Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie- en haalbaarheidsstudie van patiënten met dysartrie na een beroerte en hun verzorgers in Pakistan

10 oktober 2024 bijgewerkt door: Saima maratab, Isra University

Implementatie- en haalbaarheidsstudie van groepsinterventie voor patiënten met dysartrie na een beroerte en hun verzorgers in Pakistan

Dysartrie is een veelvoorkomend probleem in Pakistan. daarom is de huidige studie gericht op het vertalen van de communicatiemiddelen voor dysartrie in de urdu-taal voor een beter begrip van de bevolking en het probleem

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dysartrie is de inefficiëntie of het beperkte vermogen om verstaanbare spraak te vormen vanwege het onvermogen van motorische controle over de spraakstructuren. Er zijn veel therapeutische benaderingen in Pakistan die worden gebruikt voor patiënten met dysartrie na een beroerte. Een daarvan is een één-op-één-interventie, waarbij één dysartriecliënt samen met de logopedist kan worden betrokken. De therapeut geeft stap voor stap instructies aan de cliënt. De essentiële beoordelingen worden gehouden om de behandeling te starten. De toepassing van deze interventiebenadering heeft enkele nadelen, zoals dat de patiënten moeite hebben zich te verhouden tot en zich aan te passen aan de aangeboden behandeling. Generalisatie lijkt ook ingewikkeld. De patiënten uiten een gebrek aan motivatie en ondersteuning. De andere benaderingswijze is groepsinterventie, waarbij meerdere dysartriecliënten samen met hun mantelzorgers en logopedist worden betrokken. In het latere stadium zijn er grotere kansen op herstel voor patiënten omdat ze steun van leeftijdsgenoten krijgen en vertrouwen opbouwen door nieuwe vrienden, communicatie met leeftijdsgenoten in een realistische sociale omgeving, leren door middel van lesgeven, een groter bewustzijn van vaardigheden en tijdsdruk. De cultuur van het oefenen van groepssessies met dysartriepatiënten ontbreekt in Pakistan, dat alle nadelen en tekortkomingen van één-op-één-interventie wil opvangen en compenseren. Door de dysartriepatiënten, de therapeut en de zorgverleners op te nemen in de groepsinterventie, is er een grotere kans op verminderde angst voor zowel patiënten als zorgverleners met betrekking tot de stoornis en het herstel ervan.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed medical Complex

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijdscategorieën 40 tot 70 jaar
  2. Geschiedenis van dysartrie vorige zes maanden
  3. Lager onderwijsniveau
  4. Functioneel horen en zien -

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt met een leeftijd onder de 40 tot 70 jaar
  2. Patiënten met de diagnose ernstige psychische aandoening
  3. Patiënt met ontwikkelingsdysartrie
  4. Patiënt die alleen komt zonder enige begeleider

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Reguliere logopedie
De gecontroleerde groep krijgt reguliere logopedie.
Ander: Reguliere logopedie
Reguliere logopedie zal worden gegeven aan de gecontroleerde groep. Reguliere logopedie is één-op-één logopedische sessie, twee keer per week uitgevoerd gedurende acht weken. Deze interventie wordt geïmplementeerd bij patiënten met dysartrie na een beroerte in een formaat van één patiënt en één therapeut per sessie.
Ander: Groepsinterventie
Groepsinterventie zal worden verstrekt aan de experimentele groep.
Ander: Groepsinterventie
Groepsinterventieprogramma ontworpen voor overlevenden van een beroerte met dysartrie en hun verzorgers. Het programma duurde acht weken, met twee wekelijkse sessies van twee uur, onder leiding van een logopedist en bestond uit activiteiten waarbij de deelnemers werden voorgelicht over hun dysartrie en beroerte. De rol van familie, peer en professional was om ondersteuning en communicatie te oefenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
werkzaamheid van groepsinterventie voor patiënten met dysartrie zal worden beoordeeld aan de hand van de vertaalde versie van het Roberston Dysartrie-profiel.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het Roberston Dysartrie-profiel neemt antwoorden op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 voor het slechtste en 5 voor een beter resultaat staat.
6 maanden
effectiviteit van groepsinterventie voor patiënten met dysartrie zal worden beoordeeld door vertaalde versie van Communication Effectivness Measure
Tijdsspanne: 6 maanden
Communicatie-effectiviteitsmaatstaf is een zevenpuntsschaal van 1 tot 7, waarbij 1 voor het slechtste resultaat en 7 voor een beter resultaat staat.
6 maanden
De doeltreffendheid van groepsinterventie voor patiënten met dysartrie zal worden beoordeeld aan de hand van de vertaalde versie van de Itembank voor communicatieve participatie.
Tijdsspanne: 6 maanden
Communicatieve Participatie Item Bank is een vierpuntsschaal die loopt van 0 tot 3, waarbij 0 staat voor betere communicatie en 3 voor slechtste communicatie.
6 maanden
De doeltreffendheid van groepsinterventie voor patiënten met dysartrie zal worden beoordeeld aan de hand van de Gernal Health Questionnaire
Tijdsspanne: 6 maanden
De Gernal Health Questionnaire is een vierpuntsschaal waarbij de antwoorden 1 beter zijn en 4 de slechtste toestand
6 maanden
De doeltreffendheid van groepsinterventie voor patiënten met dysartrie zal worden beoordeeld door middel van een spraakverstaanbaarheidstest
Tijdsspanne: 6 maanden
Spraakverstaanbaarheidstest is een driepuntsschaal waarbij 2 staat voor correcte uitingen en 0 voor verkeerde productie van geluiden.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Isra University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Saima M Ali, PhD, Isra University, Islamabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
12 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 oktober 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 201/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen