Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie implementace a proveditelnosti pacientů s dysartrií po mrtvici a jejich pečovatelů v Pákistánu

10. října 2024 aktualizováno: Saima maratab, Isra University

Zavedení a studie proveditelnosti skupinové intervence pro pacienty s dysartrií po mrtvici a jejich pečovatele v Pákistánu

Dysartrie je v Pákistánu častým problémem. proto si současná studie klade za cíl přeložit komunikační nástroje dysartrie do jazyka urdu pro lepší pochopení populace a problému

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dysartrie je neefektivnost nebo omezená schopnost tvořit srozumitelnou řeč kvůli neschopnosti motorického ovládání řečových struktur. V Pákistánu existuje mnoho terapeutických přístupů, které se používají u pacientů s dysartrií po mrtvici. Jednou z nich je individuální intervence, která může zahrnovat jednoho klienta s dysartrií spolu s logopedem. Terapeut poskytuje klientovi instrukce krok za krokem. Pro zahájení léčby se provádějí nezbytná vyšetření. Aplikace tohoto intervenčního přístupu zanechává některé nevýhody, jako například, že je pro pacienty obtížné najít si vztah a přizpůsobit se nabízené léčbě. Zobecnění se také zdá být složité. Pacienti vyjadřují nedostatek motivace a podpory. Dalším způsobem přístupu je skupinová intervence, do které jsou zahrnuti vícečetní pacienti s dysartrií spolu s jejich pečovateli a logopedem. V pozdějším případě mají pacienti větší šance na uzdravení, protože získají vzájemnou podporu a budují sebevědomí prostřednictvím nově nalezených přátel, vzájemné komunikace s realistickým sociálním prostředím, učení se prostřednictvím výuky, zvýšeného povědomí o dovednostech a časových omezení. V Pákistánu chybí kultura praktikování skupinových sezení s pacienty s dysartrií, který má v úmyslu vyjít vstříc a kompenzovat všechny nevýhody a nedostatky individuální intervence. Zahrnutím pacientů s dysartrií, terapeuta a pečovatelů do skupinové intervence existuje větší šance na snížení úzkosti jak pro pacienty, tak pro pečovatele ohledně poruchy a jejího uzdravení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Sheikh Zayed medical Complex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí 40 až 70 let
  2. Anamnéza dysartrie před šesti měsíci
  3. Základní stupeň vzdělání
  4. Funkční sluchové a zrakové schopnosti -

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient ve věku od 40 do 70 let
  2. Pacienti s diagnózou těžkého psychického onemocnění
  3. Pacient s vývojovou dysartrií
  4. Pacient, který přichází sám bez doprovodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Pravidelná logopedie
Řízené skupině bude poskytována pravidelná logopedická péče.
Jiný: Pravidelná logopedie
Řízené skupině bude poskytována pravidelná logopedická péče. Pravidelná logopedická terapie je jedno až jedna logopedická sezení, vedená 2x týdně po dobu osmi týdnů. Tato intervence je realizována u pacientů s dysartrií po cévní mozkové příhodě ve formátu jeden pacient a jeden terapeut na sezení.
Jiný: Skupinová intervence
Experimentální skupině bude poskytnuta skupinová intervence.
Jiný: Skupinová intervence
Skupinový intervenční program určený pro pacienty po cévní mozkové příhodě s dysartrií a jejich pečovatele. Program byl osmitýdenní, se dvěma týdenními sezeními, z nichž každé trvalo dvě hodiny, pod vedením logopeda a skládal se z aktivit, které se týkaly vzdělávání účastníků o jejich dysartrii a cévní mozkové příhodě. Úlohou rodiny, vrstevníků a profesionálů bylo poskytovat podporu a komunikační praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost skupinové intervence u pacientů s dysartrií bude hodnocena podle přeložené verze profilu Roberston Dysarthria Profile.
Časové okno: 6 měsíců
Roberston Dysarthria Profile bere odpovědi na 5bodové likertově stupnici, kde 1 pro nejhorší a 5 pro lepší výsledek.
6 měsíců
účinnost skupinové intervence u pacientů s dysartrií bude hodnocena podle přeložené verze měření účinnosti komunikace
Časové okno: 6 měsíců
Měřítkem účinnosti komunikace je sedmibodová stupnice seřazená od 1 do 7, kde 1 znamená nejhorší výsledek a 7 pro lepší výsledek.
6 měsíců
Účinnost skupinové intervence u pacientů s dysartrií bude posouzena přeloženou verzí Banky položek pro komunikativní participaci.
Časové okno: 6 měsíců
Banka položek komunikativní participace je čtyřbodová škála seřazená od 0 do 3, kde 0 pro lepší zapojení do komunikace a 3 pro nejhorší zapojení do komunikace.
6 měsíců
Účinnost skupinové intervence u pacientů s dysartrií bude hodnocena pomocí Gernal Health Questionnaire
Časové okno: 6 měsíců
Gernal Health Questionnaire je čtyřbodová škála, ve které odpovědi 1 znamenají lepší a 4 nejhorší stav
6 měsíců
Účinnost skupinové intervence u pacientů s dysartrií bude hodnocena testem inteligence řeči
Časové okno: 6 měsíců
Test inteligence řeči je tříbodová stupnice, kde 2 znamená správné promluvy a 0 ukazuje nesprávnou produkci zvuků.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Isra University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Saima M Ali, PhD, Isra University, Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pravidelná logopedie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení