Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Johtaako viiden istunnon CAT-konsultointi parempiin tuloksiin?

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Amrit Sinha

Parantaako viiden istunnon CAT (kognitiivinen analyyttinen terapia) konsultointi potilaiden ja hoitokoordinaattorien tuloksia?

Viiden istunnon CAT (Cognitive Analytic Therapy) -konsultointi kehitettiin potilaille, joiden palveluilla on vaikeuksia auttaa, kuten potilaille, joilla on persoonallisuushäiriödiagnoosi. Viiden istunnon CAT-konsultointi työskentelee sekä potilaiden että hoitokoordinaattorien kanssa hyödyntäen CAT:n keskeisiä elementtejä, mukaan lukien vastavuoroiset roolit ja uudelleenmuotoilu hoidon suunnitteluun ja tapausten hallintaan. Ehdotettu tutkimus laajentaa olemassa olevaa näyttöpohjaa käyttämällä vertailijaa; hoito tavalliseen tapaan. Ehdotetussa sekamenetelmien toteutettavuustutkimuksessa verrataan sekä potilaiden että hoitokoordinaattorien tuloksia interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna yhteisön mielenterveystiimin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ne on ilmoitettu sopimattomiksi yksilölliseen hoitoon,
  2. potilaan ja hoitokoordinaattorin välillä on huono tai haastava suhde
  3. hoitokoordinaattori(t) tuntee olevansa jumiutunut tapaukseen
  4. potilas on kaoottinen

Poissulkemiskriteerit:

  1. aktiivisesti psykoottinen
  2. aineiden vakavaa väärinkäyttöä
  3. on huono tapaamisiin osallistuminen
  4. osoittavat, että he ovat aktiivisesti itsetuhoisia eivätkä halua sitoutua yrittämään pysyä turvassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Interventio
Muut: Viiden istunnon kognitiivisen analyyttisen terapian (CAT) konsultointi
Viiden istunnon konsultointi potilaiden ja hoitokoordinaattorien kanssa käyttäen kognitiivista analyyttista terapiaa
EI_INTERVENTIA: Hoito normaalisti (jonolistan hallinta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Persoonallisuusrakennekysely (PSQ)
Aikaikkuna: Seulonta (lähetepiste), jonotuslistan alku (enintään 2 viikkoa), jonotuslistan loppu (enintään 12 viikkoa), hoidon aloitus (enintään 12 viikkoa), hoidon loppu (enintään 22 viikkoa), 8 viikon seuranta (enintään 30 viikkoa), 12 viikon seuranta (jopa 34 viikkoa)

Ensisijainen tulosmitta potilaille, joita käytetään muutosten mittaamiseen useissa aikapisteissä.

PSQ on 8 kohdan mitta identiteettihäiriöstä. Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Asteikon maksimipistemäärä on 40, mikä tarkoittaa korkeaa identiteettihäiriön tasoa.
Seulonta (lähetepiste), jonotuslistan alku (enintään 2 viikkoa), jonotuslistan loppu (enintään 12 viikkoa), hoidon aloitus (enintään 12 viikkoa), hoidon loppu (enintään 22 viikkoa), 8 viikon seuranta (enintään 30 viikkoa), 12 viikon seuranta (jopa 34 viikkoa)
Koettu osaamisasteikko
Aikaikkuna: Seulonta (lähetepiste), jonotuslistan alku (enintään 2 viikkoa), jonotuslistan loppu (enintään 12 viikkoa), hoidon aloitus (enintään 12 viikkoa), hoidon loppu (enintään 22 viikkoa), 8 viikon seuranta (enintään 30 viikkoa), 12 viikon seuranta (jopa 34 viikkoa)

Hoitokoordinaattorien ensisijainen tulosmittaus, jota käytetään muutosten mittaamiseen useissa aikapisteissä.

Perceived Competence Scale on neliosainen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1–7. Kunkin kohdan maksimipistemäärä on 7 ja asteikon kokonaispistemäärä on 28, mikä osoittaa koetun osaamisen korkeimman tason.
Seulonta (lähetepiste), jonotuslistan alku (enintään 2 viikkoa), jonotuslistan loppu (enintään 12 viikkoa), hoidon aloitus (enintään 12 viikkoa), hoidon loppu (enintään 22 viikkoa), 8 viikon seuranta (enintään 30 viikkoa), 12 viikon seuranta (jopa 34 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tulokset rutiiniarvioinnissa (CORE-10)
Aikaikkuna: Seulonta (lähetepiste), jonotuslistan alku (enintään 2 viikkoa), jonotuslistan loppu (enintään 12 viikkoa), hoidon aloitus (enintään 12 viikkoa), hoidon loppu (enintään 22 viikkoa), 8 viikon seuranta (enintään 30 viikkoa), 12 viikon seuranta (jopa 34 viikkoa)

Potilaiden toissijainen tulosmittaus, jota käytetään useiden aikapisteiden muutosten mittaamiseen.

CORE-10 on kymmenen kohdan kyselylomake, joka mittaa psyykkistä kärsimystä. Tämän mittauksen enimmäispistemäärä on 40, mikä osoittaa korkeimman psykologisen ahdistuksen.
Seulonta (lähetepiste), jonotuslistan alku (enintään 2 viikkoa), jonotuslistan loppu (enintään 12 viikkoa), hoidon aloitus (enintään 12 viikkoa), hoidon loppu (enintään 22 viikkoa), 8 viikon seuranta (enintään 30 viikkoa), 12 viikon seuranta (jopa 34 viikkoa)
Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR)
Aikaikkuna: Seulonta (lähetepiste), jonotuslistan alku (enintään 2 viikkoa), jonotuslistan loppu (enintään 12 viikkoa), hoidon aloitus (enintään 12 viikkoa), hoidon loppu (enintään 22 viikkoa), 8 viikon seuranta (enintään 30 viikkoa), 12 viikon seuranta (jopa 34 viikkoa)

Potilaiden toissijainen tulosmittaus, jota käytetään useiden aikapisteiden muutosten mittaamiseen.

WAI-SR on 12 kohdan asteikko; kohteet luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla. Kohteet voidaan jakaa kolmeen konstruktiin, jotka mittaavat tavoitteita, tehtäviä ja sidettä. Jokaisella näistä verkkotunnuksista on pisteet 5–20. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa työliittoa.
Seulonta (lähetepiste), jonotuslistan alku (enintään 2 viikkoa), jonotuslistan loppu (enintään 12 viikkoa), hoidon aloitus (enintään 12 viikkoa), hoidon loppu (enintään 22 viikkoa), 8 viikon seuranta (enintään 30 viikkoa), 12 viikon seuranta (jopa 34 viikkoa)
Mielenterveysalan ammattilaisten stressiasteikon epäilys-alaasteikko (MHPSS)
Aikaikkuna: Seulonta (lähetepiste), jonotuslistan alku (enintään 2 viikkoa), jonotuslistan loppu (enintään 12 viikkoa), hoidon aloitus (enintään 12 viikkoa), hoidon loppu (enintään 22 viikkoa), 8 viikon seuranta (enintään 30 viikkoa), 12 viikon seuranta (jopa 34 viikkoa)

Hoitokoordinaattorien toissijainen tulosmittaus, jota käytetään mittaamaan muutoksia useissa aikapisteissä.

Epäilys-alaasteikko on kuuden kohdan asteikko, joka mittaa ammattilaisten epäilyksiä käytäntöjään kohtaan. Jokainen esine pisteytetään 1, jos se on olemassa, maksimipistemäärä 6, mikä osoittaa suurta epäilystä.
Seulonta (lähetepiste), jonotuslistan alku (enintään 2 viikkoa), jonotuslistan loppu (enintään 12 viikkoa), hoidon aloitus (enintään 12 viikkoa), hoidon loppu (enintään 22 viikkoa), 8 viikon seuranta (enintään 30 viikkoa), 12 viikon seuranta (jopa 34 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Amrit Sinha

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Health Service, United Kingdom

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 160787

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoito tavalliseen tapaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia