Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń stabilizacyjnych po radiofrekwencji odnerwienia wyrostka lędźwiowego

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Wpływ ćwiczeń stabilizacyjnych na ból, niepełnosprawność i sprawność fizyczną po zabiegu odnerwienia lędźwiowego odcinka lędźwiowego o częstotliwości radiowej

Istnieje luka w wiedzy na temat ostrego wpływu ćwiczeń stabilizacyjnych na ból, niepełnosprawność i sprawność fizyczną, gdy stosuje się je po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej. Dlatego głównym celem niniejszej pracy jest wykazanie efektów ćwiczeń stabilizacyjnych rozpoczętych w ostrym okresie, a także zmniejszenie częstości nawrotów bólu krzyża u pacjentów z FJS po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespół stawu międzywyrostkowego lędźwiowego został opisany jako potencjalna przyczyna bólu krzyża i dotyka około 4% do 8% pacjentów z bólem krzyża bez deficytów neurologicznych lub radiologicznych objawów choroby kręgosłupa lędźwiowego. Przewlekłość bólu wpływa na poziom sprawności fizycznej i niepełnosprawności funkcjonalnej pacjentów z FJS odcinka lędźwiowego.

Denerwacja prądem o częstotliwości radiowej (RFD) jest jedną z najczęściej stosowanych procedur terapeutycznych w leczeniu zespołu stawu międzywyrostkowego. Liczne badania kontrolowane placebo dotyczyły bólu okolicy lędźwiowej i wykazały, że RFD daje pozytywne wyniki w leczeniu bólu lędźwiowego u odpowiednio dobranych pacjentów. Ćwiczenie stabilizacji odcinka lędźwiowego opiera się na kontroli lokalnego układu mięśniowego (mięsień wielodzielny, poprzeczny brzucha, przepony i mięśni dna miednicy) odpowiedzialnego za zapewnienie stabilizacji odcinkowej kręgosłupa w ostatnich latach.

W badaniach klinicznych wykazano, że ćwiczenia stabilizujące zmniejszają ból, poprawiają wydolność fizyczną i zapobiegają nawracającym bólom krzyża poprzez wzmocnienie mięśni podtrzymujących kręgosłup.

Dlatego głównym celem niniejszej pracy jest wykazanie efektów ćwiczeń stabilizacyjnych rozpoczętych w ostrym okresie, a także zmniejszenie częstości nawrotów bólu krzyża u pacjentów z FJS po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
39

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 45 lat, brak poprawy po leczeniu zachowawczym, ograniczenie funkcji i życia codziennego, ból nasilający się podczas odpoczynku, siedzenia lub stania

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta interwencja chirurgiczna w kręgosłupie lub biodrze, przebyta miejscowa iniekcja do stawu międzywyrostkowego kręgosłupa lędźwiowego, aktualne leczenie środkiem odurzającym, zaburzenia funkcji poznawczych lub mowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Grupa ćwicząca wykonywała określone ćwiczenia miejscowe mające na celu przywrócenie stabilizującej funkcji ochronnej mięśnia poprzecznego brzucha (TrA). Ćwiczenia zostały zaprojektowane specjalnie w celu aktywowania i trenowania funkcji utrzymania izometrycznego mięśnia TrA w dotkniętym odcinku kręgosłupa. Dodatkowo grupę ćwiczącą poinformowano o ochronie biomechaniki odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Inny: Ćwiczenia
W tym badaniu ćwiczenia były zasadniczo wykonywane w 3 fazach. W pierwszej fazie; uczono skutecznego i prawidłowego skurczu mięśni TrA i wielodzielnych oraz tego, jak pacjenci przystosowywali się do codziennych czynności życiowych. W drugiej fazie; Miało to na celu ochronę stabilizacji poprzez przeciwdziałanie większej aktywacji mięśni, w trzeciej fazie pozycji neutralnej wraz z czynnościami wymagającymi wysokiego poziomu kontroli.
Brak interwencji: Kontrola
Grupę kontrolną poinformowano o ochronie biomechaniki odcinka lędźwiowego kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej wizualnej skali analogowej (spoczynek) po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)
Pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu bólu na 10 cm w spoczynku, aktywności i podczas snu; Skala VAS oznaczona na jednym końcu jako „brak bólu”, a na drugim jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Zmiana w stosunku do wyjściowej wizualnej skali analogowej (spoczynek) po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową wizualną skalą analogową (aktywność) po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)
Pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu bólu na 10 cm podczas aktywności; Skala VAS oznaczona na jednym końcu jako „brak bólu”, a na drugim jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Zmiana w porównaniu z wyjściową wizualną skalą analogową (aktywność) po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej wizualnej skali analogowej (sen) po denerwacji prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)
Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie poziomu bólu na 10 cm podczas snu; Skala VAS oznaczona na jednym końcu jako „brak bólu”, a na drugim jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Zmiana w stosunku do wyjściowej wizualnej skali analogowej (sen) po denerwacji prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do bazowego wskaźnika niepełnosprawności Oswestry po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)
ODI ocenia dziesięć różnych aspektów niepełnosprawności (ból, higiena osobista, podnoszenie, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie, chodzenie i podróżowanie). Każdy parametr jest oceniany w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak ograniczeń funkcjonalnych z powodu bólu, a 5 wskazuje na znaczną niepełnosprawność funkcjonalną z powodu bólu krzyża. Ten kwestionariusz jest oceniany przy użyciu globalnego wyniku procentowego. Maksymalny możliwy do uzyskania wynik to 50, co odpowiada 100%.
Zmiana w stosunku do bazowego wskaźnika niepełnosprawności Oswestry po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych testów wydolności fizycznej po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)
Oceniono osiem testów wydolności fizycznej (PPT) codziennych czynności, takich jak wchodzenie po schodach, podnoszenie czegoś z podłogi, pochylanie się do przodu, przetaczanie się z pozycji leżącej, zakładanie skarpety, wstawanie z pozycji leżącej itp. Testy były obserwowane przez przeszkolonego fizjoterapeutę, który oceniał indywidualne wyniki pacjentów w każdym teście za pomocą czterech stopni jakości ruchu zapisanych na czterostopniowej skali porządkowej (0; wykonuje czynność bez trudności, 3; ruch ograniczony: nie może wykonywać działalność).
Zmiana w stosunku do wyjściowych testów wydolności fizycznej po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana prędkości marszu na 10 metrów od wartości wyjściowej po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)
Mierzono również prędkość marszu na 10 metrach i zapisywano jako m/s.
Zmiana prędkości marszu na 10 metrów od wartości wyjściowej po odnerwieniu prądem o częstotliwości radiowej (w 2. tygodniu) i po zabiegu wysiłkowym (w 8. tygodniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GO14605

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami