Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van de invloed van verschillende ontwerpen van waarschuwingsetiketten voor suikerhoudende dranken

10 maart 2020 bijgewerkt door: Christina Roberto, University of Pennsylvania
Het doel van dit onderzoek is om verschillende etiketten van suikerhoudende dranken met elkaar te vergelijken om te zien welke de meeste invloed hebben op kennis, overtuigingen, koopintenties en keuzes. Ouders van kinderen van 6-11 jaar gaan winkelen in een virtuele buurtwinkel nadat ze zijn gerandomiseerd naar 1 van de 4 voorwaarden: 1) calorie-etiketten; 2) tekstwaarschuwingslabels; 3) grafische suikerwaarschuwingslabels; of 4) grafische gezondheidswaarschuwing. Deze studie zal gegevens opleveren die de invloed van tekstwaarschuwingslabels voor suikerhoudende dranken vergelijken met twee soorten grafische waarschuwingslabels.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1016

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Online study with GfK

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. een primaire verzorger van een kind van 6 tot 11 jaar oud;
  2. ≥18 jaar oud; En
  3. Engels kan lezen en spreken

Uitsluitingscriteria:

  1. geen primaire verzorger van een kind van 6 tot 11 jaar oud;
  2. <18 jaar; En
  3. kan geen Engels lezen en/of spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
ACTIVE_COMPARATOR: Calorie-etiket
Deze arm toont een label "Calorieën per fles" op alle dranken, niet alleen op suikerhoudende dranken. Dit label is identiek aan de huidige "Clear on Calories" -labels van de American Beverage Association (vanaf 2018).
Gedragsmatig: Waarschuwingsetiketten voor suikerhoudende dranken
Deze informatie staat in de beschrijving van de studiearmen.
EXPERIMENTEEL: Tekst waarschuwingslabel
Deze arm zal soortgelijke tekst weergeven die wordt voorgesteld in een recente waarschuwingsetiket voor suikerhoudende dranken in Californië. Voorbeeldtekst: WAARSCHUWING: Het drinken van dranken met toegevoegde suiker(s) draagt ​​bij aan obesitas, diabetes type 2 en tandbederf. Het calorielabel verschijnt ook op alle dranken.
Gedragsmatig: Waarschuwingsetiketten voor suikerhoudende dranken
Deze informatie staat in de beschrijving van de studiearmen.
EXPERIMENTEEL: Suiker grafisch waarschuwingsetiket
Deze arm geeft grafisch de hoeveelheid suiker in elke suikerhoudende drank weer, samen met dezelfde tekst die wordt gebruikt in de arm "tekstwaarschuwingslabel". Het calorielabel verschijnt ook op alle dranken.
Gedragsmatig: Waarschuwingsetiketten voor suikerhoudende dranken
Deze informatie staat in de beschrijving van de studiearmen.
EXPERIMENTEEL: Gezondheid grafisch waarschuwingsetiket
Deze arm zal de potentiële negatieve gezondheidseffecten van overconsumptie van suikerhoudende dranken grafisch weergeven voor elke suikerhoudende drank, samen met dezelfde tekst die wordt gebruikt in de "tekstwaarschuwingslabel"-arm. Het calorielabel verschijnt ook op alle dranken.
Gedragsmatig: Waarschuwingsetiketten voor suikerhoudende dranken
Deze informatie staat in de beschrijving van de studiearmen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypothetische drankkeuze
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Deelnemers selecteren een drankje om te kopen in de virtuele winkel. Onze uitkomst is het percentage ouders dat een 20-ounce suikerhoudende drank voor hun kind kiest
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarschijnlijk om deze dranken te serveren of te kopen:
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Item: "Hoe waarschijnlijk is het dat u dit product in de komende 4 weken aan uw kind zult geven of kopen?" Dit wordt beantwoord op een 7-punts Likertschaal.
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Ouder voelt zich goed bij het serveren van de drankjes
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Item: "Als ik dit product aan mijn kind zou geven, zou ik het gevoel hebben dat ik iets goeds voor mijn kind doe." Dit wordt gemeten op een 7-punts Likertschaal.
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Kindergenot van dranken
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Item: "Hoeveel denk je dat je kind van dit product zou genieten?" Dit wordt beantwoord op een 7-punts Likertschaal.
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Gezondheidsopvattingen en risicoperceptie-index
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
We zullen dit resultaat creëren door de antwoorden op de volgende 7 vragen over de perceptie van de gezondheid op te tellen. De uitspraken eindigen met de volgende gezondheidsovertuiging en risicoperceptietaal: "leid mijn kind aan om aan te komen", "verhoog het risico van mijn kind op hartaandoeningen", "verhoog het risico van mijn kind op diabetes", "zorg dat mijn kind zich energiek voelt", " help mijn kind zich te concentreren op school' en 'help mijn kind een gezond leven te leiden'. Het andere item is: "Hoe gezond denk je dat dit product is voor je kind?" Antwoorden op vragen over gewichtstoename, hartaandoeningen en diabetes worden omgekeerd gecodeerd, dus hogere scores op de index duiden op een sterkere positieve gezondheidsperceptie van de dranken. Deze worden gescoord op een 7-punts Likertschaal.
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Schat hoeveel theelepels toegevoegde suiker er in de dranken zitten
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Deze variabele wordt continu gemeten op basis van een tekstvak dat aan de deelnemers wordt verstrekt.
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Waargenomen hoeveelheid toegevoegde suiker in dranken
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Deze variabele wordt gemeten op een 3-punts Likertschaal gaande van "te weinig voor mijn kind" tot "te veel voor mijn kind".
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Het merken van het etiket
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Deelnemers zullen "ja", "nee" of "ik weet het niet" antwoorden op het item: "Toen u aan het begin van deze enquête een drank uitkoos om voor uw kind te kopen, zag u dan etiketten op de andere dranken?" dan calorie-informatie?"
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Waargenomen labelinvloed
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Op de vraag of het label hun aankoop heeft beïnvloed, antwoorden deelnemers: "ja", "nee" of "ik heb geen labels opgemerkt".
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Voorkeur of tegen het waarschuwingslabelbeleid voor suikerhoudende dranken
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
We vergelijken het percentage deelnemers voor (enigszins voorstander en sterk voorstander combineren), tegen (combineren enigszins tegen en sterk tegen) of neutraal over het beleid aan de hand van de volgende vraag: "Zou u voor of tegen een overheidsbeleid zijn?" dat er een waarschuwingsetiket moet worden aangebracht op dranken met toegevoegde suikers?” Waarderingen zijn van -2 tot 2.
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Waarschijnlijkheid van label veranderende gedachten
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Item: "Als dit waarschuwingsetiket van de overheid op een drank zou zitten, in hoeverre zou het uw mening over de gezondheid van die drank voor uw kind veranderen?" Dit wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal.
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Moedig u aan om minder drankjes aan uw kind te geven
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Item: "Als u dit waarschuwingsetiket van de overheid op een drank zou zien, zou het etiket u dan aanmoedigen om uw kind die drank minder vaak te serveren?" De antwoorden worden gemeten op een 5-punts Likertschaal.
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
In hoeverre vertrouwt u de informatie op dit etiket?
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Item: "In hoeverre vertrouwt u de informatie op dit etiket?". De antwoorden worden gemeten op een 7-punts Likertschaal.
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
Negatieve reacties op het label
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten
We zullen de gemiddelde negatieve emotionele reactie op het label onderzoeken (ze zeiden dat het waarschuwingslabel hen bezorgd, angstig, schuldig, walgend of geëxtrapoleerd maakte). Elke emotie wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal.
Het onderzoek duurt maximaal 20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pennsylvania

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York University
University of Connecticut
Drexel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
17 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 maart 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 828087
  • R01DK111558 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen een geanonimiseerde dataset delen via een online website voor gegevensopslag (bijv. open science framework, dataverse, research box)

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar worden gemaakt kort nadat het artikel is gepubliceerd in een collegiaal getoetst tijdschrift.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle onderzoekers krijgen toegang tot de data.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Waarschuwingsetiketten voor suikerhoudende dranken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen