Lungenrehabilitation während akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung: ein Ansatz mit gemischten Methoden

Akute COPD-Exazerbationen (AECOPD) wirken sich negativ auf den Gesundheitszustand und den Krankheitsverlauf der Patienten aus und erhöhen die Anfälligkeit der Patienten für Exazerbationen, Krankenhauseinweisungen und Tod. Daher bestehen die Behandlungsziele für Patienten mit AECOPD darin, die negativen Auswirkungen dieser Ereignisse zu minimieren und ihr Wiederauftreten zu verhindern.

Die pulmonale Rehabilitation (PR) ist die umfassende Intervention, die bei Patienten mit stabiler COPD die am besten nachgewiesenen Vorteile bietet, daher erscheint es vernünftig, PR als Behandlungsstrategie für AECOPD in Betracht zu ziehen. Studien zur Bewertung der PR-Rolle während AECOPD haben jedoch widersprüchliche Ergebnisse gezeigt.

Daher ist das Hauptziel dieses Projekts, die kurz-, mittel- und langfristige Wirksamkeit eines patientenzentrierten Community-basierten PR-Programms während der AECOPD zu bewerten. Zweitens zielen wir darauf ab, ein gemeinschaftsbasiertes PR-Programm für Patienten mit AECOPD zu entwickeln und umzusetzen, das speziell auf ihre selbstberichteten und klinischen Bedürfnisse zugeschnitten ist; Ermittlung der minimalen klinisch wichtigen Unterschiede für PR bei AECOPD für klinische und patientenberichtete Ergebnismessungen; und bewerten Sie die Perspektiven der Patienten und die selbstberichteten Auswirkungen des PR-Programms.

Zwischen November 2016 und Dezember 2017 wurde eine Pilotstudie durchgeführt, um die Berechnung der Stichprobengröße und Anpassungen des Protokolls der randomisierten kontrollierten Studie zu ermöglichen. Basierend auf dieser Pilotstudie wurde eine Schätzung der Stichprobengröße für den COPD-Beurteilungstest durchgeführt, um eine moderate Effektgröße (f = 0,30) zu erkennen. mit 80 % Power, 5 % Signifikanzniveau und moderater Korrelation zwischen wiederholten Messungen (r=0,25). Die geschätzte Mindeststichprobengröße betrug 36 Teilnehmer. Da die Abbrecherquoten bei respiratorischen Interventionen jedoch bei etwa 30-35 % liegen, werden insgesamt 50 Teilnehmer mit AECOPD benötigt.

Es ist geplant, etwa 50 freiwillige Patienten mit AECOPD über Kliniker in Krankenhäusern und Primärversorgungszentren zu rekrutieren. In diese Studie werden erwachsene Patienten aufgenommen, bei denen AECOPD gemäß den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) diagnostiziert wurde.

Die Patienten werden über die Kliniker rekrutiert, die eine kurze Erklärung zur Studie geben und den Forscher über interessierte Teilnehmer informieren. Anschließend wird der Forscher interessierte Teilnehmer kontaktieren und weitere Informationen über die Studie bereitstellen, etwaige Zweifel klären und die Einverständniserklärungen einholen. Patienten kommen in Frage, wenn sie: i) gemäß den GOLD-Kriterien mit AECOPD diagnostiziert wurden; ii) innerhalb von 24-48 Stunden nach der Diagnose eingeschlossen; und iii) in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen. Zu den Ausschlusskriterien gehören: i) Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts; ii) andere gleichzeitig bestehende chronische Atemwegserkrankungen; iii) instabile kardiovaskuläre Erkrankung; iv) Muskel-Skelett- oder neuromuskuläre Erkrankungen, die die Durchführung der Untersuchungen und/oder Behandlungssitzungen ausschließen; v) Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung; vi) aktuelle Neoplasie oder immunologische Erkrankung und vii) jede therapeutische Intervention zusätzlich zur Standardbehandlung.

Patienten, die einer Teilnahme zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe mit konventioneller Behandlung (Kontrollgruppe) oder der Gruppe mit konventioneller Behandlung plus PR (Experimentalgruppe) zugeteilt.

Baseline-Daten werden innerhalb der ersten 24-48 Stunden nach der Diagnose von AECOPD erhoben. Der Forscher sammelt soziodemografische, anthropometrische und klinische Daten (z. B. Anzahl der Exazerbationen im Vorjahr); Vitalfunktionen und periphere Sauerstoffsättigung; Symptome (Dyspnoe, Müdigkeit, Husten und Auswurf); Lungenfunktion (Spirometrie); körperliche Aktivität; periphere Muskelkraft (Handgriff und Handdynamometer); Funktionsstatus; Übungstoleranz; Auswirkungen der Krankheit und gesundheitsbezogene Lebensqualität.

Patienten in der Kontrollgruppe erhalten täglich eine vom Arzt verordnete medizinische Behandlung (d. h. Medikamente).

Patienten in der experimentellen Gruppe erhalten eine tägliche medizinische Behandlung sowie ein gemeindebasiertes PR-Programm, das 6 Sitzungen (2 Mal pro Woche) umfasst. Das PR-Programm besteht aus Atemumschulungs- und Atemwegsfreimachungstechniken, Übungen für Thoraxmobilität, Expansion und Flexibilität, kardiorespiratorischem Übungstraining, Aufklärung und psychosozialer Unterstützung. Dieses Programm wird an die individuellen Bedürfnisse angepasst. Nach dieser Zeit werden alle Messungen wiederholt. Darüber hinaus werden vor/während/nach jeder Sitzung Vitalfunktionen, periphere Sauerstoffsättigung, Dyspnoe und Müdigkeit erfasst, um den Eingriff zu überwachen. Die Sitzungen werden in entsprechend ausgestatteten Räumen oder bei den Patienten zu Hause durchgeführt und dauern etwa 60 Minuten.

Darüber hinaus kontaktiert der Forscher nach 2, 6 und 12 Monaten alle Teilnehmer per Telefonanruf, um Daten über die Anzahl der wiederkehrenden AECOPD, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (z. B. außerplanmäßige Besuche, Krankenhausaufenthalte) und die Sterblichkeit zu sammeln.

Die Datenanalyse wird mit der Software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) durchgeführt und umfasst deskriptive und schlussfolgernde Statistiken. Um Änderungen in den Ergebnismessungen zu analysieren, werden Daten aus der Ausgangs- und Nachbehandlungsbewertung verglichen. Darüber hinaus werden Vergleiche zwischen den Gruppen auch für Baseline-, After-Intervention- und Follow-up-Bewertungen durchgeführt. Effektgrößen für die Interventionen werden ebenfalls berechnet.