Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af indflydelsen af ​​forskellige advarselsetiketter for sukkerholdige drikke

10. marts 2020 opdateret af: Christina Roberto, University of Pennsylvania
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellige sukkerholdige drikkeetiketter for at se, hvilke der har størst indflydelse på viden, overbevisninger, købsintentioner og valg. Forældre til børn i alderen 6-11 vil handle i en virtuel dagligvarebutik efter at være blevet randomiseret til 1 af 4 betingelser: 1) kaloriemærker; 2) tekstadvarselsetiketter; 3) grafiske advarselsetiketter for sukker; eller 4) grafisk sundhedsadvarsel. Denne undersøgelse vil give data, der sammenligner indflydelsen fra advarselsetiketter til sukkerholdige drikke og to slags grafiske advarselsetiketter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1016

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Online study with GfK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. en primær omsorgsperson for et barn 6-11 år gammel;
  2. ≥18 år gammel; og
  3. kan læse og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke en primær omsorgsperson for et barn 6-11 år gammel;
  2. <18 år gammel; og
  3. kan ikke læse og/eller tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Kaloriemærke
Denne arm vil vise en "Kalorier pr. flaske" etiket på alle drikkevarer, ikke kun sukkerholdige drikkevarer. Denne etiket er identisk med American Beverage Associations nuværende "Clear on Calories"-etiketter (fra 2018).
Adfærdsmæssigt: Advarselsetiketter for sukkerholdige drikke
Disse oplysninger fremgår af beskrivelsen af ​​undersøgelsesarmene.
EKSPERIMENTEL: Tekst advarselsetiket
Denne arm vil vise lignende tekst foreslået i et nyligt lovforslag om advarselsetiketter for sukkerholdige drikke i Californien. Eksempeltekst: ADVARSEL: At drikke drikkevarer med tilsat sukker bidrager til fedme, type 2-diabetes og huller i tænderne. Kaloriemærket vises også på alle drikkevarer.
Adfærdsmæssigt: Advarselsetiketter for sukkerholdige drikke
Disse oplysninger fremgår af beskrivelsen af ​​undersøgelsesarmene.
EKSPERIMENTEL: Sukker grafisk advarselsetiket
Denne arm vil grafisk vise mængden af ​​sukker i hver sukkerholdig drik sammen med den samme tekst, der bruges i "tekstadvarselsetiket"-armen. Kaloriemærket vises også på alle drikkevarer.
Adfærdsmæssigt: Advarselsetiketter for sukkerholdige drikke
Disse oplysninger fremgår af beskrivelsen af ​​undersøgelsesarmene.
EKSPERIMENTEL: Sundhedsgrafisk advarselsetiket
Denne arm vil grafisk vise potentielle negative helbredseffekter af overforbrug af sukkerholdige drikkevarer for hver sukkerholdig drik, sammen med den samme tekst, der bruges i "tekstadvarselsetiket"-armen. Kaloriemærket vises også på alle drikkevarer.
Adfærdsmæssigt: Advarselsetiketter for sukkerholdige drikke
Disse oplysninger fremgår af beskrivelsen af ​​undersøgelsesarmene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypotetisk drikkevarevalg
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Deltagerne vælger en drik til at købe i den virtuelle butik. Vores resultat vil være procentdelen af ​​forældre, der vælger en 20-ounce sukkerholdig drik til deres barn
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serverer eller køber sandsynligvis disse drikkevarer:
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Punkt: "Hvor sandsynligt er det, at du vil servere eller købe dette produkt til dit barn inden for de næste 4 uger?" Dette vil blive besvaret på en 7-punkts Likert-skala.
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Forælder har det godt med at servere drikkevarerne
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Punkt: "At servere dette produkt til mit barn ville få mig til at føle, at jeg gør noget godt for mit barn." Dette vil blive målt på en 7-punkts likert-skala.
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Børns nydelse af drikkevarer
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Punkt: "Hvor meget tror du, dit barn ville nyde dette produkt?" Dette vil blive besvaret på en 7-punkts likert-skala.
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Indeks for sundhedsoverbevisninger og risikoopfattelser
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Vi vil skabe dette resultat ved at opsummere svarene på de følgende 7 sundhedsopfattelsesspørgsmål 6 med erklæringen "At drikke dette produkt ofte ville...". Udsagnene slutter med følgende sundhedsoverbevisning og risikoopfattelsessprog: "få mit barn til at tage på i vægt," "øg mit barns risiko for hjertesygdomme," "øg mit barns risiko for diabetes," "få mit barn til at føle sig energisk," " hjælpe mit barn med at fokusere i skolen", og "hjælp mit barn til at leve et sundt liv." Den anden vare er: "Hvor sundt tror du, dette produkt er for dit barn?" Svar på spørgsmål om vægtøgning, hjertesygdomme og diabetes vil være omvendt kodet, så højere score på indekset vil indikere en stærkere positiv sundhedsopfattelse af drikkevarerne. Disse vil blive scoret på 7-punkts likert-skalaer.
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Estimeret, hvor mange teskefulde tilsat sukker, der er i drikkevarerne
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Denne variabel vil blive målt løbende baseret på en tekstboks, der stilles til rådighed for deltagerne.
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Opfattet mængde tilsat sukker i drikkevarer
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Denne variabel vil blive målt på en 3-punkts Likert-skala, der spænder fra "for lidt til mit barn" til "for meget for mit barn".
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Læg mærke til etiketten
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Deltagerne vil svare "ja", "nej" eller "jeg ved det ikke" til emnet: "Da du valgte en drik til at købe til dit barn i begyndelsen af ​​denne undersøgelse, bemærkede du nogen etiketter på drikkevarerne andre end kalorieoplysninger?"
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Opfattet etiketpåvirkning
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Deltagerne vil svare: "ja", "nej" eller "Jeg har ikke bemærket nogen etiketter" som svar på spørgsmålet om, hvorvidt etiketten påvirkede deres køb.
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Gå ind for eller imod advarselsetiketter for sukkerholdige drikkevarer
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Vi vil sammenligne procentdelen af ​​deltagere, der går ind for (kombinerer noget positivt og stærkt for), imod (kombinerer noget imod og stærkt imod), eller neutralt i forhold til politikken baseret på følgende spørgsmål: "Vil du gå ind for eller imod en regeringspolitik kræver, at der anbringes en advarselsmærkat på drikkevarer med tilsat sukker?" Bedømmelser vil være fra -2 til 2.
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Sandsynlighed for at mærke ændrede tanker
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Punkt: "Hvis denne regeringsadvarselsmærkat var på en drik, hvor meget ville det så ændre dine tanker om sundheden af ​​den drik for dit barn?" Dette vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala.
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Tilskynd dig til at give færre drikkevarer til dit barn
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Punkt: "Hvis du så denne regeringsadvarselsetiket på en drik, ville etiketten så opfordre dig til at servere dit barn den drik sjældnere?" Svarene vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala.
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Hvor meget stoler du på oplysningerne på denne etiket
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Punkt: "Hvor meget stoler du på oplysningerne på denne etiket?". Svar vil blive målt på en 7-punkts Likert-skala.
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Negative reaktioner på etiketten
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter
Vi vil undersøge den gennemsnitlige negative følelsesmæssige reaktion på etiketten (sagde, at advarselsetiketten fik dem til at føle sig bekymrede, bange, skyldige eller væmmede eller udmattede). Hver følelse vil blive bedømt på en 5-punkts likert-skala.
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York University
University of Connecticut
Drexel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 828087
  • R01DK111558 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler et afidentificeret datasæt via et online datalagringswebsted (f.eks. open science framework, dataverse, research box)

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive gjort tilgængelige kort efter, at papiret er offentliggjort i et peer-reviewed tidsskrift.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle forskere vil kunne få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger