Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование влияния различных дизайнов предупреждающих этикеток о сладком напитке

10 марта 2020 г. обновлено: Christina Roberto, University of Pennsylvania
Цель этого исследования — сравнить различные этикетки сладких напитков, чтобы увидеть, какие из них больше всего влияют на знания, убеждения, покупательские намерения и выбор. Родители детей в возрасте от 6 до 11 лет будут делать покупки в виртуальном магазине после того, как будут рандомизированы на 1 из 4 условий: 1) этикетки с калориями; 2) текстовые предупредительные надписи; 3) графические этикетки с предупреждением о сахаре; или 4) графическое предупреждение о вреде для здоровья. Это исследование предоставит данные, сравнивающие влияние текстовых предупредительных надписей о сладком напитке и двух видов графических предупредительных надписей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1016

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. основной опекун ребенка от 6 до 11 лет;
  2. ≥18 лет; и
  3. может читать и говорить по-английски

Критерий исключения:

  1. не является основным опекуном ребенка в возрасте от 6 до 11 лет;
  2. <18 лет; и
  3. не может читать и/или говорить по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ACTIVE_COMPARATOR: Этикетка калорий
На этой руке будет отображаться этикетка «Калорий на бутылку» на всех напитках, а не только на сладких напитках. Эта этикетка идентична текущей этикетке Американской ассоциации напитков «Очистка калорий» (по состоянию на 2018 год).
Поведенческий: Предупреждающие этикетки о сладких напитках
Эта информация появляется в описании исследуемых ветвей.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Текстовая предупреждающая этикетка
На этой руке будет отображаться аналогичный текст, предложенный в недавнем законопроекте о предупреждении употребления сладких напитков в Калифорнии. Образец текста: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Употребление напитков с добавлением сахара (сахаров) способствует ожирению, диабету 2 типа и разрушению зубов. Этикетка с калорийностью также будет отображаться на всех напитках.
Поведенческий: Предупреждающие этикетки о сладких напитках
Эта информация появляется в описании исследуемых ветвей.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Графическая предупреждающая этикетка о сахаре
Этот рукав будет графически отображать количество сахара в каждом сладком напитке вместе с тем же текстом, который используется в рукаве «текстовая предупреждающая этикетка». Этикетка с калорийностью также будет отображаться на всех напитках.
Поведенческий: Предупреждающие этикетки о сладких напитках
Эта информация появляется в описании исследуемых ветвей.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Графическая предупреждающая этикетка о здоровье
Эта рука будет графически отображать потенциальные негативные последствия для здоровья от чрезмерного употребления сладких напитков для каждого сладкого напитка, наряду с тем же текстом, который используется в руке «текстовая предупреждающая этикетка». Этикетка с калорийностью также будет отображаться на всех напитках.
Поведенческий: Предупреждающие этикетки о сладких напитках
Эта информация появляется в описании исследуемых ветвей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипотетический выбор напитка
Временное ограничение: Опрос займет до 20 минут
Участники выберут напиток для покупки в виртуальном магазине. Нашим результатом будет процент родителей, выбравших 20-унциевый сладкий напиток для своего ребенка.
Опрос займет до 20 минут

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вероятно, будут подавать или покупать эти напитки:
Временное ограничение: Опрос займет до 20 минут
Вопрос: «Насколько вероятно, что вы будете подавать или покупать этот продукт для своего ребенка в следующие 4 недели?» На это ответят по 7-балльной шкале Лайкерта.
Опрос займет до 20 минут
Родитель чувствует себя хорошо, подавая напитки
Временное ограничение: Опрос займет до 20 минут
Пункт: «Подача этого продукта моему ребенку заставит меня почувствовать, что я делаю что-то хорошее для своего ребенка». Это будет измеряться по 7-балльной шкале Лайкерта.
Опрос займет до 20 минут
Наслаждение ребенка напитками
Временное ограничение: Опрос займет до 20 минут
Вопрос: «Как вы думаете, насколько вашему ребенку понравится этот продукт?» На этот вопрос ответят по 7-балльной шкале Лайкерта.
Опрос займет до 20 минут
Индекс представлений о здоровье и восприятия риска
Временное ограничение: Опрос займет до 20 минут
Мы создадим этот результат, суммируя ответы на следующие 7 вопросов о восприятии здоровья 6, подсказанные утверждением «Частое употребление этого продукта…». Утверждения заканчиваются следующими убеждениями в отношении здоровья и языком восприятия риска: «привести моего ребенка к набору веса», «увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний моего ребенка», «увеличить риск диабета моего ребенка», «заставить моего ребенка чувствовать себя энергичным», « помочь моему ребенку сосредоточиться в школе» и «помочь моему ребенку вести здоровый образ жизни». Другой вопрос: «Как вы думаете, насколько полезен этот продукт для вашего ребенка?» Ответы на вопросы о прибавке в весе, заболеваниях сердца и диабете будут закодированы обратным кодом, поэтому более высокие баллы по индексу будут указывать на более положительное восприятие напитков для здоровья. Они будут оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта.
Опрос займет до 20 минут
Оценка того, сколько чайных ложек добавленного сахара содержится в напитках.
Временное ограничение: Опрос займет до 20 минут
Эта переменная будет непрерывно измеряться на основе текстового поля, предоставленного участникам.
Опрос займет до 20 минут
Воспринимаемое количество добавленного сахара в напитках
Временное ограничение: Опрос займет до 20 минут
Эта переменная будет измеряться по 3-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «слишком мало для моего ребенка» до «слишком много для моего ребенка».
Опрос займет до 20 минут
Заметив этикетку
Временное ограничение: Опрос займет до 20 минут
Участники ответят «да», «нет» или «я не знаю» на вопрос: «Когда вы выбирали напиток для покупки своему ребенку в начале этого опроса, заметили ли вы какие-либо этикетки на других напитках?» чем информация о калориях?»
Опрос займет до 20 минут
Воспринимаемое влияние лейбла
Временное ограничение: Опрос займет до 20 минут
Участники ответят: «да», «нет» или «я не заметил никаких этикеток» в ответ на вопрос, повлияла ли этикетка на их покупку.
Опрос займет до 20 минут
Поддерживайте или выступайте против политики предупредительной маркировки сладких напитков
Временное ограничение: Опрос займет до 20 минут
Мы сравним процент участников, выступающих за (сочетание в некоторой степени за и решительно за), против (сочетание в некоторой степени против и решительно против) или нейтральных в отношении политики, основываясь на следующем вопросе: «Поддержали бы вы или выступили бы против политики правительства?» требование размещать предупреждающую этикетку на напитках с добавлением сахара?» Оценки будут от -2 до 2.
Опрос займет до 20 минут
Вероятность того, что этикетка изменит мысли
Временное ограничение: Опрос займет до 20 минут
Вопрос: «Если бы на напитке была этикетка с правительственным предупреждением, насколько это изменило бы ваше мнение о пользе этого напитка для вашего ребенка?» Это будет измеряться по 5-балльной шкале Лайкерта.
Опрос займет до 20 минут
Поощряйте вас давать ребенку меньше напитков
Временное ограничение: Опрос займет до 20 минут
Вопрос: «Если бы вы увидели на напитке эту правительственную предупреждающую этикетку, побудила бы вас этикетка реже подавать этот напиток вашему ребенку?» Ответы будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта.
Опрос займет до 20 минут
Насколько вы доверяете информации на этой этикетке
Временное ограничение: Опрос займет до 20 минут
Пункт: «Насколько вы доверяете информации на этой этикетке?». Ответы будут оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта.
Опрос займет до 20 минут
Отрицательные реакции на этикетку
Временное ограничение: Опрос займет до 20 минут
Мы изучим среднюю негативную эмоциональную реакцию на ярлык (говорят, что предупредительный ярлык вызвал у них беспокойство, страх, вину, отвращение или отвращение). Каждая эмоция будет оцениваться по 5-бальной шкале Лайкерта.
Опрос займет до 20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Pennsylvania

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York University
University of Connecticut
Drexel University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
17 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
28 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
28 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
7 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 марта 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 828087
  • R01DK111558 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы будем делиться деидентифицированным набором данных через веб-сайт онлайн-хранилища данных (например, открытая научная структура, вселенная данных, исследовательская коробка)

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны вскоре после публикации статьи в рецензируемом журнале.

Критерии совместного доступа к IPD

Все исследователи смогут получить доступ к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками