Implementerings- og gennemførlighedsundersøgelse af patienter med dysartri efter slagtilfælde og deres plejere i Pakistan
Implementering og gennemførlighedsundersøgelse af gruppeintervention til patienter med dysartri efter slagtilfælde og deres plejere i Pakistan
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed medical Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppen 40 til 70 år
- Historie med dysartri sidste seks måneder
- Primært uddannelsesniveau
- Funktionel hørelse og synsevne -
Ekskluderingskriterier:
- Patient med alder under 40 til 70
- Patienter med diagnosen alvorlig psykisk sygdom
- Patient med udviklingsdysartri
- Patient, der kommer alene uden ledsager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Almindelig taleterapi
Regelmæssig taleterapi vil blive givet til den kontrollerede gruppe.
|
Regelmæssig taleterapi vil blive givet til den kontrollerede gruppe. Regelmæssig taleterapi er én til én taleterapisession, der udføres to gange om ugen i otte ugers varighed. Denne intervention implementeres til patienter med dysartri efter slagtilfælde i et format på én patient og en terapeut pr. session.
|
|
Andet: Gruppeintervention
Gruppeintervention vil blive givet til forsøgsgruppen.
|
Gruppeinterventionsprogram designet til slagtilfældeoverlevere med dysartri og deres plejere.
Programmet var otte uger langt, med ugentlige to sessioner, hver session varede i to timer, ledet af en talesproglig terapeut og bestod af aktiviteter, der omhandlede deltagernes undervisning om deres dysartri og slagtilfælde.
Familiens, jævnaldrende og professionelles rolle var at yde støtte og kommunikationspraksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af gruppeintervention for patienter med dysartri vil blive vurderet af den oversatte version af Roberston Dysarthria Profile.
Tidsramme: 6 måneder
|
Roberston Dysarthria Profile tager svar på 5-punkts likert-skalaen, hvor 1 for værste og 5 for bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Effekten af gruppeintervention for patienter med dysartri vil blive vurderet ved hjælp af en oversat version af Communication Effectivness Measure
Tidsramme: 6 måneder
|
Kommunikationseffektivitetsmål er en syv-punkts skala, der går fra 1 til 7, hvor 1 for det værste resultat og 7 for det bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Effektiviteten af gruppeintervention for patienter med dysartri vil blive vurderet af den oversatte version af Communicative Participation Item Bank.
Tidsramme: 6 måneder
|
Kommunikativ deltagelse Item Bank er en firepunkts skala, der går fra 0 til 3, hvor 0 for bedre kommunikationsdeltagelse og 3 for dårligst kommunikationsdeltagelse.
|
6 måneder
|
|
Effekten af gruppeintervention for patienter med dysartri vil blive vurderet af Gernal Health Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder
|
General Health Questionnaire er en firepunktsskala, hvor svar 1 betyder bedre og 4 for værste tilstand
|
6 måneder
|
|
Effekten af gruppeintervention for patienter med dysartri vil blive vurderet ved hjælp af taleforståelighedstest
Tidsramme: 6 måneder
|
Taleforståelighedstest er en trepunktsskala, hvor 2 står for korrekte ytringer og 0 viser forkert produktion af lyde.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saima M Ali, PhD, Isra University, Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Artikulationsforstyrrelser
- Slag
- Dysartri
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 201/2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .