Implementierungs- und Machbarkeitsstudie von Patienten mit Dysarthrie nach Schlaganfall und ihren Betreuern in Pakistan
Umsetzungs- und Machbarkeitsstudie der Gruppenintervention für Patienten mit Dysarthrie nach Schlaganfall und ihre Betreuer in Pakistan
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed medical Complex
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40 bis 70 Jahre Altersspanne
- Vorgeschichte von Dysarthrie in den letzten sechs Monaten
- Grundschulbildung
- Funktionelles Hör- und Sehvermögen -
Ausschlusskriterien:
- Patient im Alter unter 40 bis 70
- Patienten mit Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung
- Patient mit Entwicklungsdysarthrie
- Patienten, die alleine ohne Begleitperson kommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Sonstiges: Regelmäßige Logopädie
Der kontrollierten Gruppe wird eine regelmäßige Logopädie angeboten.
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Der kontrollierten Gruppe wird eine regelmäßige Sprachtherapie angeboten. Die regelmäßige Sprachtherapie ist eine Eins-zu-Eins-Sprachtherapiesitzung, die zweimal wöchentlich für die Dauer von acht Wochen durchgeführt wird. Diese Intervention wird bei Patienten mit Dysarthrie nach einem Schlaganfall in einem Format von einem Patienten und durchgeführt ein Therapeut pro Sitzung.
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Sonstiges: Gruppenintervention
Die experimentelle Gruppe erhält eine Gruppenintervention.
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Gruppeninterventionsprogramm für Schlaganfallpatienten mit Dysarthrie und ihre Betreuer.
Das Programm dauerte acht Wochen, mit wöchentlich zwei Sitzungen, jede Sitzung dauerte zwei Stunden, wurde von einem Logopäden geleitet und bestand aus Aktivitäten, die sich mit der Aufklärung der Teilnehmer über ihre Dysarthrie und ihren Schlaganfall befassten.
Die Rolle von Familie, Gleichaltrigen und Berufstätigen bestand darin, Unterstützung und Kommunikationspraxis bereitzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirksamkeit der Gruppenintervention bei Patienten mit Dysarthrie wird anhand der übersetzten Version des Robertston Dysarthria Profile beurteilt.
Zeitfenster: 6 Monate
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Roberston Dysarthria Profile Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 für das schlechteste und 5 für ein besseres Ergebnis steht.
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6 Monate
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Die Wirksamkeit der Gruppenintervention für Patienten mit Dysarthrie wird anhand der übersetzten Version des Kommunikationswirksamkeitsmaßes bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Kommunikationseffektivitätsmaß ist eine siebenstufige Skala von 1 bis 7, wobei 1 für das schlechteste Ergebnis und 7 für ein besseres Ergebnis steht.
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6 Monate
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Die Wirksamkeit der Gruppenintervention für Patienten mit Dysarthrie wird anhand der übersetzten Version der Communicative Participation Item Bank bewertet.
Zeitfenster: 6 Monate
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Kommunikative Partizipations-Itembank ist eine Vier-Punkte-Skala, die von 0 bis 3 reicht, wobei 0 für eine bessere Kommunikationsbeteiligung und 3 für die schlechteste Kommunikationsbeteiligung steht.
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6 Monate
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Die Wirksamkeit der Gruppenintervention für Patienten mit Dysarthrie wird anhand des allgemeinen Gesundheitsfragebogens bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
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Der allgemeine Gesundheitsfragebogen ist eine Vier-Punkte-Skala, auf der die Antworten 1 für einen besseren und 4 für den schlechtesten Zustand bedeuten
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6 Monate
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Die Wirksamkeit der Gruppenintervention für Patienten mit Dysarthrie wird durch einen Sprachverständlichkeitstest bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Sprachverständlichkeitstest ist eine Drei-Punkte-Skala, wobei 2 für korrekte Äußerungen steht und 0 für eine falsche Tonproduktion steht.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Saima M Ali, PhD, Isra University, Islamabad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Artikulationsstörungen
- Streicheln
- Dysarthrie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 201/2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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