Lungerehabilitering under akutte eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom: en blandet metode

Akutte eksacerbationer af KOL (AECOPD) påvirker patienternes helbredstilstand og sygdomsprogression negativt og øger patienternes modtagelighed for eksacerbationer, hospitalsindlæggelser og død. Derfor er behandlingsmålene for patienter med AECOPD at minimere den negative virkning af disse hændelser og forhindre deres gentagelse.

Pulmonal rehabilitering (PR) er den omfattende intervention, der præsenterer de mest veletablerede fordele hos patienter med stabil KOL, og derfor synes det rimeligt at overveje PR som en håndteringsstrategi for AECOPD. Imidlertid har undersøgelser, der vurderer PR-rolle under AECOPD, vist modstridende resultater.

Derfor er hovedformålet med dette projekt at vurdere den kort-, mellem- og langsigtede effektivitet af et patientcentreret samfundsbaseret PR-program under AECOPD. Sekundært sigter vi mod at udvikle og implementere et samfundsbaseret PR-program for patienter med AECOPD, specifikt skræddersyet til deres selvrapporterede og kliniske behov; etablere de minimale klinisk vigtige forskelle for PR i AECOPD for kliniske og patientrapporterede resultatmål; og evaluere patienters perspektiver og selvrapporterede virkning af PR-programmet.

Et pilotstudie blev udført mellem november 2016 og december 2017 for at muliggøre beregning af stikprøvestørrelse og justeringer af protokollen for det randomiserede kontrollerede forsøg. Baseret på denne pilotundersøgelse blev en prøvestørrelsesestimation udført for COPD Assessment Test for at påvise en moderat effektstørrelse (f=0,30), med 80 % power, 5 % signifikansniveau og moderat korrelation blandt gentagne mål (r=0,25). Den mindste prøvestørrelse estimerede var 36 deltagere. Men da frafaldsprocenten i respiratoriske interventioner er omkring 30-35 %, vil der være behov for i alt 50 deltagere med AECOPD.

Planen er at rekruttere cirka 50 frivillige patienter med AECOPD via klinikere på hospitaler og primære centre. Denne undersøgelse vil inkludere voksne patienter diagnosticeret med AECOPD i henhold til kriterierne for Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).

Patienterne vil blive rekrutteret via klinikerne, som vil give en kort forklaring om undersøgelsen og informere forskeren om interesserede deltagere. Derefter vil forskeren kontakte interesserede deltagere og give yderligere information om undersøgelsen, afklare eventuelle tvivlsspørgsmål og indsamle informative samtykker. Patienter vil være berettigede, hvis de er: i) diagnosticeret med AECOPD i henhold til GOLD-kriterierne; ii) inkluderet inden for 24-48 timer efter diagnosticeringen; og iii) i stand til at give informeret samtykke. Eksklusionskriterier vil omfatte: i) behov for hospitalsindlæggelse; ii) andre samtidige kroniske luftvejssygdomme; iii) ustabil kardiovaskulær sygdom; iv) muskuloskeletale eller neuromuskulære tilstande, der udelukker udførelsen af ​​vurderingerne og/eller behandlingssessionerne; v) tegn på kognitiv svækkelse; vi) aktuel neoplasi eller immunologisk sygdom og vii) enhver terapeutisk intervention ud over standardbehandling.

Patienter, der accepterer at deltage, vil blive tilfældigt fordelt til den konventionelle behandlingsgruppe (kontrolgruppe) eller den konventionelle behandling plus PR-gruppe (eksperimentel gruppe).

Baseline-data vil blive indsamlet inden for de første 24-48 timer efter diagnosen AECOPD. Forskeren vil indsamle sociodemografiske, antropometriske og kliniske data (f.eks. antallet af eksacerbationer i det foregående år); vitale tegn og perifer iltmætning; symptomer (dyspnø, træthed, hoste og opspyt); lungefunktion (spirometri); fysisk aktivitetsniveau; perifer muskelstyrke (håndgreb og håndholdt dynamometer); funktionel status; motion tolerance; sygdommens indvirkning og sundhedsrelateret livskvalitet.

Patienter i kontrolgruppen vil modtage daglig medicinsk behandling ordineret af lægen (dvs. medicin).

Patienter i forsøgsgruppen vil modtage daglig medicinsk behandling plus et samfundsbaseret PR-program, der vil involvere 6 sessioner (2 gange om ugen). PR-programmet vil bestå af vejrtrækningstræning og luftvejsrensningsteknikker, øvelser til thoraxmobilitet, ekspansion og fleksibilitet, kardiorespiratorisk træning, uddannelse og psykosocial støtte. Dette program vil blive tilpasset den enkeltes behov. Efter denne periode vil alle målinger blive gentaget. Ydermere vil vitale tegn, perifer iltmætning, dyspnø og træthed også blive indsamlet før/under/efter hver session for at overvåge interventionen. Sessioner vil blive gennemført i korrekt udstyrede lokaler eller hjemme hos patienterne og vil vare cirka 60 minutter.

Derudover vil forskeren efter 2, 6 og 12 måneder kontakte alle deltagere via telefonopkald for at indsamle data om antallet af tilbagevendende AECOPD, sundhedsudnyttelse (f.eks. ikke-planlagte besøg, hospitalsindlæggelser) og dødelighed.

Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) software og vil omfatte beskrivende og inferentielle statistikker. For at analysere ændringer i resultatmål, vil data fra baseline og efter behandlingsvurderinger blive sammenlignet. Desuden vil sammenligninger mellem grupper også blive udført for baseline, efter intervention og opfølgningsvurderinger. Effektstørrelser for indgrebene vil også blive beregnet.