Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester påvirkningen av forskjellige advarselsetiketter for sukkerholdige drikker

10. mars 2020 oppdatert av: Christina Roberto, University of Pennsylvania
Målet med denne studien er å sammenligne ulike sukkerholdige drikkeetiketter for å se hvilke som påvirker kunnskap, tro, kjøpsintensjoner og valg mest. Foreldre til barn i alderen 6-11 vil handle i en virtuell nærbutikk etter å ha blitt randomisert til 1 av 4 forhold: 1) kalorietiketter; 2) tekstadvarselsetiketter; 3) grafiske advarselsetiketter for sukker; eller 4) grafisk helseadvarsel. Denne studien vil gi data som sammenligner påvirkningen av advarselsetiketter med sukkerholdige drikker og to typer grafiske advarselsetiketter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1016

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Online study with GfK

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. en primær omsorgsperson for et barn 6-11 år gammel;
  2. ≥18 år gammel; og
  3. kan lese og snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke en primær omsorgsperson for et barn 6-11 år gammel;
  2. <18 år gammel; og
  3. kan ikke lese og/eller snakke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ACTIVE_COMPARATOR: Kalorietikett
Denne armen vil vise en "Kalorier per flaske"-etikett på alle drikker, ikke bare sukkerholdige drikker. Denne etiketten er identisk med American Beverage Associations nåværende "Clear on Calories"-etiketter (fra 2018).
Atferdsmessig: Advarselsetiketter for sukkerholdige drikker
Denne informasjonen vises i beskrivelsen av studiearmene.
EKSPERIMENTELL: Tekst advarselsetikett
Denne armen vil vise lignende tekst foreslått i en nylig advarselsetikett for sukkerholdige drikker i California. Eksempeltekst: ADVARSEL: Å drikke drikker med tilsatt sukker bidrar til fedme, type 2 diabetes og tannråte. Kalorietiketten vil også vises på alle drikker.
Atferdsmessig: Advarselsetiketter for sukkerholdige drikker
Denne informasjonen vises i beskrivelsen av studiearmene.
EKSPERIMENTELL: Sukker grafisk advarselsetikett
Denne armen vil grafisk vise mengden sukker i hver sukkerholdig drikk sammen med den samme teksten som brukes i "tekstadvarselsetikett"-armen. Kalorietiketten vil også vises på alle drikker.
Atferdsmessig: Advarselsetiketter for sukkerholdige drikker
Denne informasjonen vises i beskrivelsen av studiearmene.
EKSPERIMENTELL: Helse grafisk advarselsetikett
Denne armen vil grafisk vise potensielle negative helseeffekter av overforbruk av sukkerholdige drikker for hver sukkerholdig drikke, sammen med den samme teksten som brukes i "tekstadvarselsetikett"-armen. Kalorietiketten vil også vises på alle drikker.
Atferdsmessig: Advarselsetiketter for sukkerholdige drikker
Denne informasjonen vises i beskrivelsen av studiearmene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypotetisk drikkevalg
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Deltakerne vil velge en drikkevare å kjøpe i den virtuelle butikken. Resultatet vårt vil være prosentandelen av foreldrene som velger en 20-unse sukkerholdig drink til barnet sitt
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serverer eller kjøper sannsynligvis disse drikkene:
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Punkt: "Hvor sannsynlig er det at du vil servere eller kjøpe dette produktet til barnet ditt i løpet av de neste 4 ukene?" Dette vil bli besvart på en 7-punkts Likert-skala.
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Forelder føler seg bra med å servere drikkene
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Element: "Å servere dette produktet til barnet mitt vil få meg til å føle at jeg gjør noe bra for barnet mitt." Dette vil bli målt på en 7-punkts likert-skala.
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Barns glede av drikke
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Punkt: "Hvor mye tror du barnet ditt ville like dette produktet?" Dette vil bli besvart på en 7-punkts likert-skala.
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Helsetro og risikooppfatningsindeks
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Vi vil skape dette resultatet ved å summere svarene på de følgende 7 spørsmålene om helseoppfatning 6 med setningen "Å drikke dette produktet ofte ville...". Utsagnene avsluttes med følgende helsetro og risikopersepsjonsspråk: «få barnet mitt til å gå opp i vekt», «øk barnets risiko for hjertesykdom», «øk barnets risiko for diabetes», «få barnet mitt til å føle seg energisk» hjelpe barnet mitt med å fokusere på skolen", og "hjelp barnet mitt til å leve et sunt liv." Den andre varen er: "Hvor sunt tror du dette produktet er for barnet ditt?" Svar på spørsmål om vektøkning, hjertesykdom og diabetes vil være omvendt kodet, så høyere score på indeksen vil indikere en sterkere positiv helseoppfatning av drikkevarene. Disse vil bli skåret på 7-punkts likert-skalaer.
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Anslå hvor mange teskjeer tilsatt sukker som er i drikkevarene
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Denne variabelen vil bli målt kontinuerlig basert på en tekstboks gitt til deltakerne.
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Opplevd mengde tilsatt sukker i drikkevarer
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Denne variabelen vil bli målt på en 3-punkts Likert-skala som strekker seg fra "for lite for barnet mitt" til "for mye for barnet mitt".
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Legger merke til etiketten
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Deltakerne vil svare "ja", "nei" eller "jeg vet ikke" på varen: "Når du valgte en drikke du vil kjøpe til barnet ditt i begynnelsen av denne undersøkelsen, la du merke til noen etiketter på drikkene andre enn kaloriinformasjon?"
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Opplevd merkepåvirkning
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Deltakerne vil svare: "ja", "nei" eller "Jeg la ikke merke til noen etiketter" som svar på spørsmålet om etiketten påvirket kjøpet deres.
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Foretrekker eller motsette seg advarselsetiketter for sukkerholdige drikker
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Vi vil sammenligne prosentandelen av deltakere som går inn for (kombinerer noe for og sterkt for), imot (kombinerer noe imot og sterkt imot), eller nøytrale til politikken basert på følgende spørsmål: "Vil du gå inn for eller motsette deg en regjeringspolitikk krever at en advarselsetikett plasseres på drikkevarer med tilsatt sukker?" Rangeringene vil være fra -2 til 2.
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Sannsynlighet for merkeendrende tanker
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Punkt: "Hvis denne regjeringens advarselsetikett var på en drikkevare, hvor mye ville det endre tankene dine om sunnheten til den drikken for barnet ditt?" Dette vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala.
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Oppmuntre deg til å gi mindre drikke til barnet ditt
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Punkt: "Hvis du så denne advarselsetiketten fra regjeringen på en drikkevare, ville etiketten oppfordret deg til å servere drikken til barnet ditt sjeldnere?" Svarene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala.
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Hvor mye stoler du på informasjonen på denne etiketten
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Punkt: "Hvor mye stoler du på informasjonen på denne etiketten?". Svarene vil bli målt på en 7-punkts Likert-skala.
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Negative reaksjoner på etiketten
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter
Vi vil undersøke den gjennomsnittlige negative følelsesmessige responsen på etiketten (sa at advarselsetiketten fikk dem til å føle seg bekymret, redde, skyldige eller avsky eller grove). Hver følelse vil bli skåret på en 5-punkts likert-skala.
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York University
University of Connecticut
Drexel University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. mars 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 828087
  • R01DK111558 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele et avidentifisert datasett via et online datalagringsnettsted (f.eks. åpent vitenskapsrammeverk, datavers, forskningsboks)

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli gjort tilgjengelig like etter at artikkelen er publisert i et fagfellevurdert tidsskrift.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle forskere vil få tilgang til dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Advarselsetiketter for sukkerholdige drikker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger