze act en vullen aan het einde van de week korte enquêtes in voor elke week van de interventie. Deelnemers komen twee keer in het lab, een keer voor en een keer na de interventie van 4 weken. Tijdens deze laboratoriumsessies zullen de deelnemers enquêtemetingen uitvoeren, hun hartslag laten meten en een bloedafname laten uitvoeren door een getrainde aderlating. De ouders van de deelnemers zullen ook een korte enquête invullen om demografische informatie te geven en een idee te geven van welk prosociaal gedrag de deelnemers thuis hebben gezien. De onderzoekers zullen deze gegevens gebruiken om de effecten van prosociaal gedrag op de gezondheid en de psychologische mechanismen die aan deze effecten ten grondslag liggen te beoordelen. Bij het tweede studiebezoek krijgen deelnemers de mogelijkheid om een ​​deel van hun studiegeld te doneren aan een goed doel om prosocialiteit te meten. Alle donaties worden doorgelicht door de boekhoudgroep van de afdeling psychologie voordat donaties namens de universiteit worden gedaan. Scott Monatlik, directeur belasting- en informatiepraktijken, via smonatlik@finance.ucla.edu of (310) 794-6724 zal worden gecontacteerd en informatie over de juiste stappen die moeten worden genomen om ervoor te zorgen dat de donatie wordt gedaan aan een aanvaardbare liefdadigheidsinstelling voorafgaand aan enige donaties. Daadwerkelijk helpend gedrag (donaties) wordt gemeten om een ​​ecologisch valide experimentele evaluatie van prosocialiteit te bieden in plaats van traditionele maatstaven van gecomputeriseerde, fictieve giften. Conceptuele kaders uit de ontwikkelings- en gezondheidspsychologie leiden de hypothese dat prosociaal gedrag adolescenten zal beïnvloeden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
97

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90066
        • Adolescent Development Lab at UCLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 14 en 17 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Sham-vergelijker: Dagelijks verslag
Deelnemers vullen de 'Dagelijkse rapporten' in en worden gevraagd om gedurende 4 weken hun dagelijkse activiteiten gedurende de week te rapporteren. Ze ontvangen drie dagen per week sms-berichten (dinsdag, donderdag en zaterdag of woensdag, vrijdag en zondag) en vermelden de activiteiten van hun dag.
Gedragsmatig: Dagelijkse rapporten
Drie keer per week doen de deelnemers verslag van hun dagelijkse bezigheden. Afgezien van het rapporteren aan het einde van de dag, mogen er geen wijzigingen worden aangebracht in de normale routine van het individu.
Experimenteel: Vriendelijkheid voor anderen
Deelnemers zullen de 'Other-Focused Acts of Kindness Intervention' voltooien door daden van vriendelijkheid voor anderen uit te voeren. Ze worden gevraagd om gedurende de week gedurende 4 weken 3 vriendelijke daden voor anderen te doen. Ze ontvangen drie dagen per week sms-berichten (dinsdag, donderdag en zaterdag of woensdag, vrijdag en zondag) en zullen later die dag verslag uitbrengen over hun vriendelijke daad.
Gedragsmatig: Op anderen gerichte acties van vriendelijkheid
Deelnemers vertonen positief gedrag door drie keer per week vriendelijk te zijn voor anderen. Deze handelingen moeten inspanning vergen en buiten de normale routine van een individu vallen.
Actieve vergelijker: Vriendelijkheid voor jezelf
Deelnemers zullen de 'Self-Focused Acts of Kindness Intervention' voltooien door vriendelijke daden voor zichzelf uit te voeren. Ze worden gevraagd om gedurende de week gedurende 4 weken 3 vriendelijke daden voor anderen te doen. Ze ontvangen drie dagen per week sms-berichten (dinsdag, donderdag en zaterdag of woensdag, vrijdag en zondag) en zullen later die dag verslag uitbrengen over hun vriendelijke daad.
Gedragsmatig: Zelfgerichte acties van vriendelijkheid
Deelnemers vertonen positief gedrag door drie keer per week vriendelijke daden voor zichzelf te verrichten. Deze handelingen moeten inspanning vergen en buiten de normale routine van een individu vallen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld positief affect
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 5 weken
Gemiddeld Positief Affect zoals beoordeeld door de subschaal positief affect van de Affect Adjectief Checklist. Er wordt een gemiddelde genomen van vier items en de scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op meer positief affect gedurende de week.
Wekelijks gedurende 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld psychisch bloeiend
Tijdsspanne: Baseline en een week na de interventie (verstreken tijd van 5 weken)
Verandering in de gemiddelde psychologische bloei vanaf de basislijn tot een week na de interventie zoals beoordeeld door Mental Health Continuum-Short Form in week 5. Er wordt een gemiddelde genomen van 20 items en de scores variëren van 1 tot 6, waarbij hogere waarden een grotere psychologische bloei vertegenwoordigen.
Baseline en een week na de interventie (verstreken tijd van 5 weken)
Gemiddeld negatief affect
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 5 weken
Gemiddeld negatief affect zoals beoordeeld door de subschaal negatief affect van de Affect Adjective Checklist. Er wordt een gemiddelde genomen van vijf items en de scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer negatief affect gedurende de week.
Wekelijks gedurende 5 weken
Inflammatoire genexpressie
Tijdsspanne: Baseline en een week na de interventie (verstreken tijd van 5 weken)
Verandering in inflammatoire genexpressie van baseline tot één week na de interventie, zoals beoordeeld door assays van de geconserveerde transcriptionele respons op tegenspoedprofiel van genexpressie in leukocyten.
Baseline en een week na de interventie (verstreken tijd van 5 weken)

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde spanning
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 5 weken
Gemiddelde stress zoals beoordeeld door de waargenomen stressschaal. Er wordt een gemiddelde genomen van 10 items en de scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer stress.
Wekelijks gedurende 5 weken
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 5 weken
Slaapkwaliteit zoals beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De beoordeling bestaat uit 7 onderdelen, elk gescoord van 0 tot 3. Er wordt een som genomen van deze onderdelen, zodat de totaalscores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaap.
Wekelijks gedurende 5 weken
Ontstekingscomposiet
Tijdsspanne: Baseline en een week na de interventie (verstreken tijd van 5 weken)
Verandering in ontsteking vanaf de basislijn tot een week na de interventie zoals beoordeeld door de concentratie van een verscheidenheid aan inflammatoire cytokines (bijv. IL-6, IL-1).
Baseline en een week na de interventie (verstreken tijd van 5 weken)
Ademhalingssinusaritmie (RSA)
Tijdsspanne: Baseline en een week na de interventie (verstreken tijd van 5 weken)
Verandering in RSA vanaf de basislijn tot één week na de interventie zoals beoordeeld door hoogfrequente hartslagvariabiliteit tijdens gestimuleerde ademhaling.
Baseline en een week na de interventie (verstreken tijd van 5 weken)
Gemiddelde sociale connectie
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 5 weken
Gemiddelde sociale connectie zoals beoordeeld door de subschaal verwantschap van de Balanced Measure of Psychological Needs. Er wordt een gemiddelde genomen van 6 items en de scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer sociale verbondenheid.
Wekelijks gedurende 5 weken
Bijdrage
Tijdsspanne: 5 weken
Donatie zoals beoordeeld door de hoeveelheid geld die deelnemers hebben gedoneerd (maximaal $ 10) aan een goed doel voor pleegjongeren.
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, Los Angeles

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Andrew Fuligni, PhD, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
13 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
13 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 februari 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 17-001018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen