Keuhkojen kuntoutus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuuttien pahenemisvaiheiden aikana: monimuotoinen lähestymistapa

Keuhkoahtaumataudin (AECOPD) akuutit pahenemisvaiheet vaikuttavat negatiivisesti potilaiden terveydentilaan ja taudin etenemiseen ja lisäävät potilaiden alttiutta pahenemisvaiheille, sairaalahoitoon ja kuolemaan. Siksi AECOPD-potilaiden hoidon tavoitteena on minimoida näiden tapahtumien negatiivinen vaikutus ja estää niiden uusiutuminen.

Keuhkokuntoutus (PR) on kokonaisvaltainen interventio, joka tarjoaa vakiintuneimmat hyödyt stabiilista keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille, joten PR:tä näyttäisi järkevältä harkita AECOPD:n hallintastrategiana. Tutkimukset, jotka arvioivat PR-roolia AECOPD:n aikana, ovat kuitenkin osoittaneet ristiriitaisia ​​tuloksia.

Siksi tämän projektin päätavoitteena on arvioida potilaskeskeisen yhteisöllisen PR-ohjelman lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin tehokkuutta AECOPD:n aikana. Toissijaisesti pyrimme kehittämään ja toteuttamaan yhteisöpohjaisen PR-ohjelman AECOPD-potilaille, jotka on räätälöity erityisesti heidän itse ilmoittamiinsa ja kliinisiin tarpeisiinsa. määrittää kliiniset tärkeät vähimmäiserot PR:lle AECOPD:ssä kliinisissä ja potilaiden raportoimissa tulosmittauksissa; sekä arvioida potilaiden näkemyksiä ja PR-ohjelman omia vaikutuksia.

Pilottitutkimus suoritettiin marraskuun 2016 ja joulukuun 2017 välisenä aikana otoskoon laskemiseksi ja satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen protokollan mukauttamiseksi. Tämän pilottitutkimuksen perusteella otoskoko arvioitiin COPD-arviointitestiä varten, jotta havaittiin kohtalainen vaikutuskoko (f=0,30), 80 % teholla, 5 % merkitsevyystasolla ja kohtalaisella korrelaatiolla toistuvien mittausten välillä (r=0,25). Otoskokoarvio oli vähintään 36 osallistujaa. Kuitenkin, koska hengityselinten interventioissa keskeyttäneiden osuus on noin 30-35%, tarvitaan yhteensä 50 AECOPD-potilasta.

Suunnitelmana on rekrytoida noin 50 vapaaehtoista AECOPD-potilasta sairaaloiden ja perusterveydenhuoltokeskusten kliinikon kautta. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaita, joilla on diagnosoitu AECOPD Globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) kriteerien mukaisesti.

Potilaat rekrytoidaan kliinikkojen kautta, jotka antavat lyhyen selvityksen tutkimuksesta ja tiedottavat tutkijalle kiinnostuneista osallistujista. Tämän jälkeen tutkija ottaa yhteyttä kiinnostuneisiin osallistujiin ja antaa lisätietoja tutkimuksesta, selvittää mahdolliset epäilykset ja kerää tietosuostumukset. Potilaat ovat kelpoisia, jos: i) heillä on diagnosoitu AECOPD GOLD-kriteerien mukaisesti; ii) sisällytetty 24-48 tunnin sisällä diagnoosista; ja iii) pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen. Poissulkemiskriteereitä ovat: i) sairaalahoidon tarve; ii) muut rinnakkaiset krooniset hengityselinten sairaudet; iii) epästabiili sydän- ja verisuonisairaus; iv) tuki- ja liikuntaelimistön tai hermo-lihassairaudet, jotka estävät arviointien ja/tai hoitojaksojen suorittamisen; v) merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä; vi) nykyinen neoplasia tai immunologinen sairaus ja vii) mikä tahansa terapeuttinen interventio tavanomaisen hoidon lisäksi.

Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, jaetaan satunnaisesti tavanomaiseen hoitoryhmään (kontrolliryhmä) tai tavanomaiseen hoitoon ja PR-ryhmään (kokeellinen ryhmä).

Perustiedot kerätään ensimmäisten 24–48 tunnin aikana AECOPD:n diagnoosista. Tutkija kerää sosiodemografisia, antropometrisiä ja kliinisiä tietoja (esim. pahenemisvaiheiden määrä edellisenä vuonna); elintoiminnot ja perifeerinen happisaturaatio; oireet (hengästys, väsymys, yskä ja yskös); keuhkojen toiminta (spirometria); fyysisen aktiivisuuden taso; perifeerinen lihasvoima (kädensija ja kädessä pidettävä dynamometri); toiminnallinen tila; harjoituksen sietokyky; taudin vaikutusta ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.

Kontrolliryhmän potilaat saavat päivittäin lääkärin määräämää lääkehoitoa (eli lääkitystä).

Koeryhmän potilaat saavat päivittäin lääketieteellistä hoitoa sekä yhteisöllisen PR-ohjelman, joka sisältää 6 istuntoa (2 kertaa viikossa). PR-ohjelma koostuu hengityksen uudelleenharjoittelusta ja hengitysteiden raivaustekniikoista, rintakehän liikkuvuutta, laajentamista ja joustavuutta lisäävistä harjoituksista, sydän- ja hengitysharjoituksia, koulutusta ja psykososiaalista tukea. Tämä ohjelma räätälöidään jokaisen yksilöllisen tarpeen mukaan. Tämän ajanjakson jälkeen kaikki mittaukset toistetaan. Lisäksi elintoiminnot, perifeerinen happisaturaatio, hengenahdistus ja väsymys kerätään myös ennen jokaista hoitokertaa/sen aikana/jälkeen toimenpiteen seuraamiseksi. Istunnot pidetään asianmukaisesti varustetuissa tiloissa tai potilaiden kotona ja kestävät noin 60 minuuttia.

Lisäksi 2, 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkija ottaa yhteyttä kaikkiin osallistujiin puhelimitse kerätäkseen tietoja toistuvien AECOPD-tapausten määrästä, terveydenhuollon käytöstä (esim. suunnittelemattomat käynnit, sairaalahoidot) ja kuolleisuudesta.

Tietojen analysointi toteutetaan Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -ohjelmistolla, ja se sisältää kuvailevia ja päätteleviä tilastoja. Tulosmittareiden muutosten analysoimiseksi vertaillaan lähtötilanteen ja hoidon jälkeisten arvioiden tietoja. Lisäksi ryhmien väliset vertailut suoritetaan myös lähtötilanteessa, interventio- ja seurantaarviointien jälkeen. Myös interventioiden vaikutuskoot lasketaan.