Reabilitação pulmonar durante exacerbações agudas da doença pulmonar obstrutiva crônica: uma abordagem de métodos mistos

As exacerbações agudas da DPOC (AECOPD) impactam negativamente no estado de saúde e na progressão da doença dos pacientes e aumentam a suscetibilidade dos pacientes a exacerbações, hospitalizações e morte. Portanto, os objetivos do tratamento para pacientes com EADPOC são minimizar o impacto negativo desses eventos e prevenir sua recorrência.

A reabilitação pulmonar (RP) é a intervenção abrangente que apresenta os benefícios mais bem estabelecidos em pacientes com DPOC estável, portanto, parece razoável considerar a RP como uma estratégia de manejo para EADPOC. No entanto, estudos que avaliaram o papel da RP durante a EADPOC mostraram resultados conflitantes.

Portanto, o principal objetivo deste projeto é avaliar a eficácia de curto, médio e longo prazo de um programa de RP comunitário centrado no paciente durante a EADPOC. Secundariamente, pretendemos desenvolver e implementar um programa de RP baseado na comunidade para pacientes com EADPOC, especificamente adaptado às suas necessidades clínicas e autorrelatadas; estabelecer as diferenças clínicas mínimas importantes para PR em AECOPD para medidas de resultados clínicos e relatados pelo paciente; e avaliar as perspectivas dos pacientes e o impacto autorrelatado do programa de RP.

Um estudo piloto foi realizado entre novembro de 2016 e dezembro de 2017 para permitir o cálculo do tamanho da amostra e ajustes no protocolo do ensaio clínico randomizado. Com base neste estudo piloto, uma estimativa do tamanho da amostra foi realizada para o COPD Assessment Test para detectar um tamanho de efeito moderado (f = 0,30), com poder de 80%, nível de significância de 5% e correlação moderada entre medidas repetidas (r=0,25). A estimativa de tamanho amostral mínimo foi de 36 participantes. No entanto, como nas intervenções respiratórias as taxas de abandono rondam os 30-35%, será necessário um total de 50 participantes com EADPOC.

O plano é recrutar aproximadamente 50 pacientes voluntários com AECOPD por meio de médicos em hospitais e centros de atenção primária. Este estudo incluirá pacientes adultos diagnosticados com EADPOC de acordo com os critérios da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD).

Os pacientes serão recrutados por meio dos médicos, que fornecerão uma breve explicação sobre o estudo e informarão o pesquisador sobre os participantes interessados. Em seguida, o pesquisador entrará em contato com os participantes interessados ​​e fornecerá mais informações sobre o estudo, esclarecerá quaisquer dúvidas e coletará os consentimentos informados. Os pacientes serão elegíveis se forem: i) diagnosticados com AECOPD de acordo com os critérios GOLD; ii) incluídos dentro de 24-48h do diagnóstico; e iii) capaz de fornecer consentimento informado. Os critérios de exclusão incluirão: i) necessidade de internação; ii) outras doenças respiratórias crónicas coexistentes; iii) doença cardiovascular instável; iv) condições musculoesqueléticas ou neuromusculares que impossibilitem a realização das avaliações e/ou sessões de tratamento; v) sinais de comprometimento cognitivo; vi) neoplasia atual ou doença imunológica e vii) qualquer intervenção terapêutica além do padrão de atendimento.

Os pacientes que concordarem em participar serão alocados aleatoriamente para o grupo de tratamento convencional (grupo controle) ou o grupo de tratamento convencional mais RP (grupo experimental).

Os dados da linha de base serão coletados nas primeiras 24-48 horas após o diagnóstico de AECOPD. O pesquisador coletará dados sociodemográficos, antropométricos e clínicos (por exemplo, número de exacerbações no ano anterior); sinais vitais e saturação periférica de oxigênio; sintomas (dispneia, fadiga, tosse e expectoração); função pulmonar (espirometria); nível de atividade física; força muscular periférica (aperto de mão e dinamômetro de mão); Status funcional; tolerância ao exercício; impacto da doença e qualidade de vida relacionada à saúde.

Os pacientes do grupo controle receberão tratamento médico diário prescrito pelo médico (ou seja, medicação).

Os pacientes do grupo experimental receberão tratamento médico diário, além de um programa de RP comunitário que envolverá 6 sessões (2 vezes por semana). O programa de RP consistirá em retreinamento respiratório e técnicas de desobstrução das vias aéreas, exercícios para mobilidade torácica, expansão e flexibilidade, treinamento de exercícios cardiorrespiratórios, educação e apoio psicossocial. Este programa será ajustado às necessidades individuais de cada um. Após este período todas as medições serão repetidas. Além disso, os sinais vitais, saturação periférica de oxigênio, dispneia e fadiga também serão coletados antes/durante/depois de cada sessão para monitorar a intervenção. As sessões serão realizadas em salas devidamente equipadas ou no domicílio dos doentes e terão uma duração aproximada de 60 minutos.

Além disso, após 2, 6 e 12 meses, o pesquisador entrará em contato com todos os participantes por meio de telefonemas para coletar dados sobre o número de AECOPD recorrentes, utilização de cuidados de saúde (por exemplo, visitas não programadas, hospitalizações) e mortalidade.

A análise dos dados será realizada por meio do software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) e incluirá estatística descritiva e inferencial. Para analisar as mudanças nas medidas de resultado, os dados das avaliações iniciais e após o tratamento serão comparados. Além disso, as comparações entre os grupos também serão realizadas para avaliação inicial, após a intervenção e avaliações de acompanhamento. Os tamanhos de efeito para as intervenções também serão calculados.