En undersøgelse af leukocytaferese (LCAP) hos patienter med colitis ulcerosa (UC)

Inklusionskriterier:

• Patienter diagnosticeret med UC i det aktive stadie baseret på kliniske symptomer og fund fra endoskopi
• Patienter med pancolitis-type eller venstresidig colitis-type læsion på 15 cm eller længere observeret endoskopisk
• Patienter med Mayo scorer mellem 5 og 10
• Patienter med Mayo sub-score (fund fra fleksibel sigmoidoskopi) på 2 eller 3
• Patienter, der ikke har fået nogen kortikosteroider (benævnt steroider) (p.o., i.v., lavement, stikpille) inden for de seneste 6 uger

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med problemer med perifer vaskulær adgang
• Patienter, der har modtaget ACE-hæmmer (mindst 10 gange af halveringstiden for det nødvendige interval, før behandlingen påbegyndes)
• Patienter med giftig megacolon
• Patienter med en ondartet sygdom eller erfaring heraf
• Patienter med en alvorlig kardiovaskulær sygdom (grad III eller IV efter klassifikation af hjertefunktioner fra New York Heart Association (NYHA))
• Patienter med en lever- eller nyresygdom (AST(GOT) eller ALT(GPT) eller total bilirubin eller kreatinin niveau, som er 2 eller flere gange højere end den øvre grænse for normal (forkortet ULN, i det følgende)
• Patienter, der mistænkes for at have eller have HBV eller HCV eller HIV eller patogene bakterier
• Patienter i antikoagulantbehandling eller med abnormitet i blodkoagulationssystemet (PT- eller PTT-niveauer, der er 1,5 eller flere gange højere end ULN)
• Gravide kvinder eller patienter med mulig graviditet
• Ammende kvinder
• Patienter, der vejer 40 kg eller derunder
• Patienter med hæmoglobinniveau på mindre end 6,5 mmol/L (10,5 g/dL)
• Patienter med blodpladetal på mindre end 150 x 103/mm3, 150 x 109/L (15 x 104/mm3)
• Patienter med et antal hvide blodlegemer på mindre end 3,5 x 109/L (3.500/mm3)
• Patienter med hypotension (med systolisk blodtryk på 80 mmHg eller mindre)