Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa inverkan av olika varningsetiketter för sockerdrycker

10 mars 2020 uppdaterad av: Christina Roberto, University of Pennsylvania
Syftet med denna studie är att jämföra olika etiketter för sockerdrycker för att se vilka som mest påverkar kunskap, övertygelser, köpavsikter och val. Föräldrar till barn i åldrarna 6-11 kommer att handla i en virtuell närbutik efter att ha blivit randomiserade till 1 av 4 villkor: 1) kalorietiketter; 2) textvarningsetiketter; 3) grafiska varningsetiketter för socker; eller 4) grafisk hälsovarning. Denna studie kommer att tillhandahålla data som jämför inverkan av textvarningsetiketter för sockerdrycker och två typer av grafiska varningsetiketter.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1016

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Online study with GfK

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. en primär vårdgivare för ett barn 6-11 år gammalt;
  2. ≥18 år gammal; och
  3. kan läsa och tala engelska

Exklusions kriterier:

  1. inte en primär vårdgivare för ett barn 6-11 år gammalt;
  2. <18 år gammal; och
  3. kan inte läsa och/eller tala engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
ACTIVE_COMPARATOR: Kalorietikett
Denna arm kommer att visa etiketten "Kalorier per flaska" på alla drycker, inte bara sockerhaltiga drycker. Denna etikett är identisk med American Beverage Associations nuvarande "Clear on Calories"-etiketter (från och med 2018).
Beteende: Varningsetiketter för sockerdrycker
Denna information visas i beskrivningen av studiearmarna.
EXPERIMENTELL: Text varningsetikett
Den här armen kommer att visa liknande text som föreslagits i en färsk varningsetikett för sockerdrycker i Kalifornien. Exempeltext: VARNING: Att dricka drycker med tillsatt socker bidrar till fetma, typ 2-diabetes och karies. Kalorietiketten kommer också att synas på alla drycker.
Beteende: Varningsetiketter för sockerdrycker
Denna information visas i beskrivningen av studiearmarna.
EXPERIMENTELL: Socker grafisk varningsetikett
Denna arm kommer grafiskt att visa mängden socker i varje sockerdryck tillsammans med samma text som används i armen "textvarningsetikett". Kalorietiketten kommer också att synas på alla drycker.
Beteende: Varningsetiketter för sockerdrycker
Denna information visas i beskrivningen av studiearmarna.
EXPERIMENTELL: Hälsa grafisk varningsetikett
Den här armen kommer grafiskt att visa potentiella negativa hälsoeffekter av att överkonsumera sockerhaltiga drycker för varje sockerdryck, tillsammans med samma text som används i armen "textvarningsetikett". Kalorietiketten kommer också att synas på alla drycker.
Beteende: Varningsetiketter för sockerdrycker
Denna information visas i beskrivningen av studiearmarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypotetiskt dryckesval
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
Deltagarna kommer att välja en dryck att köpa i den virtuella butiken. Vårt resultat kommer att vara procentandelen föräldrar som väljer en 20-ounce sockerdryck till sitt barn
Enkäten tar upp till 20 minuter

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kommer sannolikt att servera eller köpa dessa drycker:
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
Punkt: "Hur sannolikt är det att du kommer att servera eller köpa den här produkten till ditt barn under de kommande fyra veckorna?" Detta kommer att besvaras på en 7-gradig Likert-skala.
Enkäten tar upp till 20 minuter
Förälder mår bra av att servera dryckerna
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
Objekt: "Att servera den här produkten till mitt barn skulle få mig att känna att jag gör något bra för mitt barn." Detta kommer att mätas på en 7-gradig likert-skala.
Enkäten tar upp till 20 minuter
Barn njuta av drycker
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
Punkt: "Hur mycket tror du att ditt barn skulle uppskatta den här produkten?" Detta kommer att besvaras på en 7-gradig likert-skala.
Enkäten tar upp till 20 minuter
Hälsoövertygelser och riskuppfattningar index
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
Vi kommer att skapa detta resultat genom att summera svaren på följande 7 hälsouppfattningsfrågor 6 med påståendet "Att dricka denna produkt ofta skulle...". Uttalandena avslutas med följande hälsotro och riskuppfattningsspråk: "leda mitt barn att gå upp i vikt", "öka mitt barns risk för hjärtsjukdom", "öka mitt barns risk för diabetes", "få mitt barn att känna energi," " hjälpa mitt barn att fokusera i skolan" och "hjälpa mitt barn att leva ett hälsosamt liv." Den andra punkten är: "Hur hälsosam tror du att den här produkten är för ditt barn?" Svar på frågor om viktökning, hjärtsjukdomar och diabetes kommer att kodas omvänt, så högre poäng på indexet kommer att indikera en starkare positiv hälsouppfattning av dryckerna. Dessa kommer att poängsättas på 7-punkts likert-skalor.
Enkäten tar upp till 20 minuter
Uppskattning av hur många teskedar tillsatt socker som finns i dryckerna
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
Denna variabel kommer att mätas kontinuerligt baserat på en textruta som tillhandahålls deltagarna.
Enkäten tar upp till 20 minuter
Upplevd mängd tillsatt socker i drycker
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
Denna variabel kommer att mätas på en 3-gradig Likert-skala som sträcker sig från "för lite för mitt barn" till "för mycket för mitt barn".
Enkäten tar upp till 20 minuter
Lägger märke till etiketten
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
Deltagarna kommer att svara "ja", "nej" eller "jag vet inte" på objektet: "När du valde en dryck att köpa till ditt barn i början av denna undersökning, märkte du några etiketter på dryckerna andra än kaloriinformation?"
Enkäten tar upp till 20 minuter
Upplevd etikettpåverkan
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
Deltagarna kommer att svara: "ja", "nej" eller "Jag har inte märkt några etiketter" som svar på frågan om etiketten påverkade deras köp.
Enkäten tar upp till 20 minuter
Förespråkar eller motsätter sig policy för varningsetiketter för sockerdrycker
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
Vi kommer att jämföra andelen deltagare som är positiva till (kombinerar något positivt och starkt för), emot (kombinerar något emot och starkt emot), eller neutrala till politiken baserat på följande fråga: "Skulle du för eller motsätta dig en regeringspolitik kräver att en varningsetikett ska placeras på drycker med tillsatt socker?" Betygen kommer att vara från -2 till 2.
Enkäten tar upp till 20 minuter
Sannolikhet för etikettförändrande tankar
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
Punkt: "Om denna statliga varningsetikett fanns på en dryck, hur mycket skulle det förändra dina tankar om hur hälsosam drycken är för ditt barn?" Detta kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala.
Enkäten tar upp till 20 minuter
Uppmuntra dig att ge färre drycker till ditt barn
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
Punkt: "Om du såg denna statliga varningsetikett på en dryck, skulle etiketten uppmuntra dig att servera ditt barn den drycken mer sällan?" Svaren kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala.
Enkäten tar upp till 20 minuter
Hur mycket litar du på informationen på denna etikett
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
Punkt: "Hur mycket litar du på informationen på denna etikett?". Svar kommer att mätas på en 7-gradig Likert-skala.
Enkäten tar upp till 20 minuter
Negativa reaktioner på etiketten
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter
Vi kommer att undersöka det genomsnittliga negativa känslomässiga svaret på etiketten (säger att varningsetiketten fick dem att känna sig oroliga, rädda, skyldiga eller äcklade eller uttömda). Varje känsla kommer att poängsättas på en 5-punkts likert-skala.
Enkäten tar upp till 20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Pennsylvania

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York University
University of Connecticut
Drexel University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
17 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
28 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
28 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
11 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 mars 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 828087
  • R01DK111558 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att dela en avidentifierad datauppsättning via en webbsida för datalagring online (t.ex. open science framework, dataverse, research box)

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att göras tillgängliga snart efter att artikeln har publicerats i en peer-reviewed tidskrift.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla forskare kommer att kunna komma åt data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar