Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fører fem sessions CAT-rådgivning til forbedrede resultater?

1. juli 2019 opdateret af: Amrit Sinha

Fører fem sessions CAT-rådgivning (kognitiv analytisk terapi) til at forbedre resultater for patienter og plejekoordinatorer?

Fem sessions CAT-rådgivning (Kognitiv Analytisk Terapi) blev udviklet til patienter, som ydelser 'kamper for at hjælpe', såsom dem med diagnoser af personlighedsforstyrrelser. CAT-rådgivning i fem sessioner arbejder med både patienter og plejekoordinatorer og bruger nøgleelementer i CAT, herunder gensidige roller og omformulering, for at informere plejeplanlægning og sagsbehandling. Den foreslåede undersøgelse udvider det eksisterende evidensgrundlag ved at bruge en komparator; en behandling som sædvanlig tilstand. Den foreslåede forundersøgelse med blandede metoder vil sammenligne resultater for både patienter og plejekoordinatorer for at vurdere effektiviteten af ​​interventionen sammenlignet med kontroller i et mentalt sundhedsteam i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Rotherham, Det Forenede Kongerige
        • Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. de er indiceret som uegnede til individuel terapi,
  2. der er et dårligt eller udfordrende forhold mellem patienten og plejekoordinator(erne)
  3. plejekoordinator(erne) føler en følelse af 'fastlåsning' med sagen
  4. patienten er kaotisk

Ekskluderingskriterier:

  1. aktivt psykotisk
  2. alvorligt misbrug af stoffer
  3. har dårlig mødedeltagelse
  4. indikerer, at de er aktivt selvmordstruede og uvillige til at forpligte sig til at forsøge at forblive sikre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Intervention
Andet: Konsultation i fem sessioner med kognitiv analytisk terapi (CAT).
Fem sessionsrådgivning med patienter og plejekoordinatorer ved hjælp af kognitiv analytisk terapi
NO_INTERVENTION: Behandling som sædvanlig (ventelistekontrol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlighedsstrukturspørgeskema (PSQ)
Tidsramme: Screening (henvisningssted), start af venteliste (op til 2 uger), afslutning af venteliste (op til 12 uger), start af behandling (op til 12 uger), afslutning af behandling (op til 22 uger), 8 uge opfølgning (op til 30 uger), 12 ugers opfølgning (op til 34 uger)

Primært resultatmål for patienter, der bruges til at måle ændringer på tværs af flere tidspunkter.

PSQ er et 8-element mål for identitetsforstyrrelse. Hvert emne bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Den maksimale score på skalaen er 40, hvilket indikerer en høj grad af identitetsforstyrrelse.
Screening (henvisningssted), start af venteliste (op til 2 uger), afslutning af venteliste (op til 12 uger), start af behandling (op til 12 uger), afslutning af behandling (op til 22 uger), 8 uge opfølgning (op til 30 uger), 12 ugers opfølgning (op til 34 uger)
Opfattet kompetenceskala
Tidsramme: Screening (henvisningssted), start af venteliste (op til 2 uger), afslutning af venteliste (op til 12 uger), start af behandling (op til 12 uger), afslutning af behandling (op til 22 uger), 8 uge opfølgning (op til 30 uger), 12 ugers opfølgning (op til 34 uger)

Primært resultatmål for plejekoordinatorer brugt til at måle ændringer på tværs af flere tidspunkter.

Den opfattede kompetenceskala er en Likert-skala med fire elementer, der spænder fra 1 til 7. Den maksimale score for hvert element er 7, og den maksimale samlede score for skalaen er 28, hvilket indikerer de højeste niveauer af opfattet kompetence.
Screening (henvisningssted), start af venteliste (op til 2 uger), afslutning af venteliste (op til 12 uger), start af behandling (op til 12 uger), afslutning af behandling (op til 22 uger), 8 uge opfølgning (op til 30 uger), 12 ugers opfølgning (op til 34 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater i rutineevaluering (CORE-10)
Tidsramme: Screening (henvisningssted), start af venteliste (op til 2 uger), afslutning af venteliste (op til 12 uger), start af behandling (op til 12 uger), afslutning af behandling (op til 22 uger), 8 uge opfølgning (op til 30 uger), 12 ugers opfølgning (op til 34 uger)

Sekundært resultatmål for patienter, der bruges til at måle ændringer på tværs af flere tidspunkter.

CORE-10 er et spørgeskema på ti punkter, som måler psykiske lidelser. Den maksimale score på denne foranstaltning er 40, hvilket indikerer det højeste niveau af psykiske lidelser.
Screening (henvisningssted), start af venteliste (op til 2 uger), afslutning af venteliste (op til 12 uger), start af behandling (op til 12 uger), afslutning af behandling (op til 22 uger), 8 uge opfølgning (op til 30 uger), 12 ugers opfølgning (op til 34 uger)
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR)
Tidsramme: Screening (henvisningssted), start af venteliste (op til 2 uger), afslutning af venteliste (op til 12 uger), start af behandling (op til 12 uger), afslutning af behandling (op til 22 uger), 8 uge opfølgning (op til 30 uger), 12 ugers opfølgning (op til 34 uger)

Sekundært resultatmål for patienter, der bruges til at måle ændringer på tværs af flere tidspunkter.

WAI-SR er en skala med 12 elementer; elementer vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Emnerne kan opdeles i tre konstruktioner, måling af mål, opgaver og binding. Hvert af disse domæner har scorer fra 5 til 20. Højere score indikerer bedre arbejdsalliance.
Screening (henvisningssted), start af venteliste (op til 2 uger), afslutning af venteliste (op til 12 uger), start af behandling (op til 12 uger), afslutning af behandling (op til 22 uger), 8 uge opfølgning (op til 30 uger), 12 ugers opfølgning (op til 34 uger)
Tvivl underskalaen af ​​mental sundhedsprofessionelles stressskala (MHPSS)
Tidsramme: Screening (henvisningssted), start af venteliste (op til 2 uger), afslutning af venteliste (op til 12 uger), start af behandling (op til 12 uger), afslutning af behandling (op til 22 uger), 8 uge opfølgning (op til 30 uger), 12 ugers opfølgning (op til 34 uger)

Sekundært resultatmål for plejekoordinatorer brugt til at måle ændringer på tværs af flere tidspunkter.

Tvivlsunderskalaen er en skala på seks punkter, som måler professionelles tvivl om deres praksis. Hvert emne vil blive scoret som 1, hvis det er til stede med en maksimal score på 6, hvilket indikerer høje niveauer af tvivl.
Screening (henvisningssted), start af venteliste (op til 2 uger), afslutning af venteliste (op til 12 uger), start af behandling (op til 12 uger), afslutning af behandling (op til 22 uger), 8 uge opfølgning (op til 30 uger), 12 ugers opfølgning (op til 34 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Amrit Sinha

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Health Service, United Kingdom

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 160787

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger