Riabilitazione polmonare durante le riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva: un approccio con metodi misti

Le riacutizzazioni della BPCO (AECOPD) hanno un impatto negativo sullo stato di salute dei pazienti e sulla progressione della malattia e aumentano la suscettibilità dei pazienti alle riacutizzazioni, ai ricoveri e alla morte. Pertanto, gli obiettivi del trattamento per i pazienti con AECOPD sono minimizzare l'impatto negativo di questi eventi e prevenirne il ripetersi.

La riabilitazione polmonare (PR) è l'intervento completo che presenta i benefici più consolidati nei pazienti con BPCO stabile, quindi sembrerebbe ragionevole considerare la PR come una strategia di gestione per AECOPD. Tuttavia, gli studi che valutano il ruolo delle pubbliche relazioni durante l'AECOPD hanno mostrato risultati contrastanti.

Pertanto, l'obiettivo principale di questo progetto è valutare l'efficacia a breve, medio e lungo termine di un programma di PR basato sulla comunità centrato sul paziente durante l'AECOPD. In secondo luogo, miriamo a sviluppare e implementare un programma di pubbliche relazioni basato sulla comunità per i pazienti con AECOPD, specificamente adattato alle loro esigenze cliniche e auto-riferite; stabilire le differenze cliniche minime importanti per PR in AECOPD per le misure di esito clinico e riferito dal paziente; e valutare le prospettive dei pazienti e l'impatto auto-riportato del programma di pubbliche relazioni.

Tra novembre 2016 e dicembre 2017 è stato condotto uno studio pilota per consentire il calcolo della dimensione del campione e le modifiche al protocollo dello studio controllato randomizzato. Sulla base di questo studio pilota, è stata eseguita una stima della dimensione del campione per il test di valutazione della BPCO per rilevare una dimensione dell'effetto moderata (f=0,30), con potenza dell'80%, livello di significatività del 5% e moderata correlazione tra misure ripetute (r=0,25). La stima della dimensione minima del campione era di 36 partecipanti. Tuttavia, poiché negli interventi respiratori i tassi di abbandono sono intorno al 30-35%, sarà necessario un totale di 50 partecipanti con AECOPD.

Il piano è di reclutare circa 50 pazienti volontari con AECOPD tramite medici presso ospedali e centri di assistenza primaria. Questo studio arruolerà pazienti adulti con diagnosi di AECOPD secondo i criteri della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).

I pazienti saranno reclutati tramite i medici, che forniranno una breve spiegazione sullo studio e informeranno il ricercatore sui partecipanti interessati. Successivamente, il ricercatore contatterà i partecipanti interessati e fornirà ulteriori informazioni sullo studio, chiarirà eventuali dubbi e raccoglierà i consensi informati. I pazienti saranno idonei se sono: i) diagnosticati con AECOPD secondo i criteri GOLD; ii) compreso entro 24-48h dalla diagnosi; e iii) in grado di fornire il consenso informato. I criteri di esclusione includeranno: i) necessità di ricovero ospedaliero; ii) altre malattie respiratorie croniche coesistenti; iii) malattia cardiovascolare instabile; iv) condizioni muscoloscheletriche o neuromuscolari che precludano lo svolgimento delle valutazioni e/o sedute di trattamento; v) segni di compromissione cognitiva; vi) neoplasia o malattia immunologica in atto e vii) qualsiasi intervento terapeutico in aggiunta allo standard di cura.

I pazienti che accettano di partecipare verranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento convenzionale (gruppo di controllo) o al gruppo di trattamento convenzionale più PR (gruppo sperimentale).

I dati di riferimento saranno raccolti entro le prime 24-48 ore dalla diagnosi di AECOPD. Il ricercatore raccoglierà dati sociodemografici, antropometrici e clinici (ad esempio, numero di riacutizzazioni nell'anno precedente); segni vitali e saturazione periferica di ossigeno; sintomi (dispnea, affaticamento, tosse ed espettorato); funzione polmonare (spirometria); livello di attività fisica; forza muscolare periferica (impugnatura e dinamometro manuale); stato funzionale; tolleranza all'esercizio; impatto della malattia e della qualità della vita correlata alla salute.

I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure mediche giornaliere prescritte dal medico (ad es. farmaci).

I pazienti nel gruppo sperimentale riceveranno cure mediche giornaliere più un programma di PR basato sulla comunità che comporterà 6 sessioni (2 volte a settimana). Il programma PR consisterà in tecniche di riqualificazione respiratoria e di pulizia delle vie aeree, esercizi per la mobilità toracica, espansione e flessibilità, allenamento cardiorespiratorio, educazione e supporto psicosociale. Questo programma sarà adattato alle esigenze di ogni individuo. Dopo questo periodo tutte le misurazioni verranno ripetute. Inoltre, prima/durante/dopo ogni seduta verranno raccolti anche segni vitali, saturazione periferica di ossigeno, dispnea e affaticamento per monitorare l'intervento. Le sessioni si svolgeranno in locali adeguatamente attrezzati oa domicilio dei pazienti e avranno una durata di circa 60 minuti.

Inoltre, dopo 2, 6 e 12 mesi, il ricercatore contatterà tutti i partecipanti tramite telefonate per raccogliere dati sul numero di AECOPD ricorrenti, utilizzo dell'assistenza sanitaria (ad es. Visite non programmate, ricoveri) e mortalità.

L'analisi dei dati sarà effettuata utilizzando il software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) e includerà statistiche descrittive e inferenziali. Per analizzare i cambiamenti nelle misure di esito, verranno confrontati i dati delle valutazioni al basale e dopo il trattamento. Inoltre, i confronti tra i gruppi saranno eseguiti anche per le valutazioni al basale, dopo l'intervento e ai follow-up. Verranno calcolate anche le dimensioni dell'effetto per gli interventi.