Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​stabiliseringsøvelser efter radiofrekvent lumbal facetdenervering

22. februar 2018 opdateret af: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Effekten af ​​stabiliseringsøvelser på smerter, handicap og fysisk ydeevne efter radiofrekvent lumbal facetdenervering

Der er et hul i viden om forståelsen af ​​de akutte effekter af stabiliseringsøvelser på smerte, handicap og fysisk ydeevne, når de anvendes efter radiofrekvens denervering. Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at vise virkningerne af stabiliseringsøvelser, når de startes i akutte perioder, og også reducere hyppigheden af ​​tilbagevendende lænderygsmerter hos patienter med FJS efter radiofrekvens denervering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lumbal facetledssyndrom er blevet beskrevet som en potentiel årsag til lænderygsmerter og påvirker anslået 4% til 8% af de patienter med lænderygsmerter uden neurologiske underskud eller røntgenologiske tegn på lænderygsygdom. Niveauet af fysisk ydeevne og funktionsnedsættelse hos patienter med lumbal FJS påvirkes på grund af smertens kroniske karakter.

Radiofrekvens denervering (RFD) er en af ​​de terapeutiske procedurer, der oftest anvendes til behandling af facetledssyndrom. Talrige placebokontrollerede forsøg har undersøgt lændefacetsmerter og vist, at RFD giver positive resultater i lændesmerter hos korrekt udvalgte patienter. Lændestabiliseringsøvelsen er baseret på styringen af ​​det lokale muskelsystem (multifidus, transversus abdominis, mellemgulvet og bækkenbundsmuskler), der er ansvarlige for at sikre segmentel stabilitet af vertebral colon i de senere år.

I de kliniske forsøg har stabiliseringsøvelser vist sig at reducere smerter, forbedre den fysiske ydeevne og forhindre tilbagevendende lænderygsmerter ved at styrke musklerne, der understøtter tyktarmen.

Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at vise virkningerne af stabiliseringsøvelser, når de startes i akutte perioder, og også reducere hyppigheden af ​​tilbagevendende lænderygsmerter hos patienter med FJS efter radiofrekvens denervering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
39

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 45 år, manglende forbedring med konservativ behandling, begrænsede funktioner og dagligliv, smerter forværret ved hvile, siddende eller stående

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kirurgisk indgreb i rygsøjlen eller hoften, tidligere lokal injektion i lændehvirvelsøjlens facetled, nuværende behandling med et narkotisk lægemiddel, nedsat kognition eller tale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dyrke motion
Træningsgruppen udførte specifikke lokaliserede øvelser med det formål at genoprette den stabiliserende beskyttende funktion af transversus abdominis (TrA). Øvelserne blev designet specifikt til at aktivere og træne den isometriske holdefunktion af TrA-musklen ved det berørte hvirvelsegment. Derudover blev træningsgruppen informeret om beskyttelse for biomekanik af lændehvirvelsøjlen.
Andet: Dyrke motion
Øvelser blev grundlæggende udført i 3 faser i denne undersøgelse. I den første fase; effektivt og korrekt sammentrækning af TrA og multifidus muskler og hvordan patienterne tilpassede sig dagligdagens aktiviteter blev undervist. I anden fase; var rettet mod, at beskyttelsen af ​​stabilisering ved at modvirke mere muskelaktivering, i tredje fase neutral position sammen med aktiviteterne krævede kontrol på højt niveau.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen blev informeret om beskyttelse for biomekanik af lændehvirvelsøjlen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline visuel analog skala (hvile) efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)
Patienterne blev bedt om at markere smerteniveauet på en 10 cm i hvile, aktivitet og søvn; VAS-skalaen markeret i den ene ende som "ingen smerte" og i den anden som "værst tænkelige smerter".
Ændring fra baseline visuel analog skala (hvile) efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline visuel analog skala (aktivitet) efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)
Patienterne blev bedt om at markere smerteniveauet på en 10 cm ved aktivitet; VAS-skalaen markeret i den ene ende som "ingen smerte" og i den anden som "værst tænkelige smerter".
Ændring fra baseline visuel analog skala (aktivitet) efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline visuel analog skala (søvn) efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)
Patienterne blev bedt om at markere smerteniveauet på en 10 cm ved søvn; VAS-skalaen markeret i den ene ende som "ingen smerte" og i den anden som "værst tænkelige smerter".
Ændring fra baseline visuel analog skala (søvn) efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Ændring fra Baseline Oswestry Disability Index efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)
ODI vurderer ti forskellige aspekter af handicap (smerte, personlig pleje, løft, siddende, stående, sovende, sexliv, socialt liv, gåture og rejser). Hver parameter er scoret fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen funktionel begrænsning på grund af smerter og 5 indikerer en større funktionsnedsættelse på grund af lænderygsmerter. Dette spørgeskema scores ved hjælp af en global procentscore. Den maksimale opnåelige score er 50, hvilket svarer til 100%.
Ændring fra Baseline Oswestry Disability Index efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)
Fysisk præstation
Tidsramme: Ændring fra baseline fysiske præstationstest efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)
Otte fysiske præstationstests (PPT) af daglige aktiviteter såsom at gå på trapper, tage noget op fra gulvet, bøje sig frem, rulle op fra liggende stilling, tage en sok på, rejse sig fra liggende osv. blev evalueret. Testene blev observeret af uddannet fysioterapeut, som bedømte patienternes individuelle præstationer i hver test ved hjælp af fire grader af bevægelseskvalitet, der blev registreret på en 4-punkts ordinalskala (0; udfører aktivitet uden besvær, 3; begrænset bevægelse: kan ikke udføre aktivitet).
Ændring fra baseline fysiske præstationstest efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)
Ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline 10 meters ganghastighed efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)
10 meters ganghastighed blev også målt og registreret som m/sek.
Ændring fra baseline 10 meters ganghastighed efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GO14605

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger