Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob trænings rolle for at modulere kardiotoksicitet hos langvarige kræftoverlevere udsat for antracyklinterapi

9. oktober 2025 opdateret af: Tiffany Ruiz, Connecticut Children's Medical Center
Over 50 % af de mere end 270.000 børnekræftoverlevere i USA er blevet behandlet med antracykliner og er derfor i risiko for at udvikle kardiotoksicitet. Effekten af ​​træningstræning på LV-strukturen er blevet grundigt undersøgt. Venstre ventrikulær hypertrofi og hjertekammerforstørrelse med den medfølgende evne til at generere et stort slagvolumen er direkte resultater af træningstræning. Aerob træningsterapi tilbyder en ikke-farmakologisk mekanisme til at modulere flere genekspressionsveje, der kan fremme hjerteombygning. Ingen tidligere undersøgelser har undersøgt effektiviteten af ​​aerob træning til forebyggelse eller behandling af antracyklin-induceret kardiotoksicitet. Vi antager, at træningsintervention fører til en reversering af uønsket hjerteombygning med forbedring af den globale og regionale myokardiefunktion hos patienter udsat for antracyklin.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne forskning er at vurdere effekten af ​​træningsintervention på billeddiagnostiske parametre ved CMR, kardiopulmonale indekser og mikroRNA-ekspression hos overlevende fra børnekræft udsat for antracyklinbehandling. Resultater fra denne undersøgelse kunne således danne grundlag for et paradigmeskifte i vores tilgang til forebyggelse og håndtering af antracyklin-induceret kardiotoksicitet i denne population. Patienter, der har været udsat for antracyklinbehandling, og som er over 9 år, vil blive indskrevet.

Patienter vil komme i klinikken til 7 studiebesøg. Patienterne vil få en træningsintervention leveret til dem af en træner på det udpegede KFUM. Patienterne vil starte deres træning i 15 minutter om dagen i 3-5 dage om ugen i uge 1 og udvikler sig til 45 minutter om dagen, 3 - 5 dage om ugen som tolereret i slutningen af ​​uge fire. Målet under hver session er, at patienten træner med 50-80 % af deres aldersjusterede maksimale puls, som vil blive bestemt af den personlige træner (PT) ved deres første besøg. Træningsprogrammet fortsætter i 12 uger (slutter 16 uger efter tiltrædelse af studiet).

I klinikken vil patienterne få gennemført følgende tests:

Uge 0 og uge 16: Hjerte-MR, stresstest sammen med blodprøver og Karnofsky/Lansky-skalaen.

Uge 0 patienter modtager en Fitbit og hjemmedagbog/Wellness Log til udfyldelse. Uge 4 begyndte træningsintervention Uge 0, 4, 8, 16 og 20 vil patienter modtage telefonopkald til symptomtracker Uge 0, 16 og 6 måneder f/u-patienter udfylder et spørgeskema

Patienterne vil også have fitnessvurderinger for at se, hvordan deres træningsintervention klarer sig.

Specifikt mål 1: At måle virkningen af ​​værktøjskassens træningsintervention på hjerteombygning målt ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (CMR) hos børnekræftoverlevere udsat for antracyklinbehandling. Formålet med dette mål er at bruge CMR til at karakterisere ændringer i myokardiemasse, volumen, global og regional myokardiefunktion ved baseline og efter træningsintervention.

Specifikt mål 2a: At undersøge virkningen af ​​værktøjskassens træningsintervention på træningsafprøvning af afledte kardiopulmonale parametre hos børnekræftoverlevere udsat for antracyklinbehandling. Formålet med dette mål er at vurdere ændringer i iltforbrug (peak VO2), VO2 @ anaerob tærskel, O2-puls og ventilations-/kuldioxidhældningen (VE/VCO2-hældning) ved baseline og efter træningsintervention.

Specifikt mål 2b: At undersøge virkningen af ​​værktøjskassens træningsintervention på livskvalitet, funktionel status og kondition hos børnekræftoverlevere udsat for antracyklinbehandling. hans mål vil teste hypotesen om, at træningsintervention vil resultere i forbedringer i:

  1. Livskvalitet målt ved PedsQL 4.0 for børn ≤ 18 og SF-36 for voksne > 18
  2. Patientfunktionsstatus målt ved Karnofsky/Lansky-skalaen
  3. Kondition målt ved bevægelsesområde, balance, udholdenhed, kropssammensætning og funktionel styrke

Specifikt mål 3: Analyser serum-mikroRNA (miRNA)-ekspression med fokus på hjertestresssignaleringsveje på tre tidspunkter under hver stresstest: ved baseline (før stresstest), umiddelbart efter træning (inden for 1 minut efter afslutning af træningstest) og efter 1 times hvile efter stresstest). Formålet med dette mål er at måle ændringer i mikroRNA-ekspression i plasma relateret til stresssignalveje efter træningsintervention sammenlignet med baseline

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • CT Children's Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

9 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er over 9 år, og som har fået antracyklin-kemoterapibehandlinger, der blev afsluttet for over 2 år siden, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.

Patienter fra onkologisk klinik og Stars-klinikken vil blive bedt om at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Langsigtede børnekræftoverlevere over 9 år*
  • Udsat for antracyklin kemoterapi * Alder > 9 år blev valgt for at undgå behovet for generel anæstesi eller sedation

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til CMRI*
  • Personer, der har brug for sedation for at gennemføre cMRI
  • Personen er ikke i stand til at udføre stresstest.
  • Graviditet**
  • Ikke-engelsktalende personer
  • Orbital X-Ray bekræftet at have metal i øjet eller patient bekræftet at have metal i øjet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lille stigning i venstre og højre ventrikelvolumen
Tidsramme: Baseline til uge 12
Lille stigning i venstre og højre ventrikelvolumen
Baseline til uge 12
Lille stigning i venstre og højre ventrikelmasse
Tidsramme: Baseline til uge 12
Lille stigning i venstre og højre ventrikelmasse
Baseline til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Connecticut Children's Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Nationwide Children's Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tiffany L Berthod (Ruiz), MSN, RN, CPN, CCRC, Connecticut Children's Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 14-110 (CTC-A)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afventer information fra PI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger