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Testen des Einflusses verschiedener Warnetikettendesigns für zuckerhaltige Getränke

10. März 2020 aktualisiert von: Christina Roberto, University of Pennsylvania
Das Ziel dieser Studie ist es, verschiedene Etiketten von zuckerhaltigen Getränken zu vergleichen, um zu sehen, welche den größten Einfluss auf Wissen, Überzeugungen, Kaufabsichten und Entscheidungen haben. Eltern von Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren kaufen in einem virtuellen Supermarkt ein, nachdem sie zufällig einer von 4 Bedingungen zugeteilt wurden: 1) Kalorienetiketten; 2) Warnhinweise in Textform; 3) grafische Warnschilder für Zucker; oder 4) grafische Gesundheitswarnung. Diese Studie wird Daten liefern, die den Einfluss von Textwarnetiketten für zuckerhaltige Getränke und zwei Arten von grafischen Warnetiketten vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1016

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Online study with GfK

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. eine primäre Bezugsperson eines Kindes im Alter von 6 bis 11 Jahren;
  2. ≥18 Jahre alt; Und
  3. kann Englisch lesen und sprechen

Ausschlusskriterien:

  1. keine primäre Bezugsperson eines Kindes im Alter von 6 bis 11 Jahren;
  2. <18 Jahre alt; Und
  3. kann kein Englisch lesen und/oder sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Kalorienetikett
Dieser Arm zeigt auf allen Getränken, nicht nur auf zuckerhaltigen Getränken, ein Etikett „Kalorien pro Flasche“. Dieses Etikett ist identisch mit den aktuellen „Clear on Calories“-Etiketten der American Beverage Association (Stand 2018).
Verhalten: Warnschilder für zuckerhaltige Getränke
Diese Informationen erscheinen in der Beschreibung der Studienarme.
EXPERIMENTAL: Text-Warnschild
Dieser Arm wird einen ähnlichen Text anzeigen, der in einem kürzlich in Kalifornien vorgeschlagenen Gesetzentwurf für Warnetiketten für zuckerhaltige Getränke vorgeschlagen wurde. Beispieltext: WARNUNG: Das Trinken von Getränken mit Zuckerzusatz trägt zu Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes und Karies bei. Das Kalorienetikett erscheint auch auf allen Getränken.
Verhalten: Warnschilder für zuckerhaltige Getränke
Diese Informationen erscheinen in der Beschreibung der Studienarme.
EXPERIMENTAL: Zuckergraphisches Warnschild
Dieser Arm zeigt grafisch die Zuckermenge in jedem zuckerhaltigen Getränk zusammen mit dem gleichen Text an, der im Arm „Textwarnetikett“ verwendet wird. Das Kalorienetikett erscheint auch auf allen Getränken.
Verhalten: Warnschilder für zuckerhaltige Getränke
Diese Informationen erscheinen in der Beschreibung der Studienarme.
EXPERIMENTAL: Grafisches Gesundheitswarnschild
Dieser Arm zeigt potenzielle negative gesundheitliche Auswirkungen des übermäßigen Konsums von zuckerhaltigen Getränken für jedes zuckerhaltige Getränk grafisch an, zusammen mit dem gleichen Text, der im Arm „Textwarnetikett“ verwendet wird. Das Kalorienetikett erscheint auch auf allen Getränken.
Verhalten: Warnschilder für zuckerhaltige Getränke
Diese Informationen erscheinen in der Beschreibung der Studienarme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypothetische Getränkeauswahl
Zeitfenster: Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Die Teilnehmer wählen ein Getränk aus, das sie im virtuellen Geschäft kaufen möchten. Unser Ergebnis wird der Prozentsatz der Eltern sein, die ein zuckerhaltiges 20-Unzen-Getränk für ihr Kind wählen
Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diese Getränke werden wahrscheinlich serviert oder gekauft:
Zeitfenster: Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Item: „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie dieses Produkt in den nächsten 4 Wochen für Ihr Kind servieren oder kaufen werden?“ Dies wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala beantwortet.
Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Die Eltern fühlen sich wohl beim Servieren der Getränke
Zeitfenster: Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Item: „Wenn ich meinem Kind dieses Produkt serviere, würde ich das Gefühl haben, meinem Kind etwas Gutes zu tun.“ Dies wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen.
Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Kindergenuss an Getränken
Zeitfenster: Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Item: „Was glauben Sie, wie sehr Ihr Kind dieses Produkt genießen würde?“ Dies wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala beantwortet.
Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Gesundheitsglauben und Risikowahrnehmungsindex
Zeitfenster: Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Wir werden dieses Ergebnis erstellen, indem wir die Antworten auf die folgenden 7 Fragen zur Wahrnehmung der Gesundheit 6 summieren, die mit der Aussage „Das Trinken dieses Produkts würde oft …“ beantwortet werden. Die Aussagen enden mit der folgenden Sprache der Gesundheitsüberzeugung und Risikowahrnehmung: „mein Kind dazu bringen, an Gewicht zuzunehmen“, „das Risiko meines Kindes für Herzkrankheiten zu erhöhen“, „das Risiko meines Kindes für Diabetes zu erhöhen“, „mein Kind energiegeladen fühlen zu lassen“, „ meinem Kind helfen, sich in der Schule zu konzentrieren" und "meinem Kind helfen, ein gesundes Leben zu führen". Der andere Punkt ist: "Wie gesund ist dieses Produkt Ihrer Meinung nach für Ihr Kind?" Die Antworten auf Fragen zu Gewichtszunahme, Herzkrankheiten und Diabetes werden umgekehrt kodiert, sodass höhere Punktzahlen auf dem Index eine stärkere positive Gesundheitswahrnehmung der Getränke anzeigen. Diese werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Schätzen Sie, wie viele Teelöffel zugesetzter Zucker in den Getränken enthalten sind
Zeitfenster: Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Diese Variable wird kontinuierlich gemessen, basierend auf einem Textfeld, das den Teilnehmern zur Verfügung gestellt wird.
Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Wahrgenommene Menge an zugesetztem Zucker in Getränken
Zeitfenster: Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Diese Variable wird auf einer 3-stufigen Likert-Skala gemessen, die von „zu wenig für mein Kind“ bis „zu viel für mein Kind“ reicht.
Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Hinweis auf das Etikett
Zeitfenster: Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Die Teilnehmer antworten mit „Ja“, „Nein“ oder „Ich weiß nicht“ auf das Item: „Als Sie zu Beginn dieser Umfrage ein Getränk für Ihr Kind ausgewählt haben, haben Sie irgendwelche Etiketten auf den anderen Getränken bemerkt? als Kalorienangaben?"
Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Wahrgenommener Etiketteneinfluss
Zeitfenster: Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Auf die Frage, ob das Etikett ihren Kauf beeinflusst hat, antworten die Teilnehmer mit „ja“, „nein“ oder „mir sind keine Etiketten aufgefallen“.
Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Befürworten oder lehnen Sie die Warnetikettenrichtlinie für zuckerhaltige Getränke ab
Zeitfenster: Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Wir vergleichen den Prozentsatz der Teilnehmer, die für (Kombination etwas dafür und stark dafür), dagegen (Kombination etwas dagegen und stark dagegen) oder neutral gegenüber der Politik sind, basierend auf der folgenden Frage: „Würden Sie eine Regierungspolitik befürworten oder ablehnen Getränke mit Zuckerzusatz mit einem Warnhinweis versehen werden?" Die Bewertungen liegen zwischen -2 und 2.
Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Wahrscheinlichkeit von Gedanken, die das Etikett ändern
Zeitfenster: Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Item: „Wenn dieses staatliche Warnetikett auf einem Getränk wäre, wie sehr würde es Ihre Meinung über die Gesundheit dieses Getränks für Ihr Kind ändern?“ Dies wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen.
Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Ermutigen Sie Sie, Ihrem Kind weniger Getränke zu geben
Zeitfenster: Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Item: „Wenn Sie dieses staatliche Warnetikett auf einem Getränk sehen würden, würde das Etikett Sie dazu ermutigen, Ihrem Kind dieses Getränk seltener zu servieren?“ Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen.
Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Wie sehr vertrauen Sie den Informationen auf diesem Etikett?
Zeitfenster: Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Item: „Wie sehr vertrauen Sie den Angaben auf diesem Etikett?“. Die Antworten werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen.
Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Negative Reaktionen auf das Etikett
Zeitfenster: Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten
Wir werden die durchschnittliche negative emotionale Reaktion auf das Etikett untersuchen (sagte, das Warnetikett habe sie besorgt, ängstlich, schuldig oder angewidert oder angewidert gemacht). Jede Emotion wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die Umfrage dauert bis zu 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York University
University of Connecticut
Drexel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 828087
  • R01DK111558 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir teilen einen anonymisierten Datensatz über eine Website zur Online-Datenspeicherung (z. B. Open Science Framework, Dataverse, Research Box)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden kurz nach der Veröffentlichung des Papiers in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Forschenden können auf die Daten zugreifen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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