고주파 요추후면신경제거술 후 안정화 운동의 효과
2018년 2월 22일 업데이트: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University
고주파 요추 후관절 신경제거술 후 안정화 운동이 통증, 장애 및 신체 기능에 미치는 영향
고주파 신경제거술 후에 적용될 때 통증, 장애 및 신체 기능에 대한 안정화 운동의 급성 효과에 대한 이해에는 지식의 격차가 존재합니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 급성기에 시작했을 때 안정화 운동의 효과를 보여주고 고주파 신경제거 후 FJS 환자의 재발 요통 빈도를 줄이는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
요추 후관절 증후군은 요통의 잠재적인 원인으로 기술되었으며 요추 질환의 신경학적 결손이나 방사선학적 증거가 없는 요통 환자의 약 4~8%에 영향을 미칩니다. 요추 FJS 환자의 신체 기능 및 기능 장애 수준은 통증의 만성화로 인해 영향을 받습니다.
RFD(Radiofrequency denervation)는 후관절 증후군의 치료에 가장 일반적으로 사용되는 치료 절차 중 하나입니다. 수많은 위약 대조 시험에서 요추 후관절 통증을 조사했으며 적절하게 선택된 환자에서 RFD가 요추 통증에 긍정적인 결과를 가져온다는 것을 입증했습니다. 요추 안정화 운동은 최근 척추 결장의 분절적 안정성을 담당하는 국소 근육계(다열근, 복횡근, 횡경막 및 골반저 근육)의 조절을 기반으로 합니다.
임상시험에서 안정화 운동은 척추 결장을 지지하는 근육을 강화하여 통증 감소, 신체 성능 향상 및 재발성 요통을 예방하는 것으로 나타났습니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 급성기에 시작했을 때 안정화 운동의 효과를 보여주고 고주파 신경제거 후 FJS 환자의 재발 요통 빈도를 줄이는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
39
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세 이상의 고령자, 보존적 치료에도 호전되지 않는 기능 및 일상생활 제한, 휴식, 앉거나 서 있을 때 통증 악화
제외 기준:
- 척추 또는 고관절에 대한 이전의 외과 개입, 요추 후관절에 대한 이전의 국소 주사, 마약을 사용한 현재 치료, 인지 또는 언어 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 운동
운동 그룹은 복횡근(TrA)의 안정화 보호 기능을 회복하기 위한 특정 국소 운동을 수행했습니다.
이 운동은 영향을 받은 척추 부분에서 TrA 근육의 아이소메트릭 홀딩 기능을 활성화하고 훈련하도록 특별히 설계되었습니다.
또한, 운동 그룹은 요추의 생체 역학 보호에 대한 정보를 받았습니다.
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본 연구에서는 기본적으로 3단계로 운동을 수행하였다.
첫 번째 단계에서; TrA 및 multifidus 근육의 효과적이고 정확한 수축과 환자가 일상 생활 활동에 적응하는 방법을 가르쳤습니다.
두 번째 단계에서; 높은 수준의 제어가 필요한 활동과 함께 세 번째 단계 중립 위치에서 더 많은 근육 활성화를 중화하여 안정화를 보호하는 것을 목표로 했습니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 요추의 생체 역학 보호에 대한 정보를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 고주파 신경제거 후(2주차) 및 운동 후(8주차) Baseline 시각적 아날로그 척도(휴식)의 변화
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환자는 휴식, 활동 및 수면 시 10cm에 통증 수준을 표시하도록 요청받았습니다. VAS 척도는 한쪽 끝에 "통증 없음"으로 표시되고 다른 쪽 끝에는 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 표시됩니다.
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고주파 신경제거 후(2주차) 및 운동 후(8주차) Baseline 시각적 아날로그 척도(휴식)의 변화
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 고주파 신경제거 후(2주차) 및 운동 후(8주차) Baseline 시각적 아날로그 척도(활동)의 변화
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환자는 활동 시 10cm에 통증 수준을 표시하도록 요청받았습니다. VAS 척도는 한쪽 끝에 "통증 없음"으로 표시되고 다른 쪽 끝에는 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 표시됩니다.
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고주파 신경제거 후(2주차) 및 운동 후(8주차) Baseline 시각적 아날로그 척도(활동)의 변화
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 기준 시각 아날로그 척도(수면)에서 고주파 신경 차단 후(2주) 및 운동 절차 후(8주) 변경
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환자는 수면 시 10cm에 통증 수준을 표시하도록 요청받았습니다. VAS 척도는 한쪽 끝에 "통증 없음"으로 표시되고 다른 쪽 끝에는 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 표시됩니다.
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기준 시각 아날로그 척도(수면)에서 고주파 신경 차단 후(2주) 및 운동 절차 후(8주) 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수
기간: 기준선 Oswestry Disability Index에서 고주파 신경제거 후(2주차) 및 운동 후(8주차) 변화
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ODI는 장애의 10가지 측면(통증, 개인 관리, 들어 올리기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활, 걷기 및 여행)을 평가합니다.
각 매개변수는 0에서 5까지 점수가 매겨지며, 0은 통증으로 인한 기능 제한이 없음을 나타내고 5는 요통으로 인한 주요 기능 장애를 나타냅니다.
이 설문지는 전체 백분율 점수를 사용하여 채점됩니다.
획득 가능한 최대 점수는 50이며, 이는 100%에 해당합니다.
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기준선 Oswestry Disability Index에서 고주파 신경제거 후(2주차) 및 운동 후(8주차) 변화
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물리적 성능
기간: 고주파 신경제거술 후(2주차) 및 운동 시술 후(8주차) 기본 신체 성능 테스트에서 변경
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계단 오르기, 바닥에서 물건 집기, 앞으로 구부리기, 누운 자세에서 말기, 양말 신기, 누운 자세에서 일어서기 등의 일상 활동에 대한 8가지 신체 활동 검사(PPT)를 평가했습니다.
테스트는 숙련된 물리치료사가 관찰했으며, 물리치료사는 4점 서수 척도(0, 어려움 없이 활동 수행, 3, 제한된 움직임: 수행할 수 없음 활동).
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고주파 신경제거술 후(2주차) 및 운동 시술 후(8주차) 기본 신체 성능 테스트에서 변경
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걷는 속도
기간: 기준선에서 고주파 신경제거 후(2주차) 및 운동 후(8주차) 10미터 보행 속도의 변화
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10m 보행 속도도 측정하여 m/sec로 기록했습니다.
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기준선에서 고주파 신경제거 후(2주차) 및 운동 후(8주차) 10미터 보행 속도의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McCormick ZL, Marshall B, Walker J, McCarthy R, Walega DR. Long-Term Function, Pain and Medication Use Outcomes of Radiofrequency Ablation for Lumbar Facet Syndrome. Int J Anesth Anesth. 2015;2(2):028. doi: 10.23937/2377-4630/2/2/1028.
- Standaert CJ, Weinstein SM, Rumpeltes J. Evidence-informed management of chronic low back pain with lumbar stabilization exercises. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):114-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 2월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GO14605
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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통증에 대한 임상 시험
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