Implementerings- og mulighetsstudie av pasienter med dysartri etter hjerneslag og deres omsorgspersoner i Pakistan
Implementerings- og mulighetsstudie av gruppeintervensjon for pasienter med dysartri etter hjerneslag og deres omsorgspersoner i Pakistan
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed medical Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 til 70 år
- Historie med dysartri siste seks måneder
- Grunnskolenivå
- Funksjonell hørsel og syn -
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med alder under 40 til 70 år
- Pasienter med diagnosen alvorlig psykisk sykdom
- Pasient med utviklingsdysartri
- Pasienter som kommer alene uten tilsyn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vanlig logopedi
Regelmessig logopedi vil bli gitt til den kontrollerte gruppen.
|
Regelmessig logopedi vil bli gitt til den kontrollerte gruppen. Regelmessig logopedi er én til én logopedøkt, gjennomført to ganger i uken i åtte uker. Denne intervensjonen implementeres til pasienter med dysartri etter hjerneslag i et format med én pasient og en terapeut per økt.
|
|
Annen: Gruppeintervensjon
Gruppeintervensjon vil bli gitt til eksperimentgruppen.
|
Gruppeintervensjonsprogram utviklet for slagoverlevere med dysartri og deres omsorgspersoner.
Programmet var åtte uker langt, med to ukentlige økter, hver økt varte i to timer, ledet av logoped og besto av aktiviteter som tok for seg deltakernes opplæring om deres dysartri og hjerneslag.
Rollen til familie, jevnaldrende og profesjonelle var å gi støtte og kommunikasjonspraksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av gruppeintervensjon for pasienter med dysartri vil bli vurdert av den oversatte versjonen av Roberston Dysarthria Profile.
Tidsramme: 6 måneder
|
Roberston Dysarthria Profile tar svar på 5-punkts likert-skala hvor 1 for verste og 5 for bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Effekten av gruppeintervensjon for pasienter med dysartri vil bli vurdert ved hjelp av en oversatt versjon av Communication Effectivness Measure
Tidsramme: 6 måneder
|
Kommunikasjonseffektivitetsmål er en syvpunktsskala som går fra 1 til 7 hvor 1 for dårligst resultat og 7 for bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Effekten av gruppeintervensjon for pasienter med dysartri vil bli vurdert av den oversatte versjonen av Communicative Participation Item Bank.
Tidsramme: 6 måneder
|
Kommunikativ deltakelseselementbank er en firepunkts skala som går fra 0 til 3 der 0 for bedre kommunikasjonsdeltakelse og 3 for dårligst kommunikasjonsdeltakelse.
|
6 måneder
|
|
Effekten av gruppeintervensjon for pasienter med dysartri vil bli vurdert av Gernal Health Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder
|
Gernal Health Questionnaire er en firepunkts skala der svar 1 betyr bedre og 4 for dårligst tilstand
|
6 måneder
|
|
Effekten av gruppeintervensjon for pasienter med dysartri vil bli vurdert ved hjelp av taleforståelighetstest
Tidsramme: 6 måneder
|
Taleforståelighetstest er en trepunkts skala der 2 står for korrekte ytringer og 0 viser feil produksjon av lyder.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saima M Ali, PhD, Isra University, Islamabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Artikulasjonsforstyrrelser
- Slag
- Dysartri
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 201/2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .