Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelse i Methamphetamine Use Disorder Opregulering og neural funktion

6. maj 2024 opdateret af: Edythe London, University of California, Los Angeles

Træning ved metamfetaminbrugsforstyrrelse: dopaminreceptoropregulering og neural funktion

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at bestemme virkningerne af en træningsintervention og et sundhedsuddannelsesprogram på hjernens dopaminreceptorer og på kognitive funktioner, der er blevet forbundet med disse receptorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter at have gennemført baseline-vurderinger inden for 2 uger efter indlæggelsen, vil deltagerne blive randomiseret til en af ​​to interventioner: Træning (EX, aktiv intervention), bestående af 3 x ugentlige 50-min. aerobic + modstandstræningssessioner i 8 uger; Sundhedsundervisning (kontrolintervention, CON), bestående af 50-minutters sundhedsundervisningssessioner 3 gange ugentligt i 8 uger. Deltagerne vil gennemgå positronemissionstomografi (PET) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)-scanninger, mens de udfører stopsignalopgaven (SST) og reversal learning-opgaven (RLT) (kognitive computeropgaver) ved baseline og efter fuldførelse af 8-ugers protokollen .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
113

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90006
        • University of California Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sprog: Deltagerne skal være flydende i engelsk, som demonstreret af verbale færdigheder, der er tilstrækkelige til at deltage i en samtale, herunder evnen til at stille og besvare spørgsmål på et niveau, der sikrer tilstrækkelig forståelse af undersøgelsen. Der vil blive afholdt en forståelsesquiz.
  2. Alder 18-65 år
  3. Opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 kriterier for moderat til svær stimulansbrugsforstyrrelse vurderet af MINI.
  4. Vitale tegn: Inden for det klinisk acceptable normalområde (f.eks. hvilepuls 50 til 99/min, blodtryk mellem 85-150 mm Hg systolisk og 45-90 mm Hg diastolisk.
  5. Labs: hæmatologi og kemi laboratorietestresultater inden for normale (+/- 10%) grænser.
  6. Højrehåndet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Neurologisk sygdom: anamnese med anfaldsforstyrrelse, hjerneskade med bevidsthedstab > 30 minutter eller anden neurologisk lidelse, der ville forstyrre informeret samtykke, datafortolkning eller deltagersikkerhed.
  2. Muskuloskeletal sygdom, der ville forhindre deltagelse i træning.
  3. Aktuel psykotisk lidelse vurderet af MINI.
  4. Aktuelle selvmordstanker/plan, vurderet af Patient Health Questionnaire-9.
  5. Hjertesygdom: Hypertension eller ustabil lunge- eller kardiovaskulær sygdom, der ville forstyrre deltagelse i EX-kuren
  6. Bevis på ubehandlet eller ustabil medicinsk sygdom, herunder endokrin, autoimmun, nyre-, lever- eller aktiv infektionssygdom, som kan kompromittere sikker deltagelse (HIV+-deltagere skal have et stabilt regime med antiretroviral medicin i løbet af undersøgelsen).
  7. Graviditet [Kvinder skal give negative graviditetsurinprøver før studiestart].
  8. Astma eller brug af theophyllin, α- og β-adrenerge agonister eller andre sympatomimetika.
  9. Medicin: Antihypertensiva, antidepressiva og antiretroviral medicin ordineres til nogle klienter hos Cri-Help. Enhver deltager, der tager medicin, der har direkte dopaminerg virkning (f.eks. bupropion, neuroleptika), vil blive udelukket, men anden kronisk medicin såsom selektive serotoningenoptagelseshæmmere vil være tilladt. Enhver deltager, der tager en medicin kronisk, skal opretholde en stabil dosis gennem hele undersøgelsen; antiretrovirale midler og antidepressiva skal påbegyndes mindst 1 uge før baseline scanning.
  10. Strålingseksponering: Deltagere, der har deltaget i en hvilken som helst anden forskningsundersøgelse, der involverer eksponering for ioniserende stråling i det seneste år, hvis den samlede kumulative dosis fra tidligere forskningsundersøgelser og den aktuelle forskningsundersøgelse ville overstige grænserne beskrevet af FDA i 21 Code of Federal Regulations 361,1. Specifikt skal den samlede årlige kumulative dosis til kroppen, aktive bloddannende organer, øjets linse og gonader forblive under 5 rems, og den samlede årlige kumulative dosis til alle andre organer skal forblive under 15 rems. Potentielle deltagere, der har været udsat for ioniserende stråling inden for det seneste år, kan ikke få lov til at deltage, hvis efterforskerne ikke er i stand til at skaffe ordentlig dokumentation, der kvantificerer mængden af ​​tidligere eksponering.
  11. Metalanordninger: (f.eks. pacemaker, infusionspumpe, aneurismeklemme, protese, plade) i kroppen. Tilstedeværelsen af ​​en sådan enhed kan interferere med scanningsoptagelse eller udgøre en potentiel risiko under MR. [En deltager, der har en implanteret enhed, kan tilmelde sig med dokumentation for, at enheden er MRI-kompatibel.
  12. Klaustrofobi: Forsøgspersoner vil blive udspurgt om deres potentielle ubehag ved lukkede rum, såsom en MR-scanner. Emner, der rapporterer problemer med lukkede rum, vil blive udelukket.
  13. Enhver anden tilstand, der ville kompromittere sikker deltagelse, bestemt af undersøgelseslægen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: EX
Deltagerne i denne del af undersøgelsen vil blive randomiseret til træningsinterventionen.
Adfærdsmæssigt: EX
Et individuelt tilpasset aerobic- og modstandstræningsprogram vil blive udviklet for hver deltager på basis af en maksimal inkrementel træningstest og styrkevurderinger udført ved baseline. Denne test vil måle den aerobe kapacitet (VO2 max) og den metaboliske eller laktat-tærskel (VO2θ) (dvs. niveauet af O2-optagelse, der definerer ens evne til at udføre langvarigt arbejde), ved hjælp af indirekte kalorimetri med et automatiseret metabolisk-målesystem. Interventionen vil omfatte 24 sessioner over 8 uger (3x/uge), overvåget af en autoriseret træningsspecialist. Hver session vil bestå af en 5-minutters opvarmning, 30-40 min. aerob aktivitet på et løbebånd, 15-20 min. styrketræning og en 5-minutters nedkøling.
Placebo komparator: CON
Kontrolbetingelsen er en sundhedspædagogisk intervention.
Adfærdsmæssigt: CON
Deltagerne deltager i 50-minutters sessioner 3x/uge matchet til EX for personalekontakt. En rådgiver vil facilitere integrerende gruppediskussioner og vil gennemføre et multimedieprogram, der omhandler forskellige emner om sundhed, velvære og livsstil, såsom ernæring, tandpleje, stresslindring, søvnhygiejne, parforhold, immuniseringer, sundhedsscreening, rygning, miljømæssig sundhed og tid ledelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Striatal D2/3 Binding Potential (BPND) opregulering
Tidsramme: 8 uger
Dopamin D2-type receptorbindingspotentiale i striatum målt med positron emission tomografi scanning målt ved baseline før træning (EX) og efter 8 ugers EX (vs. CON) behandling.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: 8 uger

Continuous Performance Task vil blive brugt til at vurdere vedvarende opmærksomhed ved baseline før træning (EX) og efter 8 ugers EX (vs. CON) behandling. Følgende udfaldsvariable vil blive vurderet:

Korrekt detektion: Antal svar på målstimulus. Reaktionstider: Længden af ​​tid mellem stimuluspræsentation og respons. Udeladelsesfejl: Antal målpræsentationer uden respons. Kommissionsfejl: Antal svar uden målstimuluspræsentation.

Høje udeladelsesrater afspejler nedsat opmærksomhed, højere korrekte detektioner afspejler forbedret opmærksomhed.
8 uger
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 8 uger
Sternberg Spatial Task vil blive brugt til at vurdere arbejdshukommelsen ved baseline før træning (EX) og efter 8 ugers EX (vs. CON) behandling. Antallet af korrekte svar vil blive målt, med højere mængder af korrekte svar, der afspejler bedre arbejdshukommelse.
8 uger
Deklarativ hukommelse
Tidsramme: 8 uger
Rey Auditory Verbal Learning Test vil blive brugt til at vurdere deklarativ hukommelse ved baseline før træning (EX) og efter 8 ugers EX (vs. CON) behandling. Antallet af korrekt genkaldte ord vil blive registreret før og efter en forsinkelse på 20 minutter, samt antallet af indtrængen. Den tilsvarende Z-score og percentilen af ​​hver deltagers svar vil blive beregnet.
8 uger
Selektiv opmærksomhed
Tidsramme: 8 uger
Stroop-opgaven vil blive brugt til at vurdere arbejdshukommelsen ved baseline før træning (EX) og efter 8 ugers EX (vs. CON) behandling. Antallet af ord, farver og antallet af farveord inden for en fastsat tid vil blive målt, samt antallet af fejl. Større mængder af fejl afspejler dårligere selektiv opmærksomhed, hvorimod højere antal ord, farver og antal færdige farveord afspejler bedre selektiv opmærksomhed.
8 uger
Spærrekontrol - stopsignalopgave
Tidsramme: 8 uger
Stop-signal-opgaven vil blive brugt til at vurdere hæmmende kontrol ved baseline før træning (EX) og efter 8 ugers EX (vs. CON) behandling.
8 uger
Hæmmende kontrol - reversal learning
Tidsramme: 8 uger
En reversal learning-opgave vil blive brugt til at vurdere hæmmende kontrol ved baseline før træning (EX) og efter 8 ugers EX (vs. CON) behandling.
8 uger
Belønningsbaseret beslutningstagning
Tidsramme: 8 uger
En opgave/spørgeskemaer med rabat til pengeforsinkelse og ballonanalogrisikoopgaven vil blive brugt til at vurdere belønningsbaseret beslutningstagning ved baseline før træning (EX) og efter 8 ugers EX (vs. CON) behandling. De primære resultatmål omfatter antallet af ballonpumper og indtjening, hvor flere pumper og indtjening afspejler større risiko.
8 uger
Funktionel tilslutning i hviletilstand
Tidsramme: 8 uger
Striatums funktionelle forbindelse i hviletilstand vil blive målt med en funktionel magnetisk resonansbilledscanning ved baseline før træning (EX) og efter 8 ugers EX (vs. CON) behandling.
8 uger
Opgavebaseret hjerneaktivitet (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse) - ballonanalog risiko
Tidsramme: 8 uger
Ydeevne på en kognitiv opgave (Ballon Analog Risk Task) vil blive vurderet under en funktionel magnetisk resonansbilledscanning ved baseline før træning (EX) og efter 8 ugers EX (vs. CON) behandling.
8 uger
Opgavebaseret hjerneaktivitet (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse - stopsignal
Tidsramme: 8 uger
Ydeevne på en kognitiv opgave (Stop Signal Task), vil blive vurderet under en funktionel magnetisk resonansbilledscanning ved baseline før træning (EX) og efter 8 ugers EX (vs. CON) behandling.
8 uger
Beslutningstagning under risiko og tvetydighed
Tidsramme: 8 uger
En opgave, der involverer beslutningstagning under forskellige typer risiko og tvetydighed, vil blive brugt til at bestemme beslutningstagning under risiko og tvetydighed ved baseline før træning (EX) og efter 8 ugers EX (vs. CON) behandling. Risiko- og tvetydighedsopgaven måler tolerance for risiko under forhold med kendt risiko (alfa) og ukendt risiko (beta).
8 uger
Tab aversion
Tidsramme: 8 uger
En computeropgave og et skriftligt spørgeskema, der vurderer tabspræferencer, vil blive brugt til at vurdere tabsaversion ved baseline før træning (EX) og efter 8 ugers EX (vs. CON) behandling.
8 uger
Motor funktion
Tidsramme: 8 uger
En fingertap test vil være at vurdere motorisk funktion ved baseline før træning (EX) og efter 8 ugers EX (vs. CON) behandling. Antallet af fingertryk på 10 sekunder vil blive registreret tre gange pr. hånd, og gennemsnittet for at skabe det primære resultatmål, der afspejler motorisk funktion.
8 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlighed - impulsivitet
Tidsramme: 8 uger
Selvrapportering af impulsivitet vil blive målt ved baseline før træning (EX) og efter 8 ugers EX (vs. CON) behandling med Barratt Impulsiveness Scale (11). Den samlede score vil blive beregnet som målt på begge tidspunkter som det primære resultatmål.
8 uger
Personlighed - nyhedssøgning
Tidsramme: Baseline
Selvrapportering af nyhedssøgning vil blive målt ved baseline forud for EX- eller CON-interventionen ved hjælp af Temperament og Character Inventory.
Baseline
Personlighed - belønningsafhængighed
Tidsramme: Baseline
Selvrapportering af belønningsafhængighed vil blive målt ved baseline forud for EX- eller CON-interventionen ved hjælp af Temperament og Character Inventory.
Baseline
Trang til metamfetamin
Tidsramme: 8 uger
Selvrapportering af trang til metamfetamin vil blive målt ved baseline før træning (EX) og efter 8 ugers EX (vs. CON) behandling ved hjælp af Brief Meth Craving Scale. En samlet opsummerende score beregnes og bruges som det primære resultatmål.
8 uger
Trang til kokain
Tidsramme: 8 uger
Selvrapportering af trang til kokain vil blive målt ved baseline før træning (EX) og efter 8 ugers EX (vs. CON) behandling ved hjælp af Cocaine Craving Questionnaire-Brief. En samlet opsummerende score beregnes og bruges som det primære resultatmål.
8 uger
Personlighed - risikotagning
Tidsramme: 8 uger
Selvrapportering af risikoopfattelser og risikoadfærd vil blive målt ved baseline før træning (EX) og efter 8 ugers EX (vs. CON) behandling ved hjælp af Domain Specific Risk Taking Scale. Tre scores vil blive beregnet: Risikotagning, Risikoopfattelse og Forventede Fordele, og ændringer i disse scores vil blive målt på begge tidspunkter.
8 uger
Stimulerende tilbagetrækningsscore
Tidsramme: 8 uger
Selvrapportering af abstinenssymptomer fra stimulanser vil blive målt ved baseline før træning (EX) og efter 8 ugers EX (vs. CON) behandling ved hjælp af Amfetamin Cessation Symptom Assessment. Dette spørgeskema på 15 punkter vurderer akut (inden for de seneste 24 timer) trang, hvor lavere score afspejler lavere trang. Ændringer i den samlede score vil blive vurderet.
8 uger
Score for rygetilbagetrækning
Tidsramme: 8 uger
Selvrapportering af abstinenssymptomer fra tobak vil blive målt ved baseline før træning (EX) og efter 8 ugers EX (vs. CON) behandling med Shiffman-Jarvik Abstinensskalaen på hver scanningsdag. Denne skala består af 25 punkter, der vurderer akut abstinens, med lavere score, der afspejler lavere tilbagetrækning. Ændringer i den samlede score vil blive vurderet.
8 uger
Søvnkvalitetsvurdering
Tidsramme: 8 uger
Selvrapportering af søvnkvalitetssymptomer vil blive målt ved baseline før træning (EX) og efter 8 ugers EX (vs. CON) behandling ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Inventory. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et effektivt instrument, der bruges til at måle kvaliteten og søvnmønstrene hos voksne. Den adskiller "dårlig" fra "god" søvnkvalitet ved at måle syv områder (komponenter): subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne i løbet af den sidste måned.
8 uger
Tilstands- og egenskabsangst
Tidsramme: 8 uger
Selvrapportering af angstsymptomer vil blive målt ved baseline før træning (EX) og ugentligt i løbet af de 8 uger af EX (vs. CON) behandling ved hjælp af Speilberger State-Trait Anxiety Inventory.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18-000496
  • R01DA045162 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misbrug af metamfetamin

Kliniske forsøg med EX

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger