Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie i studium wykonalności pacjentów z dyzartrią po udarze i ich opiekunów w Pakistanie

10 października 2024 zaktualizowane przez: Saima maratab, Isra University

Wdrożenie i studium wykonalności interwencji grupowej dla pacjentów z dyzartrią po udarze mózgu i ich opiekunów w Pakistanie

Dyzartria jest powszechnym problemem w Pakistanie. dlatego obecne badanie ma na celu przetłumaczenie narzędzi komunikacyjnych związanych z dyzartrią na język urdu w celu lepszego zrozumienia populacji i problemu

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dyzartria to nieefektywność lub ograniczona zdolność do tworzenia zrozumiałej mowy z powodu niemożności kontroli motorycznej struktur mowy. W Pakistanie istnieje wiele podejść terapeutycznych stosowanych u pacjentów z dyzartrią po udarze mózgu. Jedną z nich jest interwencja indywidualna, która może obejmować jednego klienta z dyzartrią wraz z logopedą. Terapeuta przekazuje klientowi instrukcje krok po kroku. Przeprowadzane są niezbędne oceny w celu rozpoczęcia leczenia. Zastosowanie tego podejścia interwencyjnego pozostawia pewne wady, takie jak trudności w nawiązaniu relacji i przystosowaniu się pacjentów do oferowanego leczenia. Uogólnienie również wydaje się skomplikowane. Pacjenci zgłaszają brak motywacji i wsparcia. Innym sposobem podejścia jest interwencja grupowa, w której bierze udział wielu pacjentów z dyzartrią wraz z ich opiekunami i logopedą. W tym drugim przypadku pacjenci mają większe szanse na wyzdrowienie, ponieważ otrzymują wsparcie rówieśników i budują pewność siebie dzięki nowo poznanym przyjaciołom, komunikacji z rówieśnikami w realistycznym otoczeniu społecznym, uczeniu się poprzez nauczanie, zwiększonej świadomości umiejętności i ograniczeń czasowych. W Pakistanie brakuje kultury praktykowania sesji grupowych z pacjentami z dyzartrią, co ma na celu zaspokojenie i zrekompensowanie wszystkich wad i braków interwencji jeden na jednego. Poprzez włączenie pacjentów z dyzartrią, terapeutę i opiekunów do interwencji grupowej, istnieją większe szanse na zmniejszenie niepokoju zarówno pacjentów, jak i opiekunów, dotyczącego zaburzenia i jego powrotu do zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed medical Complex

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedział wiekowy od 40 do 70 lat
  2. Historia dyzartrii w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  3. Wykształcenie podstawowe
  4. Funkcjonalne zdolności słuchowe i wzrokowe -

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent w wieku od 40 do 70 lat
  2. Pacjenci z rozpoznaniem ciężkiej choroby psychicznej
  3. Pacjent z dyzartrią rozwojową
  4. Pacjent, który przychodzi sam bez opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Regularna terapia logopedyczna
Grupie kontrolowanej zapewniona zostanie regularna terapia logopedyczna.
Inny: Regularna terapia logopedyczna
Grupa kontrolna będzie miała zapewnioną regularną terapię logopedyczną. Regularna terapia logopedyczna to indywidualne zajęcia logopedyczne, prowadzone dwa razy w tygodniu przez okres ośmiu tygodni. Interwencja ta jest realizowana u pacjentów z dyzartrią po udarze mózgu w formacie jednego pacjenta i jeden terapeuta na sesję.
Inny: Interwencja grupowa
Grupa eksperymentalna zostanie objęta interwencją grupową.
Inny: Interwencja grupowa
Program interwencji grupowej przeznaczony dla osób po udarze mózgu z dyzartrią i ich opiekunów. Program trwał osiem tygodni, z dwiema tygodniowymi sesjami, każda sesja trwała dwie godziny, prowadzony przez logopedę i składał się z zajęć, które miały na celu edukację uczestników na temat ich dyzartrii i udaru mózgu. Rolą rodziny, rówieśników i profesjonalistów było zapewnienie wsparcia i praktyki komunikacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność interwencji grupowej dla pacjentów z dyzartrią zostanie oceniona na podstawie przetłumaczonej wersji Profilu dysartrii Roberstona.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Profil Roberston Dysarthria przyjmuje odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza najgorszy wynik, a 5 oznacza lepszy wynik.
6 miesięcy
Skuteczność interwencji grupowej dla Pacjentów z Dyzartrią zostanie oceniona za pomocą przetłumaczonej wersji Miary Efektywności Komunikacyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara efektywności komunikacji to siedmiostopniowa skala od 1 do 7, gdzie 1 oznacza najgorszy wynik, a 7 lepszy.
6 miesięcy
Skuteczność interwencji grupowej dla pacjentów z dyzartrią zostanie oceniona na podstawie przetłumaczonej wersji banku elementów komunikatywnego uczestnictwa.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Bank pozycji dotyczących uczestnictwa w komunikacji to czteropunktowa skala od 0 do 3, gdzie 0 oznacza lepsze uczestnictwo w komunikacji, a 3 najgorsze uczestnictwo w komunikacji.
6 miesięcy
Skuteczność interwencji grupowej dla Pacjentów z dyzartrią zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Gernal
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Gernal to czteropunktowa skala, w której odpowiedzi 1 oznaczają stan lepszy, a 4 najgorszy
6 miesięcy
Skuteczność interwencji grupowej dla pacjentów z dyzartrią zostanie oceniona za pomocą testu rozumienia mowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test Inteligencji Mowy to trzystopniowa skala, gdzie 2 oznacza poprawność wypowiedzi, a 0 nieprawidłową produkcję dźwięków.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Isra University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Saima M Ali, PhD, Isra University, Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami