Обучение пациентов с венозной язвой ног (legulcer)
Целевое межпрофессиональное образовательное вмешательство для решения проблемы соблюдения режима лечения у пациентов с венозной язвой нижних конечностей (TIEIVLU): протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования
Венозные язвы голени (ВЛУ) представляют собой медленно заживающие раны. Они имеют высокую частоту рецидивов и связаны с болью, инфекцией, запахом и экссудатом. 60% ВЛУ становятся хроническими. Современные терапевтические подходы многогранны и сосредоточены на улучшении заживления ран и предотвращении рецидивов. Поскольку эти подходы включают в себя компрессионную терапию, подъем ног, специальные упражнения для области стопы/лодыжки и богатую белком диету/план питания, многопрофильная команда медицинских работников, таких как медсестра, физиотерапия, трудотерапия и специалисты по питанию. Большинство людей с ВЛУ имеют дефицит знаний о терапевтических мерах и, следовательно, испытывают трудности с соблюдением протоколов лечения/планов ведения. Крайне важно и рекомендуется, чтобы лечебная бригада обеспечивала эффективное обучение пациентов и поддержку на этапе обучения.
Тем не менее, существует мало доказательств и нет опубликованных исследований, описывающих и оценивающих эффективные междисциплинарные образовательные вмешательства, направленные на соблюдение/соблюдение плана лечения у пациентов с ВЛУ. Поэтому исследователи предлагают разработать основанное на фактических данных межпрофессиональное образовательное вмешательство и оценить его осуществимость сначала в пилотном исследовании, а затем в рандомизированном контролируемом исследовании.
Метод/план: Во-первых, предлагается разработка научно обоснованного образовательного вмешательства в сотрудничестве с группой экспертов, а во-вторых, предлагается рандомизированное контролируемое пилотное исследование в одной из амбулаторных клиник по лечению ран. Данные будут анализироваться с использованием SPSS версии 23. Однофакторный и двумерный анализ будет проводиться в соответствии с уровнем данных и распределением данных.
Обсуждение: TIEIVLU, во-первых, разработает основанное на доказательствах образовательное вмешательство, а во-вторых, изучит возможность реализации этого образовательного вмешательства в реалистичном контексте ухода за пациентами с VLU. Результаты послужат основой для окончательного дизайна следующего РКИ, в ходе которого будет изучена эффективность образовательного вмешательства. Вмешательство, которое повышает приверженность пациентов к терапии и, следовательно, уменьшает негативные последствия VLU, будет полезно как для отдельных пациентов, так и для общества в целом.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Венозные язвы голени (ВЛУ) представляют собой медленно заживающие раны. Они имеют высокую частоту рецидивов и связаны с болью, инфекцией, запахом и экссудатом. 60% ВЛУ становятся хроническими. Признаки и симптомы ВЛУ ложатся бременем не только на тех, кто ею затронут, но и на систему здравоохранения и общество в целом. В то время как распространенность ВЛУ среди населения в целом составляет 1%, она возрастает до 3% в возрастной группе старше 80 лет. Стоимость лечения и ухода за ВЛУ оценивается в 2-3% от общих расходов на здравоохранение. Современные терапевтические подходы многогранны и сосредоточены на улучшении заживления ран и предотвращении рецидивов. Поскольку эти подходы включают в себя компрессионную терапию, подъем ног, специальные упражнения для области стопы/лодыжки и богатую белком диету/план питания, многопрофильная команда медицинских работников, таких как медсестра, физиотерапия, трудотерапия и специалисты по питанию. Большинство людей с ВЛУ имеют дефицит знаний о терапевтических мерах и, следовательно, испытывают трудности с соблюдением протоколов лечения/планов ведения. Крайне важно и рекомендуется, чтобы лечебная бригада обеспечивала эффективное обучение пациентов и поддержку на этапе обучения.
Тем не менее, существует мало доказательств и нет опубликованных исследований, описывающих и оценивающих эффективные междисциплинарные образовательные вмешательства, направленные на соблюдение/соблюдение плана лечения у пациентов с ВЛУ. Поэтому исследователи предлагают разработать основанное на фактических данных межпрофессиональное образовательное вмешательство и оценить его осуществимость сначала в пилотном исследовании, а затем в рандомизированном контролируемом исследовании.
Метод/план: Во-первых, предлагается разработка научно обоснованного образовательного вмешательства в сотрудничестве с группой экспертов, а во-вторых, предлагается рандомизированное контролируемое пилотное исследование в одной из амбулаторных клиник по лечению ран. Данные будут анализироваться с использованием SPSS версии 23. Однофакторный и двумерный анализ будет проводиться в соответствии с уровнем данных и распределением данных.
Обсуждение: TIEIVLU, во-первых, разработает основанное на доказательствах образовательное вмешательство, а во-вторых, изучит возможность реализации этого образовательного вмешательства в реалистичном контексте ухода за пациентами с VLU. Результаты послужат основой для окончательного дизайна следующего РКИ, в ходе которого будет изучена эффективность образовательного вмешательства. Вмешательство, которое повышает приверженность пациентов к терапии и, следовательно, уменьшает негативные последствия VLU, будет полезно как для отдельных пациентов, так и для общества в целом.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
GE
-
Onex, GE, Швейцария, 1213
- Cité Génération Maison de santé
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Существующая открытая венозная язва голени
- Лодыжечно-плечевой индекс давления (ЛАДД) от 0,8 до 1,3.
- Возраст старше 18 лет
- Владение французским языком
Критерий исключения:
- Действительное информированное согласие не дается или не может быть дано
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
«Обычный уход» за пациентами в CG определяется следующим образом: Посещения амбулаторного центра лечения ран по указанию врача.
Уход за ранами осуществляется специалистом по ранам в соответствии с собственными стандартами больницы.
Этот стандарт соответствует стандарту EWMA.
|
«Обычный уход», описанный для CG, также применим к IG.
Вмешательство будет заключаться в предоставлении пациентам возможности узнать об использовании компрессионных повязок, ношении и надевании компрессионных чулок, физической активности, хорошем уходе за кожей и диете с высоким содержанием белка и витаминов.
За этой группой будет наблюдать медсестра-исследователь, которая не будет идентична медсестре, отвечающей за контрольную группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приемлемость межпрофессионального обучения пациентов с венозными язвами нижних конечностей
Временное ограничение: 3 месяца
|
приемлемость этого разработанного межпрофессионального образования
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- leg_ulcer_intervention
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образование
-
NCT06799689Еще не набирают
-
NCT00999778ЗавершенныйРасстройство аутистического спектра
-
NCT05566873Активный, не рекрутирующий
-
NCT07166653Рекрутинг
-
NCT06896955Еще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальность
-
NCT06905821Завершенный
-
NCT07305740РекрутингРак | Беспокойство | Выживание
-
NCT06921629Активный, не рекрутирующийДисменорея | Менструальный цикл | Менструальные боли | Мобильное здоровье | Тяжелые менструальные кровотечения | Менструальные спазмы | Менструальный дистресс (дисменорея) | Ежедневные занятия | Вмешательство в менструальное здоровье | Мобильные медицинские технологии (mHealth)
-
NCT01400269ЗавершенныйАутистическое расстройство
-
NCT07166705Еще не набираютОбразовательные вмешательства | Навыки пальпации | Физиотерапевтическое образование | Образование в области здравоохранения