Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En smartphone-app til at forbedre fysisk aktivitet

27. oktober 2022 opdateret af: Stacey L. Schepens Niemiec, University of Southern California

En smartphone-applikation til at forbedre fysisk aktivitet hos underaktive ældre voksne

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle, teste og optimere en fysisk aktivitet (PA)-sporende smartphone-app og specialfunktioner, som er designet til at lette ældre voksnes PA ved at målrette mod almindelige barrierer i denne befolkning. For eksempel sender en funktion beskeder i løbet af dagen om de gode ting ved at blive ældre for at bekæmpe negative synspunkter om aldring, som er blevet forbundet med nedsat PA. Deltagerne vil omfatte ældre voksne smartphonebrugere, der er mellem 65 og 84 år og ikke er særlig fysisk aktive. I fase et af undersøgelsen vil der blive dannet tre grupper af fem ældre voksne for at teste PA-tracking-appen og en af ​​tre specialfunktioner i en to-ugers periode, efterfulgt af en fokusgruppe for at lære om de ældre voksnes oplevelser. I fase to vil cirka 100 deltagere blive tilfældigt tildelt en af ​​otte grupper, der inkluderer forskellige kombinationer af specialfunktioner med PA-trackeren, med det formål at pilotteste appen i en periode på fire måneder. Testning vil finde sted i begyndelsen og slutningen af ​​den fire måneder lange interventionsperiode og vil måle PA-niveauer, stillesiddende aktivitetstid, selvrapporteret PA og funktionel mobilitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi optimere et sæt skræddersyede specialappfunktioner designet til at blive parret med en app til sporing af fysisk aktivitet (PA) for at booste ældre voksnes PA. Denne pakke, kaldet MovingUp-pakken, adskiller sig fra generiske fitness-apps, fordi den blander et sæt af specialiserede komponenter, der afspejler empirisk understøttede konstruktioner fra social kognitiv og stereotype legemliggørelsesteori med evidensbaserede adfærdsændringsteknikker (f.eks. selvregulering), der er grundlæggende for grundlæggende aktivitetsovervågning. Specialegenskaber omfatter: (a) eksplicit og implicit meddelelse for at fremme positive aldringssynspunkter; (b) overvågning af stillesiddende aktivitet med motiverende beskeder og peer-forslag; og (c) skræddersyet meddelelser for at øge intensitetsniveauet af hverdagsaktiviteter og overvinde barrierer. Vi vil bruge en yderst effektiv, innovativ metodisk tilgang - Multiphase Optimization Strategy (MOST) - for at give en eksperimentel kontekst til at evaluere levedygtigheden af ​​hver MovingUp-specialfunktion.

Mål 1: Vurder gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​de tre MovingUp-specialfunktioner. Vi vil først undersøge MovingUp's gennemførlighed og accept i tre grupper af fem ældre voksne (i alderen 65-84 år). En grundlæggende PA-sporingsapp plus en af ​​tre specialfunktioner vil blive introduceret - en anden funktion pr. gruppe - ved en orienteringssession. Grupper vil derefter teste deres tildelte specialfunktion med PA-trackeren i to uger. Dette trin vil involvere indsamling af brugerdata i realtid, indtjekning via telefon og opfølgende fokusgrupper. Gennemførlighed og acceptabilitet vil blive bestemt ved at analysere deltagernes brugsmønstre, evalueringer af MovingUp-funktioner (baseret på en brugbarhedsskala for sundhedsteknologi og fokusgruppeinterview) og selvrapporterede facilitatorer og barrierer for vellykket app-brug. Vores team vil gennemgå dataene og integrere ændringer efter behov, og producere en opgraderet prototype, der skal vurderes i mål 2.

Mål 2: Udfør en pilottest for at undersøge præstationskarakteristika og PA-relevante resultater af MovingUps specialfunktioner. Mål 2 inkluderer MOST-screeningsfasen: teoristyret eksperimentering for at identificere levedygtige komponenter inden for en mangefacetteret foreløbig interventionsplan. Ved at bruge et faktorielt design som specificeret i MEST procedurer vil 100 underaktive ældre voksne (dvs. akkumulerer <150 minutters moderat intensitetsaktivitet pr. uge) blive tilfældigt tildelt en af ​​otte tilstande, som afspejler alle mulige kombinationer af tilstedeværelse vs. fravær af de tre respektive specialfunktioner, givet brug af en PA-tracker-app. Ved afslutningen af ​​en fire-måneders interventionsperiode vil vi for hver specialitet undersøge ændringer fra baseline i PA-relaterede resultater, herunder: objektiv PA (primært resultat), stillesiddende aktivitetstid, selvrapporteret PA og funktionel mobilitet. Vi vil også undersøge app-komponenternes relationer til teoretisk postulerede medierende konstruktioner (self-efficacy, selvregulering, resultatforventning, social støtte, aldrende selvopfattelse og syn på aldring). Derudover vil vi dokumentere brugshastighed, vedvarende brug og opfattet nytte til at nå PA-mål for hver suite-komponent.

Mål 3: Syntetisere information fra mål 2 for at designe en optimeret MovingUp-suite, der skal evalueres i en fremtidig RCT. Vores undersøgelsesteam vil fortolke og syntetisere rækken af ​​resulterende data for at udlede en optimeret MovingUp-pakke. Et sæt forudspecificerede kriterier vil blive brugt til at guide udvælgelsen af ​​komponenter i den optimerede app. Ved hjælp af foreløbige effektivitetsdata vil scenen blive sat for en fuldt udstyret RCT af MovingUps gavnlige effekter sammenlignet med alternative teknologier såsom webbaserede eller mHealth-løsninger.

Dette projekt vil hjælpe med at etablere et metodisk grundlag for fremtidige forsøg på at forbedre PA-apps via tilføjelse af teoretisk baserede komponentfunktioner. Desuden vil det give indsigt i det teoretiske grundlag for vellykkede PA-interventioner for ældre voksne, hvilket fører til information, der overskrider enhver enkelt teknologibaseret løsning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
111

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91203
        • Front Porch Center for Innovation and Wellbeing
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089-9003
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 84 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65-84 år
  • engelsktalende
  • bor i Los Angeles
  • score ≥5 på en 6-element kognitiv screener
  • rapporter <150 minutter med moderat til kraftig PA/uge som pr. en enkelt-item screener
  • ambulant
  • i stand til sikkert at deltage i fysisk aktivitet som bestemt af Revised Physical Activity Readiness Questionnaire (rPARQ) eller bevis for lægegodkendelse fra en læge
  • smartphone ejer i ≥3 måneder
  • observeret evne til pålideligt at få adgang til og betjene en smartphone under orientering.

Ekskluderingskriterier:

  • ≥85 år gammel, baseret på begrænset smartphone-ejerskab og for at reducere prøvevariabiliteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: PA App+ On Your Feet+ CoachMe+ Proof Pos
Deltagere i denne arm vil bruge en grundlæggende fysisk aktivitet (PA) tracker-app sammen med følgende 3 funktioner: (1) "On Your Feet" (stillesiddende aktivitetsovervågning med motiverende beskeder og peer-forslag); (2) "Coach Me" (skræddersyet beskeder til at øge intensitetsniveauet af hverdagsaktiviteter og overvinde barrierer); og (3) "Proof Positive" (eksplicit og implicit besked for at fremme positive aldringssynspunkter).
Andet: Fysisk aktivitet (PA) Tracker-app
Denne PA-tracker-app overvåger automatisk PA og giver en tekstbaseret oversigt over målfremskridt og målretter derved mod selvregulering og resultatforventning.
Andet: På dine fødder
On Your Feet er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og reducere stillesiddende aktivitet - en sundhedsrisikofaktor, der stort set er uafhængig af utilstrækkelig PA. Denne funktion bruger selvregulerings- og adfærdsændringsteknikker, herunder målsætning, fremskridtsfeedback og tilskyndelse. Akkumuleret stillesiddende aktivitetstid vises sammen med selvvalgte mål; påmindelser om at standse sendes med en brugerspecificeret frekvens; og generelle tips og tidligere kompilerede, ældre voksen-identificerede strategier til at reducere stillesiddende aktivitet er tekstet. Derudover sendes beskeder om fordelene ved at reducere stillesiddende aktivitet og overvinde barrierer.
Andet: Træner mig
Coach Me er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og inkluderer daglige beskeder, der hjælper ældre voksne med at opdage praktiske måder at integrere PA i deres daglige rutiner og overvinde PA-barrierer. At blande PA med produktiv aktivitet letter PA-engagement hos ældre voksne. I Coach Me er forslag til, hvordan man intensiverer daglige aktiviteter, skræddersyet baseret på brugervalg fra en aktivitetsopgørelse. Denne app-funktion hjælper ældre voksne med at blive mere aktive på en minimalt påtrængende måde, mens den giver mulighed for engagement i produktive og meningsfulde aktiviteter. Coach Me beder brugerne om at vælge forhindringer for PA, der er stødt på i den foregående uge. Baseret på disse valg sender appen strategier for, hvordan man kan overvinde disse barrierer og derved målrette mod selveffektivitet.
Andet: Bevis positiv
Proof Positive er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og udnytter de gavnlige virkninger, som eksponering for positive aldringsmeddelelser og stereotyper har på sundhed og PA. Når den er aktiveret, modtager brugere (a) tekster, der beskriver, hvordan alderdom ikke er lig med fysisk manglende evne, (b) får information om fordelene ved at blive ældre og (c) præsenteres for en ugentlig positiv aldring stereotyp opgave modelleret efter en computeriseret serie . Denne sidste funktion udsætter brugere for blokke af "positive indledende ord." Primere blinker hurtigt for at tillade perception uden bevidsthed, mens brugerne fokuserer på et simpelt ikon, der repræsenterer PA. Ikoner er beregnet til at give en ekstra PA-cue, fastholde brugerinteressen og øge den eksterne validitet.
Andet: PA App + On Your Feet + Coach Me
Deltagere i denne arm vil bruge en grundlæggende fysisk aktivitet (PA) app i forbindelse med følgende 2 funktioner: (1) "On Your Feet" (siddende aktivitetsovervågning med motiverende beskeder og peer forslag); og (2) "Coach Me" (skræddersyet beskeder for at øge intensitetsniveauet af hverdagsaktiviteter og overvinde barrierer).
Andet: Fysisk aktivitet (PA) Tracker-app
Denne PA-tracker-app overvåger automatisk PA og giver en tekstbaseret oversigt over målfremskridt og målretter derved mod selvregulering og resultatforventning.
Andet: På dine fødder
On Your Feet er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og reducere stillesiddende aktivitet - en sundhedsrisikofaktor, der stort set er uafhængig af utilstrækkelig PA. Denne funktion bruger selvregulerings- og adfærdsændringsteknikker, herunder målsætning, fremskridtsfeedback og tilskyndelse. Akkumuleret stillesiddende aktivitetstid vises sammen med selvvalgte mål; påmindelser om at standse sendes med en brugerspecificeret frekvens; og generelle tips og tidligere kompilerede, ældre voksen-identificerede strategier til at reducere stillesiddende aktivitet er tekstet. Derudover sendes beskeder om fordelene ved at reducere stillesiddende aktivitet og overvinde barrierer.
Andet: Træner mig
Coach Me er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og inkluderer daglige beskeder, der hjælper ældre voksne med at opdage praktiske måder at integrere PA i deres daglige rutiner og overvinde PA-barrierer. At blande PA med produktiv aktivitet letter PA-engagement hos ældre voksne. I Coach Me er forslag til, hvordan man intensiverer daglige aktiviteter, skræddersyet baseret på brugervalg fra en aktivitetsopgørelse. Denne app-funktion hjælper ældre voksne med at blive mere aktive på en minimalt påtrængende måde, mens den giver mulighed for engagement i produktive og meningsfulde aktiviteter. Coach Me beder brugerne om at vælge forhindringer for PA, der er stødt på i den foregående uge. Baseret på disse valg sender appen strategier for, hvordan man kan overvinde disse barrierer og derved målrette mod selveffektivitet.
Andet: PA App + På dine fødder + Bevis positiv
Deltagere i denne arm vil bruge en grundlæggende fysisk aktivitet (PA) tracker-app sammen med følgende 2 funktioner: (1) "On Your Feet" (siddende aktivitetsovervågning med motiverende beskeder og peer-forslag); og (2) "Proof Positive" (eksplicit og implicit besked for at fremme positive aldringssynspunkter).
Andet: Fysisk aktivitet (PA) Tracker-app
Denne PA-tracker-app overvåger automatisk PA og giver en tekstbaseret oversigt over målfremskridt og målretter derved mod selvregulering og resultatforventning.
Andet: På dine fødder
On Your Feet er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og reducere stillesiddende aktivitet - en sundhedsrisikofaktor, der stort set er uafhængig af utilstrækkelig PA. Denne funktion bruger selvregulerings- og adfærdsændringsteknikker, herunder målsætning, fremskridtsfeedback og tilskyndelse. Akkumuleret stillesiddende aktivitetstid vises sammen med selvvalgte mål; påmindelser om at standse sendes med en brugerspecificeret frekvens; og generelle tips og tidligere kompilerede, ældre voksen-identificerede strategier til at reducere stillesiddende aktivitet er tekstet. Derudover sendes beskeder om fordelene ved at reducere stillesiddende aktivitet og overvinde barrierer.
Andet: Bevis positiv
Proof Positive er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og udnytter de gavnlige virkninger, som eksponering for positive aldringsmeddelelser og stereotyper har på sundhed og PA. Når den er aktiveret, modtager brugere (a) tekster, der beskriver, hvordan alderdom ikke er lig med fysisk manglende evne, (b) får information om fordelene ved at blive ældre og (c) præsenteres for en ugentlig positiv aldring stereotyp opgave modelleret efter en computeriseret serie . Denne sidste funktion udsætter brugere for blokke af "positive indledende ord." Primere blinker hurtigt for at tillade perception uden bevidsthed, mens brugerne fokuserer på et simpelt ikon, der repræsenterer PA. Ikoner er beregnet til at give en ekstra PA-cue, fastholde brugerinteressen og øge den eksterne validitet.
Andet: PA App + På dine fødder
Deltagere i denne arm vil bruge en grundlæggende fysisk aktivitet (PA) tracker-app sammen med følgende funktion: (1) "On Your Feet" (siddende aktivitetsovervågning med motiverende beskeder og peer-forslag).
Andet: Fysisk aktivitet (PA) Tracker-app
Denne PA-tracker-app overvåger automatisk PA og giver en tekstbaseret oversigt over målfremskridt og målretter derved mod selvregulering og resultatforventning.
Andet: På dine fødder
On Your Feet er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og reducere stillesiddende aktivitet - en sundhedsrisikofaktor, der stort set er uafhængig af utilstrækkelig PA. Denne funktion bruger selvregulerings- og adfærdsændringsteknikker, herunder målsætning, fremskridtsfeedback og tilskyndelse. Akkumuleret stillesiddende aktivitetstid vises sammen med selvvalgte mål; påmindelser om at standse sendes med en brugerspecificeret frekvens; og generelle tips og tidligere kompilerede, ældre voksen-identificerede strategier til at reducere stillesiddende aktivitet er tekstet. Derudover sendes beskeder om fordelene ved at reducere stillesiddende aktivitet og overvinde barrierer.
Andet: PA App + Coach Me + Proof Positive
Deltagerne i denne arm vil bruge en grundlæggende fysisk aktivitet (PA) tracker-app sammen med følgende 2 funktioner: (1) "Coach Me" (skræddersyet beskeder til at øge intensitetsniveauet af hverdagsaktiviteter og overvinde barrierer); og (2) "Proof Positive" (eksplicit og implicit besked for at fremme positive aldringssynspunkter).
Andet: Fysisk aktivitet (PA) Tracker-app
Denne PA-tracker-app overvåger automatisk PA og giver en tekstbaseret oversigt over målfremskridt og målretter derved mod selvregulering og resultatforventning.
Andet: Træner mig
Coach Me er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og inkluderer daglige beskeder, der hjælper ældre voksne med at opdage praktiske måder at integrere PA i deres daglige rutiner og overvinde PA-barrierer. At blande PA med produktiv aktivitet letter PA-engagement hos ældre voksne. I Coach Me er forslag til, hvordan man intensiverer daglige aktiviteter, skræddersyet baseret på brugervalg fra en aktivitetsopgørelse. Denne app-funktion hjælper ældre voksne med at blive mere aktive på en minimalt påtrængende måde, mens den giver mulighed for engagement i produktive og meningsfulde aktiviteter. Coach Me beder brugerne om at vælge forhindringer for PA, der er stødt på i den foregående uge. Baseret på disse valg sender appen strategier for, hvordan man kan overvinde disse barrierer og derved målrette mod selveffektivitet.
Andet: Bevis positiv
Proof Positive er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og udnytter de gavnlige virkninger, som eksponering for positive aldringsmeddelelser og stereotyper har på sundhed og PA. Når den er aktiveret, modtager brugere (a) tekster, der beskriver, hvordan alderdom ikke er lig med fysisk manglende evne, (b) får information om fordelene ved at blive ældre og (c) præsenteres for en ugentlig positiv aldring stereotyp opgave modelleret efter en computeriseret serie . Denne sidste funktion udsætter brugere for blokke af "positive indledende ord." Primere blinker hurtigt for at tillade perception uden bevidsthed, mens brugerne fokuserer på et simpelt ikon, der repræsenterer PA. Ikoner er beregnet til at give en ekstra PA-cue, fastholde brugerinteressen og øge den eksterne validitet.
Andet: PA App + Coach Me
Deltagere i denne arm vil bruge en app til sporing af grundlæggende fysisk aktivitet (PA) sammen med følgende funktion: (1) "Coach Me" (skræddersyet beskeder for at øge intensitetsniveauet af hverdagsaktiviteter og overvinde barrierer).
Andet: Fysisk aktivitet (PA) Tracker-app
Denne PA-tracker-app overvåger automatisk PA og giver en tekstbaseret oversigt over målfremskridt og målretter derved mod selvregulering og resultatforventning.
Andet: Træner mig
Coach Me er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og inkluderer daglige beskeder, der hjælper ældre voksne med at opdage praktiske måder at integrere PA i deres daglige rutiner og overvinde PA-barrierer. At blande PA med produktiv aktivitet letter PA-engagement hos ældre voksne. I Coach Me er forslag til, hvordan man intensiverer daglige aktiviteter, skræddersyet baseret på brugervalg fra en aktivitetsopgørelse. Denne app-funktion hjælper ældre voksne med at blive mere aktive på en minimalt påtrængende måde, mens den giver mulighed for engagement i produktive og meningsfulde aktiviteter. Coach Me beder brugerne om at vælge forhindringer for PA, der er stødt på i den foregående uge. Baseret på disse valg sender appen strategier for, hvordan man kan overvinde disse barrierer og derved målrette mod selveffektivitet.
Andet: PA App + Bevis positiv
Deltagere i denne arm vil bruge en grundlæggende fysisk aktivitet (PA) tracker-app sammen med følgende funktion: (1) "Proof Positive" (eksplicit og implicit besked for at fremme positive aldringssyn).
Andet: Fysisk aktivitet (PA) Tracker-app
Denne PA-tracker-app overvåger automatisk PA og giver en tekstbaseret oversigt over målfremskridt og målretter derved mod selvregulering og resultatforventning.
Andet: Bevis positiv
Proof Positive er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og udnytter de gavnlige virkninger, som eksponering for positive aldringsmeddelelser og stereotyper har på sundhed og PA. Når den er aktiveret, modtager brugere (a) tekster, der beskriver, hvordan alderdom ikke er lig med fysisk manglende evne, (b) får information om fordelene ved at blive ældre og (c) præsenteres for en ugentlig positiv aldring stereotyp opgave modelleret efter en computeriseret serie . Denne sidste funktion udsætter brugere for blokke af "positive indledende ord." Primere blinker hurtigt for at tillade perception uden bevidsthed, mens brugerne fokuserer på et simpelt ikon, der repræsenterer PA. Ikoner er beregnet til at give en ekstra PA-cue, fastholde brugerinteressen og øge den eksterne validitet.
Andet: PA app
Deltagere i denne arm vil bruge en grundlæggende fysisk aktivitet (PA) tracker-app uden yderligere funktioner.
Andet: Fysisk aktivitet (PA) Tracker-app
Denne PA-tracker-app overvåger automatisk PA og giver en tekstbaseret oversigt over målfremskridt og målretter derved mod selvregulering og resultatforventning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglige trin ændres fra baseline til måned 4; Hovedeffekt og 2- og 3-vejs interaktioner
Tidsramme: 72-timers overvågningsperioder ved 4. måned i forhold til baseline

Trintal (objektiv fysisk aktivitet) blev målt ved hjælp af det activPAL lårbårne accelerometer i en 72-timers overvågningsperiode.

Estimeret gennemsnitlig ændring er beregnet som ændringen i activPAL-sporede gennemsnitlige daglige skridt ved 4. måned i forhold til baseline; dette resultat analyseres i en lineær regressionsanalysemodel. Alle randomiserede deltagere, der startede interventionen og havde gyldige aktivitetsmonitordata, blev brugt i modellen (ITT-analyse)
72-timers overvågningsperioder ved 4. måned i forhold til baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig siddetid (activPAL) Skift fra baseline til måned 4
Tidsramme: 72-timers overvågningsperioder ved 4. måned i forhold til baseline
Objektiv stillesiddende aktivitetstid blev målt ved hjælp af det activPAL lårbårne accelerometer under en 72-timers overvågningsperiode. Udtrykt som gennemsnitlig minutter/dag.
72-timers overvågningsperioder ved 4. måned i forhold til baseline
Ændring af selvrapporteret fysisk aktivitet (PASE) fra baseline til måned 4
Tidsramme: baseline og 4 måneder
Selvrapporteret fysisk aktivitet vil blive målt via Fysisk Aktivitetsskala for Ældre (PASE). PASE er et instrument med ti elementer designet til at vurdere engagement i fysiske aktiviteter, der almindeligvis udøves af ældre voksne, herunder dem, der er relateret til fritids-, husholdnings- og arbejdsopgaver. Værktøjet er et validt og pålideligt mål for fysisk aktivitetsengagement i den ældre voksne befolkning. Score varierer fra 0 til 361. Højere score indikerer et højere aktivitetsniveau.
baseline og 4 måneder
Ganghastighed (4 m gangtest) Ændring fra baseline til måned 4
Tidsramme: baseline og 4 måneder
Funktionel mobilitet vil blive vurderet gennem en fire-meters gangtest, et almindeligt anvendt, valideret mål for fysisk og funktionel præstation hos ældre voksne.
baseline og 4 måneder
Selveffektivitet til fysisk aktivitet (sundhedsundersøgelse) Ændring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
De potentielle mediatorer af fysisk aktivitets selveffektivitet, selvregulering, resultatforventning og social støtte vil hver især blive målt separat ved hjælp af underskalaer af 78-elementernes fysiske aktivitetsdel af Health Beliefs Survey. Underskalaer viser tilstrækkelig indre konsistens (Cronbachs α=0,68-0,90) og er forudsigelige for fysisk aktivitet. Højere score indikerer større self-efficacy. Mulige scores for self-efficacy subskalaen spænder fra 0-100.
baseline og 4 måneder
Selvregulering af fysisk aktivitet (sundhedsoverbevisningsundersøgelse Fysisk aktivitetsdel) Ændring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
De potentielle mediatorer af fysisk aktivitets selveffektivitet, selvregulering, resultatforventning og social støtte vil hver især blive målt separat ved hjælp af underskalaer af 78-elementernes fysiske aktivitetsdel af Health Beliefs Survey. Underskalaer viser tilstrækkelig indre konsistens (Cronbachs α=0,68-0,90) og er forudsigelige for fysisk aktivitet. Højere score indikerer større selvreguleringsadfærd. Mulige scores for selvreguleringsunderskalaen spænder fra 1-5.
baseline og 4 måneder
Familie social støtte til fysisk aktivitet (sundhedsoverbevisningsundersøgelse Fysisk aktivitetsandel) Ændring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
De potentielle mediatorer af fysisk aktivitets selveffektivitet, selvregulering, resultatforventning og social støtte vil hver især blive målt separat ved hjælp af underskalaer af 78-elementernes fysiske aktivitetsdel af Health Beliefs Survey. Underskalaer viser tilstrækkelig indre konsistens (Cronbachs α=0,68-0,90) og er forudsigelige for fysisk aktivitet. Højere score indikerer større social støtte fra familien til fysisk aktivitet. Mulige score for underskalaen for familiesocial støtte spænder fra 1 - 5.
baseline og 4 måneder
Resultatforventning for fysisk aktivitet (sundhedsoverbevisningsundersøgelse Fysisk aktivitetsdel) Ændring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
De potentielle mediatorer af fysisk aktivitets selveffektivitet, selvregulering, resultatforventning og social støtte vil hver især blive målt separat ved hjælp af underskalaer af 78-elementernes fysiske aktivitetsdel af Health Beliefs Survey. Underskalaer viser tilstrækkelig indre konsistens (Cronbachs α=0,68-0,90) og er forudsigelige for fysisk aktivitet. Højere score indikerer større resultatforventninger. Mulige scores for resultatforventningsunderskalaen spænder fra 1-25
baseline og 4 måneder
Aldring Selvopfattelser (holdninger til egen aldring) Ændring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
Aldrende selvopfattelser vil blive vurderet af Attitudes Toward Own Aging-underskalaen af ​​Philadelphia Geriatrics Center Morale Scale. Dette værktøj med fem spørgsmål fanger den subjektive aldringsoplevelse, viser moderat intern konsistens (Cronbachs α=0,61-0,64), og forudsiger dødelighedsrisiko. Scoringer kan variere fra 0 til 5. En højere score indikerer mere positive aldrende selvopfattelser.
baseline og 4 måneder
Synspunkter på aldring – psykosocialt tab (spørgeskema om holdninger til aldring) Ændring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
Synspunkter på aldring vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet om holdninger til aldring. Denne vurdering af 24 punkter identificerer subjektive synspunkter om aldersrelaterede ændringer i flere domæner, er tværkulturelt gyldige og er psykometrisk forsvarlige (Cronbachs α=0,68-0,84). Dens underskalaer omfatter psykosocialt tab, fysisk forandring og psykologisk vækst. En højere score for psykosocialt tab indikerer mere negativ holdning (min 8; max 40).
baseline og 4 måneder
Synspunkter på aldring - Fysisk forandring (spørgeskema om holdninger til aldring) Ændring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
Synspunkter på aldring vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet om holdninger til aldring. Denne vurdering af 24 punkter identificerer subjektive synspunkter om aldersrelaterede ændringer i flere domæner, er tværkulturelt gyldige og er psykometrisk forsvarlige (Cronbachs α=0,68-0,84). Dens underskalaer omfatter psykosocialt tab, fysisk forandring og psykologisk vækst. En højere score på fysisk forandring indikerer en mere positiv holdning (min 8; max 40)
baseline og 4 måneder
Synspunkter på aldring – psykologisk vækst (spørgeskema om holdninger til aldring) Ændring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
Synspunkter på aldring vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet om holdninger til aldring. Denne vurdering af 24 punkter identificerer subjektive synspunkter om aldersrelaterede ændringer i flere domæner, er tværkulturelt gyldige og er psykometrisk forsvarlige (Cronbachs α=0,68-0,84). Dens underskalaer omfatter psykosocialt tab, fysisk forandring og psykologisk vækst. En højere score på psykologisk vækst indikerer en mere positiv holdning (min 8; max 40).
baseline og 4 måneder
Appbrugsadfærd
Tidsramme: fra baseline til og med måned 4 (dagligt)
Brugsadfærd er defineret som andelen af ​​dage, appen blev åbnet i den 4-måneders prøveperiode
fra baseline til og med måned 4 (dagligt)
Opfattet appkvalitet (uMARS)
Tidsramme: 4 måneder
Mobile App Rating Scale User Version (uMARS) blev brugt til at måle brugertilfredshed med appen, især deltagernes vurderinger for app-kvalitet. uMARS inkluderer et usability-feedback-underindeks, som består af gennemsnittet af varesvar for 4 underafsnit (engagement, funktionalitet, æstetik, information), for at give en samlet kvalitetsscore. Bedømmelser er på en skala fra 1 (lav oplevet kvalitet, min) til 5 (høj oplevet kvalitet, max).
4 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af ændring i daglige skridt til ændring i hypotesemæglere
Tidsramme: baseline til måned 4 ændring
Spearman Korrelationskoefficienter blev beregnet for at vurdere sammenhænge mellem ændring i det primære resultat (ændring i daglige trin) og ændring i hypotese mediatorer (dvs. selveffektivitet for fysisk aktivitetsændring, selvregulering af fysisk aktivitetsændring, familie social støtte til fysisk aktivitet Forandring, resultatforventning for fysisk aktivitetsændring, aldrende selvopfattelser (attitude til egen aldring) ændring, syn på aldring--psykosocialt tabsændring, syn på aldring--fysisk forandringsforandring, syn på aldring--psykologisk vækstændring).
baseline til måned 4 ændring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern California

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of California, Los Angeles
National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HS-16-00670
  • R21AG052838 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dette forslag involverer ikke et forsøg på flere steder. University of Southern California er det eneste projektsted. Der anmodes ikke om midler på over 500.000 USD, og ​​datadeling er derfor ikke påkrævet. De endelige resultater og datasæt af projektet vil dog blive offentliggjort og delt i henhold til NIH-reglerne for at forbedre gennemsigtigheden af ​​forskningen.

IPD-delingstidsramme

Endelige resultater og datasæt vil blive gjort tilgængelige senest ved offentliggørelsen af ​​hovedresultaterne fra det endelige datasæt. Dataene forbliver i depotet på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Personer, der får adgang til dataene gennem depotet, skal acceptere, at visse vilkår for brug omfatter følgende: (1) skal kun bruge data til forskningsformål og ikke til undersøgelse af specifikke forskningsemner; (2) må ikke gøre brug af identiteten af ​​et forskningsobjekt, der er opdaget utilsigtet, og at underrette depotet om enhver sådan opdagelse; (3) skal acceptere ikke at videredistribuere data eller andet materiale uden den skriftlige aftale; og (4) skal henvise til det anbefalede bibliografiske citat i enhver publikation, der anvender ressourcer leveret af depotet. Forfattere af publikationer baseret på delte data er forpligtet til at sende citater af deres publicerede værker til depotet med henblik på optagelse i en database med relaterede publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet (PA) Tracker-app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger