Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelse for venøse bensårpatienter (legulcer)

2. april 2019 opdateret af: Sebastian Probst, School of Health Sciences Geneva

En målrettet interprofessionel uddannelsesintervention for at adressere terapeutisk overholdelse af venøse bensår (TIEIVLU): Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret spor

Venøse bensår (VLU) er langsomt helende sår. De har en høj gentagelsesrate og er forbundet med smerte, infektion, lugt og ekssudat. 60 % af VLU bliver kroniske. Nuværende terapeutiske tilgange er mangefacetterede og fokuserer på at forbedre sårheling og forebygge gentagelser. Da disse tilgange omfatter kompressionsterapi, benløft, specifikke øvelser til fod/ankelregionen og en proteinrig kost/ernæringsplan, er der et tværfagligt team af sundhedspersonale såsom sygepleje, fysioterapi, ergoterapi og ernæringsspecialister. De fleste personer med VLU har en vidensmangel i forhold til terapeutiske foranstaltninger og har derfor vanskeligheder med at overholde behandlingsprotokoller/håndteringsplaner. Det er af største vigtighed, og bedste praksis, at behandlerteamet yder effektiv patientuddannelse og støtte i læringsfasen.

Der er dog ringe evidens og ingen publicerede undersøgelser, der beskriver og evaluerer effektive tværfaglige pædagogiske interventioner, der målretter compliance/overholdelse af behandlingsplanen hos patienter med VLU. Derfor foreslår efterforskerne at udvikle en evidensbaseret tværprofessionel pædagogisk intervention og evaluere dens gennemførlighed først i et pilotstudie og efterfølgende i et randomiseret kontrolleret spor.

Metode/Design: For det første foreslås udvikling af en evidensbaseret uddannelsesintervention i samarbejde med et ekspertpanel og for det andet et randomiseret kontrolleret pilotstudie i ét sårplejeambulatorium. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 23. Univariat og bivariat analyse vil blive udført i henhold til dataniveauet og fordelingen af ​​dataene.

Diskussion: TIEIVLU vil for det første udvikle en evidensbaseret pædagogisk intervention og for det andet undersøge muligheden for at implementere denne uddannelsesintervention i en realistisk plejekontekst hos patienter med VLU. Resultaterne vil informere det endelige design af en efterfølgende RCT, som vil undersøge effektiviteten af ​​den pædagogiske intervention. En intervention, der forbedrer patientens overholdelse af terapi og dermed reducerer de negative resultater af VLU, ville være gavnlig for individuelle patienter såvel som samfundet som helhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Venøse bensår (VLU) er langsomt helende sår. De har en høj gentagelsesrate og er forbundet med smerte, infektion, lugt og ekssudat. 60 % af VLU bliver kroniske. Tegnene og symptomerne på VLU er ikke kun en belastning for dem, der er ramt af det, men også for sundhedsvæsenet og samfundet generelt. Mens prævalensen af ​​VLU i den generelle befolkning er 1 %, stiger den til 3 % i aldersgruppen over 80 år. Omkostningerne til behandling og pleje af VLU anslås til at være 2 til 3 % af de samlede sundhedsudgifter. Nuværende terapeutiske tilgange er mangefacetterede og fokuserer på at forbedre sårheling og forebygge gentagelser. Da disse tilgange omfatter kompressionsterapi, benløft, specifikke øvelser til fod/ankelregionen og en proteinrig kost/ernæringsplan, er der et tværfagligt team af sundhedspersonale såsom sygepleje, fysioterapi, ergoterapi og ernæringsspecialister. De fleste personer med VLU har en vidensmangel i forhold til terapeutiske foranstaltninger og har derfor vanskeligheder med at overholde behandlingsprotokoller/håndteringsplaner. Det er af største vigtighed, og bedste praksis, at behandlerteamet yder effektiv patientuddannelse og støtte i læringsfasen.

Der er dog ringe evidens og ingen publicerede undersøgelser, der beskriver og evaluerer effektive tværfaglige pædagogiske interventioner, der målretter compliance/overholdelse af behandlingsplanen hos patienter med VLU. Derfor foreslår efterforskerne at udvikle en evidensbaseret tværprofessionel pædagogisk intervention og evaluere dens gennemførlighed først i et pilotstudie og efterfølgende i et randomiseret kontrolleret spor.

Metode/Design: For det første foreslås udvikling af en evidensbaseret uddannelsesintervention i samarbejde med et ekspertpanel og for det andet et randomiseret kontrolleret pilotstudie i ét sårplejeambulatorium. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 23. Univariat og bivariat analyse vil blive udført i henhold til dataniveauet og fordelingen af ​​dataene.

Diskussion: TIEIVLU vil for det første udvikle en evidensbaseret pædagogisk intervention og for det andet undersøge muligheden for at implementere denne uddannelsesintervention i en realistisk plejekontekst hos patienter med VLU. Resultaterne vil informere det endelige design af en efterfølgende RCT, som vil undersøge effektiviteten af ​​den pædagogiske intervention. En intervention, der forbedrer patientens overholdelse af terapi og dermed reducerer de negative resultater af VLU, ville være gavnlig for individuelle patienter såvel som samfundet som helhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • GE
      • Onex, GE, Schweiz, 1213
        • Cité Génération Maison de santé

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et eksisterende åbent venøst ​​bensår
  • Et ankel brachial trykindeks (ABPI) mellem 0,8 og 1,3
  • Alder over 18 år
  • Færdighed i det franske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Gyldigt informeret samtykke er ikke eller kan ikke gives

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrol
"Sædvanlig pleje" for patienter i CG defineres som følger: Besøg på ambulant sårbehandlingscenter efter anvist af en læge. Sårpleje udført af såreksperten efter hospitalets egne standarder. Denne standard svarer til den fra EWMA.
"Sædvanlig pleje" som beskrevet for CG gælder også for IG. Interventionen vil bestå i at give patienterne mulighed for at lære om brugen af ​​kompressionsbind, brug og påføring af kompressionsstrømper, fysisk aktivitet, god hudpleje og en proteinrig, vitaminrig kost. Denne gruppe vil blive superviseret af en undersøgelsessygeplejerske, som ikke vil være identisk med den sygeplejerske, der er ansvarlig for kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
accept af en tværprofessionel uddannelse for venøse bensårpatienter
Tidsramme: 3 måneder
accept af denne omfattende tværprofessionelle uddannelse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • leg_ulcer_intervention

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg